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对乙酰氨基酚片微生物限度检查法方法的验证 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立对乙酰氨基酚片的微生物限度检查方法。方法:按照中国药典2005年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证试验。结果:培养基稀释法对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均高于70%;常规法对白色念珠茵、黑曲霉的回收率均高于70%。结论:对乙酰氨基酚片微生物限度检查的方法符合中国药典的要求。 相似文献
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目的:通过一系列验证,确认所采用方法适合于氨苄西林胶囊的微生物限度检查。方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证。结果:氨苄西林胶囊的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性。结论:采用一次离心—薄膜过滤法及加入青霉素酶中和用于氨苄西林胶囊的细菌计数及控制菌检查是可行的。 相似文献
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环酯红霉素干混悬剂为新型大环内酯类抗生素,本文对环酯红霉素干混悬剂的微生物限度的检查方法进行了验证试验。 相似文献
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对蛇胆川贝液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查。 相似文献
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目的:建立头孢丙烯片微生物限度检查方法。方法:参照中国药典2010年版二部附录ⅪJ进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液,冲洗量400ml,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:薄膜过滤法作为头孢丙烯片微生物限度检查结果准确、可靠。 相似文献
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目的:建立盐酸吉西他滨微生物限度检查方法。方法:参照中国药典2010年版二部(附录XI J)进行试验。结果:采用薄膜过滤法进行薄膜过滤,样品对各菌株无抑制作用。结论:盐酸吉西他滨可按照此方法进行微生物限度检查。 相似文献
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目的:建立含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法.方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数.结果:采用常规方法,霉菌及酵母菌计数的回收平均大于90%,细菌计数的回收率小于70%,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查细菌计数大于90%.结论:在建立药品微生物限度检查验证方法时,有时需采用非常规的方法进行试验,才能得到比较满意的结果. 相似文献
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目的:建立米诺膦酸水合物片的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版规定进行方法学验证试验。结果:金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率均>70%。结论:采用平皿法进行微生物限度检查,可有效检测米诺膦酸水合物片中可能存在的微生物。 相似文献
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目的:建立舍抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法。方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数。
结果:采用常规方法,霉菌及酵母菌计数的回收率均大于90%,细菌计数的回收率小于70%,采用离心沉淀法加培养基稀释法舍用检查细菌计数大于90%。
结论:在建立药品微生物限度检查验证方法时,有时需采用非常规的方法进行试验,才能得到比较满意的结果。 相似文献
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本文对注射用头孢拉定无茵检查法进行验证并确定头孢拉定无茵检查方法。方法:用无菌生理盐水稀释注射用头孢拉定,0.1%蛋白胨溶液为冲洗液,采用薄膜过滤法过滤实验。结果表明采用薄膜过滤法可以对注射用头孢拉定进行无菌检查。 相似文献
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本实验对硫酸卡那霉素注射液无菌检查进行试验并对其方法学进行验证。实验结果表明硫酸卡那霉素注射液无菌检查方法可靠,可用于硫酸卡那霉素注射液无菌检查。 相似文献
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对注射用泮托拉唑钠进行无菌检查方法进行验证,以确认该药品的无菌检查方法,并为其科学有效性提供依据。 相似文献
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本文主要考察了妥布霉素滴眼液无菌检查方法,通过薄膜过滤法,本文所建立的方法适用于妥布霉素滴眼液无菌检查。 相似文献
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本论述了先期技术演示验证项目的概念和基本特点,探讨了该类项目管理的基本要素和基本方法。指出先期技术演示验证对于高技术产品的研制开发具有重要作用。 相似文献
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本文综述了含重金属离子污水处理的方法,包括:化学法,物理化学法,和微生物处理法三大类.重点介绍微生物处理法,包括:生物吸附,生物转化,生物絮凝.并指出微生物法是今后重金属污水处理的主流方法. 相似文献
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文章分析了电工基础实验中的三相电路,指出该电路的特点,并利用该电路的特点,做到了在不需要相位表的情况下用实验的方法验证正弦电路中电流、电压的相量运算。 相似文献