药品包装材料与药品相容性试验在新药研发中的重要作用

为了进一步保证药品在运输、储藏以及使用中安全问题,制药企业必须要了解药品与包装材料的相容性的关系、药品包装材料产品的技术质量标准、检测方法等。文中重点分析了药品包装材料的种类;药品包装的选择;药品包装材料与药品相容性试验要遵循的原则以及药品包装对药品稳定性的影响。     

常用包衣机性能比较

包衣是药品制剂生产中的重要操作单元之一,片剂的包衣是在药片(片芯)的表面包上适宜的包衣材料,以改善片剂的外观,遮盖某些不良性气味,提高药品的稳定性和疗效。片剂包衣目前有糖衣、薄膜衣和肠溶衣等,国际上已基本淘汰了糖衣片,取而代之的是薄膜包衣片。包衣的核心生产设备是包衣机,根据包衣原理不同可分为普通包衣机、流化包衣机和网孔式包衣机。     

产业

中国首例抗艾滋病药品“克度”诞生国家卫生部要求东药集团东北制药总厂立即提供18万片“克度”（齐多夫定）片剂,用于艾滋病患者治疗。它的上市将结束我国抗艾滋病病毒药品完全依赖进口的历史。     

药片为什么大多是白色的

正药物品种很多,有片剂、胶囊、冲剂……大多数片剂都是白色的,这是为什么呢?药片主要由两部分组成,即药品有效成分和药用辅料。一般药片里的有效成分只有几毫克,其余都是辅料,其有效成分和辅料之间的比例差不多可以达到1:100。由于药片大多呈现出来的是辅料的颜色,而辅料多数是淀粉,因此药片很多都是白色的,并且白色给人的感觉比较干净、     

丹参制剂的发展概述

丹参制剂近年发展尤为迅速、活跃,应证了心脑血管疾病的发病率逐年上升的趋势。含有丹参制剂药品除去已往的汤剂外,主要以片剂、滴丸剂、注射剂、胶囊剂等为发展方向。现代医药工作者着从以控释剂型、缓释剂型、长效剂型为发展研究对象。以上剂型在市场上一分为二,受市场效应及价格因素影响。目前仍难规范统一,本文着就从丹参制剂的发展趋势、生产工艺、质量控制欲以论述。     

维和药业 维和相伴 健康平安

创建于1993年的维和药业，位于具有”植物王国”美誉的中国云南，集科研、生产、销售、种植于一体的多元化经营企业，拥有75个国药准字号药品，依托云南丰富的中药和民族药资源，致力于生物健康产品的研究和开发，在名贵中药材三七的研究开发与规模化生产技术方面达到国内领先水平。拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、搽剂和国际先进提取技术NG-18植物成分提取分离生产线，2004年通过中国药品GMP认证。为了顺应市场需求，高瞻远瞩的维和人投资1．5亿元，以生产为根本、科技为动力、     

德国默克公司使用“康可”标识被判侵权

绍兴康可胶囊有限公司是“康可’图文组合商标的权利人。德国默克公司（MERCK Kommanditgesellschaft auf Aktien）未经其许可。在富马酸比索洛尔片剂药品上使用‘康可’文字标识。亚通过经销商在北京、上海、广州等地广泛销售。康可公司认为上述行为足以使消费者造成混淆,构成对其注册商标专用权的侵犯,故诉至法院。     

康可公司诉德国默克公司等侵犯注册商标专用权纠纷案

基本案情 原告绍兴康可胶囊有限公司（简称康可公司）系第345737号“康可”图文组合商标的权利人。康可公司指控德国默克公司未经许可,在与其注册商标核定使用商品相类似的富马酸比索洛尔片剂药品上使用“康可”文字标识,并通过经销商在北京、上海、广州等地广泛销售,足以使消费者造成混淆,     

新形象新希望大跨越

云南腾药制药股份有限公司是一家集天然药物研发、生产、销售、进出口贸易为一体的制药厂家,素以原料地道、配方得宜、疗效显著而闻名遐迩.早在上世纪70年代腾药就已跻身国家首批公布的全国重点中成药厂家行列,造就了很多知名品种,主要剂型有丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂,国药准字品种128个,均是天然药物,并于2003年12月27日顺利通过国家药品GMP认证,获得中华人民共和国"药品GMP证书";为拓宽生产渠道,实现产品跨越,2007年国家二类新药心脉隆注射液获得GMP证书.     

