国内药企仿制瑞德西韦的法律风险与应对之策简析

2019新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫情当前,仍缺少有效的治疗药物,瑞德西韦作为吉里德科学公司的专利化合物,是正在研究的治疗药物之一,已于2020年2月6日在国内启动针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验。随后,多家国内药企先后宣布已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发,并具备批量化生产能力。本文结合我国法律法规以及相关司法解释等的规定,对国内药企生产制造瑞德西韦的专利侵权风险和可能的抗辩理由进行了阐释和分析。     

专利申请与专利代理

一项发明创造完成后要取得专利权，一般要经过专利申请阶段和专利审批阶段．根据我国专利法及细则的规定，对一项发明创造在符合专利申过的条件下，发明人可直接向中国专利局提出申请，也可以委托中国境内的代理机构向中国专利局提出申请．在申请阶段的一切事务需发明人或代理机构去做，审批阶段的事务需由中国专利来做，无论哪个阶段，作为发明人都应详细了解我国专利法的基本内容和要求。1提出专利丰申请对专利法的了解1．1可以申请并取得专利权的人和单位根据我国专利法规定，有权申请并取得专利权的一般有几种情况：①职务发明，是执行…     

热点药物奥美拉唑的专利技术布局状况探析

本文主要从专利保护角度探析奥美拉唑领域的仿制创新技术,具体是通过对阿斯利康公司、卫材公司、兰伯西公司、桑塔鲁斯公司、莱克制药公司、武田公司的相关专利申请情况进行统计,分析原研公司的专利布局策略和主要仿制药公司的仿制创新技术动态及布局,旨在帮助国内药企提高对仿制创新技术的认识。     

日本创新药品专利期限延长制度

自2016 年以来,随着中国整个药监政策的改革,政策环境变化给创新药带来了支持红利,中国医药企业逐步成为创新主体.得益于中国自身创新研发能力的增强,以及自2017 年加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),加速了国内药企的创新药品种出海.目前多个品种已经或者正在开展国际多中心临床试验,授权许可(license-out...     

货运代理企业的发展模式探究

随着全球一体化和中国"入世",国际货运代理企业也加速了在中国的扩张。与之相比,国内的国企货运代理企业和私营货运代理企业有它们的优劣势。阐述各类货运代理企业的特点并探讨了未来的发展模式。     

从阿托伐他汀看药企并购中的专利策略及药企的专利防御策略

本文对辉瑞公司并购Warner-Lambert公司中的专利因素进行了分析,并跟踪并购后辉瑞公司的相关专利布局,对并购前后其竞争对手如百时美施贵宝公司和Merck公司的专利跟进策略和防御策略进行分析,以期为药企并购时如何考虑专利因素以及如何借鉴知名药企的专利防御策略带来启示。     

国外跨国公司在核应用技术领域在华专利申请情况分析

20世纪90年代以来,执世界信息技术之牛耳的美国,开始发力在全球推广专利战略.这个实践得到了极大的成功,美国政府和企业将知识产权定义成功地扩展到了全球,使未来的每个产品都印上了专利权的烙印.本文对国外跨国公司在华在核应用技术领域的专利申请进行了统计分析,详细分析了国内企业和国外竞争对手重点申请保护的技术领域.     

由瑞德西韦看药物专利布局策略

瑞德西韦是美国吉利德公司开发的新一代RNA聚合酶抑制剂,广泛用于抗丝状病毒感染、呼吸道病毒感染、冠状病毒感染的临床研究。鉴于瑞德西韦在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中展示的良好抗病毒潜力,本文对瑞德西韦的全球专利申请进展进行概述,并分别从医疗用途、制备方法、中间体及其制备方法、联合用药、组合物等技术主题对瑞德西韦在中国的重点专利进行分析,为科研人员和药企制定药物专利战略提供参考。     

基于发明专利转让数据的校-企技术转移特征研究

使用来自中国国家知识产权局(CNIPA)公布的2011—015年发明专利转让公告为样本数据,通过社会网络分析方法、可视化方法,构建中国内地高等院校与企业间的以专利为媒介的技术转让网络。从所绘制专利转让图谱中直观发现:校-企之间专利权转让以同省主体间转让为主,个别高校如北京工业大学、上海大学等出现跨省向企业转让的现象。同时,大部分校-企之间专利转让为一对一转让模式,主要包括高校转让给某领域的企业、高校转让给本校的资产公司或成果转移公司两种。下一步,应当打破校-企专利转让的封闭格局,充分挖掘高校专利转让以及转化的有效方法,使其不但支撑本地区域经济发展,同时能够辐射更多地区和企业。     

