中药生产企业GMP实施中的设备管理

近年来,我国制药机械设备已有较快的发展,尤其在材质的选择、自动化程度与清洗、消毒功能上日趋符合GMP的要求。但与国际水平相比,仍存在明显差距,也给药品生产企业GMP实施带来一定的不利影响。制造出既符合GMP的要求又符合国情的制药设备乃是当务之急。     

浅析制药设备GMP功能及其应用

制药设备是制药企业的一个重要的生产手段,其外形、材料、性能都会对药品产生重大影响。主要分析制药设备在制药GMP管理中的主要功能,并以此为基础介绍了如何实现GMP验证方案。     

浅谈制药设备与GMP发展关系

简要论述了制药设备与GMP发展关系.     

论制药设备的GMP功能及其运用

在制药的整个过程中,制药设备是不可缺少的重要部分,不同形状与材料的设备对药品的生产会产生不同的影响。而GMP管理功能是整个药品生产制造过程中具有管理控制能力的一种管理方式,对药品生产的质量能起到保障作用。本文主要以制药设备在GMP管理中功能设备为研究基点,分析制药设备在GMP管理中功能的应用。     

浅谈制药企业GMP管理体会

随着社会经济及科技的发展,制药行业也在不断发展,为了更好的控制药品的质量,国家相关部门进一步加强了制药企业GMP认证管理工作,GMP是药品生产的最基本的质量管理规范。通过提高企业工作人员的素质、加强生产现场的质量控制、维护生产设备、选取诚信度较高的原料供应商等有效措施来加强制药企业GMP管理,在确保药品质量的同时提高了人们用药的安全性。     

浅析制药设备GMP功能及其应用

GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。     

浅谈制药企业实施GMP的几点认识和体会

重点阐述了对制药企业实施GMP的认识和体会。     

2010版GMP对本科制药工程专业课程渗透教学研究

通过对本科教学中全面进行GMP知识渗透教学,加强对制药工程专业本科人才培养;首先要求对"双师"型教师的培养,使GMP知识教学贯穿制药专业课程,让GMP融入实验、实训教学、生产实习,在实践中完善和优化GMP教学方法。     

实施药品生产GMP管理的对策分析

药品生产GMP管理的实施,在保障药品质量方面发挥着重要的作用,为药品的实际生产管理过程提供可靠性指导,促进药品的实际使用价值得到有效的发挥。本文对实施药品GMP管理的有效对策进行可行性分析,以促进药品生产GMP管理的科学性,仅供相关人员参考。     

高校实验室建设与设备管理问题对策研究

笔者根据自己所在高校的设备管理工作经历,将当前高校实验室设备管理中突出的问题进行了说明,同时提出了解决该些问题的几点解决方案。     

制药企业特种设备管理经验浅谈

目前制药企业特种设备事故发生的主要原因是由于企业相关责任人缺乏责任感,操作人员培训不到位,设备本身存在故障,管理中存在漏洞。结合本人多年来从事药品生产相关特种设备的管理工作经验,通过提高企业负责人和特种设备操作人员责任感,加强特种设备操作人员培训,特种设备安全隐患排查,注重现场管理工作等方面。能够使特种设备在安全管理的自我约束机制下,安全运行,生产出质量稳定可靠的药品。     

浅析水电站运行中设备管理存在的问题与对策

设备管理是当前水电站进行科学管理的一个重要组成部分,它为保障水电站生产设备安全、稳定、可靠、不间断的正常运行发挥着重要的作用。但是随着技术的进步和革新,水电站原有的设备管理存在诸多问题,严重影响着水电站的正常运行。因此,本文笔者结合其工作的实际经验,分析当前情况下水电站运行中设备管理存在的问题,多角度透视问题深层原因,并结合实际提出相应的对策,以促进水电站正常运行。     

对制药设备所应具有技术文件的探讨

随着我国GMP工作的深入开展，药品生产企业对其硬件——制药设备产品有了更高的要求，制药设备所具有的技术文件资料的质量直接关系到设备的质量，影响到设备GMP认证软件的编写工作，因而不能轻视。     

风险管理在制药行业实施的应用研究

随着经济全球化的发展,国际间的竞争日趋激烈,医药行业关系着国计民生,为增加本土企业在国际间的竞争优势,维护民众的生命健康权利,稳定国际医药市场,各国纷纷出台了与药品生产相关的法律法规来加强对本国药品生产企业的监管力度。本文以质量风险管理的相关法规为着力点,通过研究制药企业GMP实施状况并结合笔者工作及调查经验,对制药行业在实施GMP过程中的质量风险管理实施情况进行探讨。     

制药企业机械设备管理中出现的问题与对策

机械设备在药品生产中发挥着重要作用,为药品生产企业创造巨大经济效益,但是,部分制药企业在制药机械设备管理方面存在不少问题一定程度上影响着制药生产效率。本文对制药企业设备管理存在的问题进行详细的探讨,并提出应对措施,以期为制药企业机械管理提供参考。     

我国制药企业所面临的问题及对策

近年来,我国制药企业在良好的经济发展形势和政府扶持政策下,呈现出了蓬勃发展的态势。但是由于我国制药企业在技术、资金、管理、经营等方面与国际先进国家制药行业仍然存在较大的差异,导致我国药物品牌在国际市场中普遍缺乏竞争力,难以实现中国药物品牌在全球的推广。仅就我国制药企业所面临的问题及对策作以浅要分析,旨在促进国内制药产业的科学、健康、稳定发展。     

我院制药工程专业药剂学实验课程教学改革实践

本文通过优化实验内容,增设多学科交叉的综合性实验和研究性实验,校企合作完成课程教学等方式对药剂学实验课程的实验内容、教学模式及课程设置进行改革,同时对教学改革取得的成效进行了总结。该课程改革为我校制药工程专业培养具有创新能力的高级应用型制药人才具有一定贡献。     

制药企业设备管理中出现的问题及解决措施

制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。     

制药企业设备管理中出现的问题及解决措施

制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。     

地方铁路企业设备管理中存在的问题及对策

本文阐述了地方铁路企业设备管理中存在的问题。并从抓好人员培训,提高人员素质;加强设备的维护保养,保持设备技术状况良好;明确责任,加强制度改革;强化设备的经济管理四方面进行了分析探讨和对策研究。