昆明振华制药厂有限公司

<正>昆明振华制药厂有限公司始建于1958年,为独立法人的国有控股的有限责任公司。现公司占地面积20000m2,注册资本为5000万元,拥有员工232人,各类专业技术人员占员工总数的比例为41.8%,现有眼用制剂(滴眼剂、眼膏剂)、口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂、粉剂)、口服液体制剂(糖浆剂、合剂、酊剂)、软膏剂、凝胶剂及卫生材料等14类剂型生产线,172个药品批文。所有生产线第一     

维和相伴 健康平安

<正>创建于1993年的维和药业,位于具有"植物王国"美誉的中国云南,集科研、生产、销售、种植于一体的多元化经营企业,拥有75个国药准字号药品,依托云南丰富的中药和民族药资源,致力于生物健康产品的研究和开发,在名贵中药材三七的研究开发与规模化生产技术方面达到国内领先水平。拥有片剂、胶囊剂、颗粒     

医药包装制品制造行业中的橡胶制品

橡胶制品制造行业(C48)是经济发展中的重要基础产业,影响着我们生活的方方面面,大到采掘、交通、建筑、机械、冶金、汽车制造,小到电子、日用品、医疗制品的包装,全都离不开种类繁多的橡胶制品。用于卫生材料及医药制品制造行业(C277)中的橡胶制品有着更为独特的行业生态,一瓶价值不菲的药品、保健品或者检测试剂的保存期和药品质量有时只取决于价值几分钱的橡胶塞。与准入门槛很低的一般橡胶制品行业不同,医用橡胶制造品是接受国家食品药品监督管理局(SFDA)实施最严格的Ⅰ类注册证管理的药用包装材料。     

基于绿色包装材料应用和发展研究

传统的包装材料由于大多数具有不可回收、不可降解等特点,导致在人们大量丢弃后成为了永久性垃圾,对人类赖以生存的环境造成了严重的影响,也给环境治理部门的工作增加了负担。随着科学技术的发展和社会的进步,包装材料正面临着改朝换代的局面,一些环保型的绿色包装材料应运而生,给人们的生活带来希望。本文主要介绍了绿色包装材料的概念,阐述了一些常用的绿色包装材料的类型特点和应用,并对绿色包装材料的发展提出了相应建议。     

玻璃瓶的技术变革

◆百我们日常生活中,随处可见玻璃瓶的身影。无论是饮料、药品,还是化妆品等等,玻璃瓶都是它们的好伙伴。这些玻璃包装的容器,因其透明的美感,化学稳定性好,对内容物无污染,可以高温加热,旧瓶可回收再生利用等优点,一直被认为是最好的包装材料。尽管如此,为了与金属罐、塑料瓶等包装材料竞争,玻璃瓶也在不断地提高其生产技术,使产品质量更好、外观更美、成本更低。在蓄热式玻璃窑的建造技术之后,玻璃熔化技术迎来了第二次革命,这就是全氧燃烧技术。在过去十年里,世界各国在玻璃熔窑上进行该技术改造的实践表明,全氧燃烧技术具有低投资、低能…     

参麦注射液中吐温-80含量与溶血率的相关性试验研究

目的:探讨参麦注射液中的增溶剂吐温-80是否引起溶血.方法:参照<中国药典>2005年版一部附录及<国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料与容器标准汇编>中的溶血检查方法,对6家生产企业生产的72批样品进行了溶血率的测定,并进行比较.结果:28批溶血率低于5%,最高的溶血率为40.5%.结论:建议厂家进一步考察工艺,加强内在质量控制,以确保产品质量.     

浅析白酒包装材料安全环节把控的几项关键因素

食品包装材料迁移引起的食品安全危害日趋突出。随着白酒包装材料安全把控出现问题之后,"塑化剂"风波引起了人们的恐惧。因此,本文从白酒包装材料安全把控的缺失出发,浅谈了企业和政府在包装材料安全问题方面的问题,提出了白酒包装材料安全环节把控的几项关键因素,希望为今后白酒类食品安全提供更多的有益的实用价值。     

肉苁蓉葛根片的制备

以外观、硬度、崩解度为指标评价赋形剂对片剂成型性的影响,筛选肉苁蓉葛根片的赋形剂及制备方法。实验表明填充剂选用淀粉：微晶纤维素：糖粉=1：2：2,崩解剂选用5％羧甲基纤维素钠,湿颗粒在80℃下干燥2h所得片剂成型性好。按以上处方制成的片剂硬度适中,有较好的崩解度,有服用方便、安全的优点。     

“泡腾片”热销纵横谈

泡腾片是一种新颖片剂,它与普通片剂的主要区别是含有泡腾崩解剂、小苏打（碳酸氢钠）和有机酸（如枸橼酸、酒石酸、富马酸）等,还含矫味剂（如香味果汁）、芳香剂和着色剂等。当泡腾片放入饮水中之后,泡腾崩解剂与水反应,即刻产生大量二氧化碳气泡,从压紧的片剂中快速逸出,使片剂迅速崩解和溶化：同时产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚,     

包装材料的生态化设计

在市场经济环境中,产品的绿色设计是可持续发展的重要基础,其中包装材料的生态化是关键因素。产品包装的优劣与材料有极大的关系,包装的美学感受也需要用适当的材料来体现。当前,新技术、新材料层出不穷,有力促进了包装材料生态化的发展。论述了包装材料生态化的重要意义和实施方法。     

高速旋转压片机片剂压缩机理

本文分析了高速旋转压片机压片过程中压力对相对体积的影响和片剂压缩机理;分析了压缩成型中压力与片剂比表面积的关系、压力与相对体积的关系、片剂的弹性复原及裂片原因;归纳了颗粒压缩而固结成型的机制。