生物特色的制药工艺综合实验

基于科研产出,结合微生物发酵、药剂学、药理学等多项实验技术,以药食同源产品的开发为出发点,探索并实践生物特色的制药工艺综合性教学实验。以学院前期科研成果-深层发酵的灰树花菌丝体为研究对象,采用经典的水提醇沉法提取菌丝体粗多糖,采用湿法制粒制备成咀嚼片;最后以糖尿病小鼠为模型,在宏观动物水平上评价咀嚼片的降糖效果。制得的咀嚼片压片工艺简单,具有良好的降糖药理学效果。该综合性实验涵盖了微生物发酵、药剂学、药理学等多学科的经典实验技能,体现了我院生物制药的特色,对培养学生的学习兴趣和科研素养具有一定的意义。     

粉末直接压片工艺的应用与推广

与传统的片剂生产工艺湿法制粒相比,粉末直接压片工艺有着工艺简单,不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒),节能省时,生产成本低,产品质量稳定,工业自动化程度高等优点,正越来越多地被各国的制药企业所采用.粉末直接压片工艺的推广与应用,是加速我国现代片剂制备技术发展的重要途径之一.     

津血源颗粒两种制粒工艺的比较研究

目的:比较津血源颗粒的2种制剂工艺,优选最佳工艺.方法:以外观,粒径分布,流动性,松密度,吸湿性等粉体学特征为指标评价湿法制粒,流化床一步制粒2种制粒工艺制得的颗粒的优劣.结果:流化床一步制粒法制出的颗粒粒度均匀,流动性好,但吸湿性稍差.结论:综合考虑各个指标,用一步制粒法制备的津血源颗粒最佳.     

保儿宁颗粒两种制粒工艺的比较研究

目的:比较保儿宁颗粒的2种制剂工艺,优选最佳工艺.方法:以外观,粒径分布,流动性,松密度,吸湿性等粉体学特征为指标评价湿法制粒,流化床一步制粒2种制粒工艺制得的颗粒的优劣.结果:流化床一步制粒法制出的颗粒粒度均匀,流动性好,成分含量较高,但吸湿性稍差.结论:综合考虑各个指标,用一步制粒法制备的保儿宁颗粒最佳.     

温经散寒抗菌止痒泡腾片的制备工艺研究

目的：通过处方优化及质量考察，制备温经散寒抗菌止痒泡腾片.方法：以酸碱分别湿法制粒法制备该泡腾片，利用单因素实验，以硬度、pH值、脆碎度、崩解时限、重量差异及发泡量为指标优化该泡腾片的处方和制备工艺.结果：优化得出该泡腾片的最佳处方及制备工艺，按照处方及其最佳制备工艺制成的泡腾片质量稳定，硬度及发泡量适宜，崩解时限符合要求.结论：该泡腾片的处方及制备工艺合理，各项考察指标均满足泡腾片的要求.     

高取代度羧甲基淀粉的合成及性能研究——中药溃疡分散片的研制

研究新中药制剂溃疡分散片的处方工艺.方法:将半量生药粉制成干浸膏粉后,与剩余生药粉及其它成分混合、制粒、压片;处方中添加硫酸钙和高取代度羧甲基淀粉钠(2:1)为填充剂;低取代度羧甲基淀粉钠为崩解剂;硬脂酸镁为润滑剂.结果:本品于室温留样24个月,其各项质量指标仍符合国家质量标准.结论:本品处方合理,工艺可行,质量可靠.     

沙田柚含片处方及制备工艺研究

研究沙田柚含片的处方及制备工艺.以口感、外观、硬度、崩解时限为考察指标,通过单因素实验和正交试验,优选出沙田柚含片的处方,并对含片进行质量评价.结果表明：柚子浸膏25%、甘露醇21.8%、乳糖43.6%、甜菊糖苷3%、硬脂酸镁1.5%、橘红3%、罗汉果2%和适量无水乙醇,采用湿法制粒,压片,制得的沙田柚含片口感好、色泽均匀、硬度及崩解时限符合《中国药典》要求,制备工艺简单可行,为沙田柚的开发利用提供了参考依据.     

黄芪枸杞保健颗粒的制备工艺研究

以黄芪、枸杞为原料,经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备得到黄芪枸杞保健颗粒。以出膏率为指标,采用单因素和正交试验优化提取工艺;以制粒评价为指标,采用单因素试验优化成型工艺。最终确认最佳制备工艺：加10倍量的水,浸泡50分钟,煎煮90分钟,提取3次,提取液浓缩为相对密度1.2的浸膏,药辅比1:1.3加入辅料(淀粉：蔗糖=1:5)制粒,干燥,整粒,即得。该制备工艺可行、合理,为黄芪枸杞保健颗粒的研发奠定基础。     

清幽养胃胶囊一步制粒工艺研究

目的:改变清幽养胃胶囊制粒工艺,改善流动性,便于装入胶囊.方法:利用一步制粒技术制备清幽养胃胶囊用颗粒,选择一步制粒技术的最佳工艺条件.结果:最佳的制粒工艺技术是用一定量的清幽养胃胶囊用干浸膏粉料置于一步制粒机中,开风机,通过电加热,让物料在流化的状态下升温至60℃,进液速度设置为30-40r·min-1,喷入定量的纯化水,雾化压力设置为0.09-0.10MP,进风温度设置为80-100℃,物料的温度保持在55-65℃,观察物料的流化状态,将定量的纯化水全部喷入,随后干燥5-6小时,等温度降至40℃出料.结论:一步制粒法制备的颗粒流动性好,崩解时限符合要求,并且一步制粒法比摇摆制粒更容易控制,生产的效率也可大大提高.     

芍药颗粒剂制备工艺及质量标准

目的:优化芍药颗粒剂的制备工艺,对其成品的质量控制方法和稳定性进行研究.方法:对芍药首先采用水提工艺进行提取,并考察浸膏的浓缩干燥工艺,采用正交设计法对颗粒剂的辅料配比进行优化;最后按照颗粒剂的质量标准方法进行质量检查.结果:芍药水提取实验最佳提取工艺为加10倍量的水、煎煮2次、每次1h;选择辅料为糖粉和糊精,稠浸膏:糖粉:糊精比例为3:3:1,并以90％乙醇为润湿剂,采用湿法制粒的方法,干燥温度为60℃,所制得颗粒荆经检查符合相关要求.结论:所制得的芍药颗粒荆比较适合当前生产要求,质量检查方法方便且易于操作、产品合格率高.