中国鞋企出口面临的问题及对策分析

我国出口型鞋企凭借着低廉的劳动力成本优势,多年以来一直雄踞着全球出口主导地位,成为我国的出口创汇大户.随着中国与世界经济的联系日益密切,我国出口鞋企对国际市场的依赖程度日益加深,因此受国际经济形势的影响也日益明显.近两年,由于全球产业布局、全球金融危机引发的世界经济不景气,使出口鞋企,特别是中小型出口鞋企受到的冲击十分明显,开始遇到各种问题.本文从我国出口鞋企遇到的问题出发,分析了问题产生的原因,并努力探寻有效的对策,以改变我国出口型鞋企“大而不强”的尴尬局面,巩固我国出口鞋企在国际市场上的竞争优势地位.     

禽流感专利管窥

最近几年,禽流感疫情已经在多个国家暴发,对全球经济安全造成了巨大威胁.目前,瑞士罗氏制药公司的达菲是对抗禽流感的一种著名药物.由于市场需求旺盛,该公司改变了全球独家生产的策略,开始授权中国等许多国家的合作伙伴在其本土生产达菲.5年前,罗氏制药公司买入达菲全球专利的独家许可权.现在,该专利买卖的回报开始凸显,而且将一直延续到专利保护期届满的2016年.不过,对达菲全球专利家族的调查显示,达菲在印度没有化合物专利,印度公司制造和销售达菲仿制药的决策将不受国外专利权人的影响.     

如何平衡专利权与反垄断——美国bayer公司利用专利滥用市场支配地位一案解析

专利权的法律保护与反垄断法之间存在着一定的矛盾,当两者存在矛盾时该如何平衡两者之间的关系,以哪一个为重,一直都是业界备受争议的一个问题.我国的<反垄断法>已于2008年8月1日起颁布施行,但到目前为止,国内还少有专利权与反垄断的案例出现.本文笔者通过整理、翻译,介绍美国bayer公司一案,对bayer公司的行为是否构成垄断行为,以及如何平衡反垄断与知识产权的保护之间的关系作出解析,希望为国内反垄断法的司法实践工作提供又一参考实例.     

H某侵犯经营信息商业秘密案代理纪实

正案由HW公司是一家国际著名的中国民营通信科技公司,有员工十几万,系世界500强,在国内外有广泛的知名度和影响力。据统计,HW公司的产品已经应用于全球170多个国家和地区。H某曾是HW公司的员工。2011年初,H某与HW公司协议解除劳动合同。离职后H某为了学习HW公司的先进管理模式,在2011年9月至10月间找到其在HW公司的员工W某,并借用HW公司配     

公司设立中专利权出资的风险及防范

专利权出资是知识产权资本化的主要方式之一,是知识产权转化运营的高级形式。我国关于专利权出资的立法尚不完备,专利权出资过程中存在诸多风险。在大众创业、万众创新的新常态下探究公司设立中专利权出资风险及防范策略,有利于减少专利权出资中的法律纠纷,提高专利权出资的成功率。通过介绍公司设立中专利权出资的现行法律规定,重点分析了公司设立中专利权出资的风险,从不同角度探讨了公司设立中专利权出资风险的防范及化解策略。     

以EGFR为靶点的抗肿瘤药物专利现状分析

2011年,我国首个自主知识产权EGFR靶向抗肿瘤药盐酸埃克替尼的上市,标志着打破了小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的局面。在“专利为王”的今天,没有专利就意味着没有竞争力。在国内医药市场,很多仿制药和创新仿制药,都不抵国际制药巨头的几个核心专利。因此,我国药企要注重创新能力,重视专利运用,努力加入“专利游戏”。本文分析EGFR靶向抗肿瘤药的中国专利现状,为国内药企申请专利提供思路,为其有效应用专利策略争夺本土市场提供依据。     

保护性专利审查机制与中外企业的专利战略选择——基于专利授权和条件寿命期的视角

由于技术创新能力与发达国家有较大差距,我国实行了保护性的专利审查机制,使国内企业能够更容易并更快速地获取专利权。国外企业在中国要想获取专利权往往需要等待更长时间,且获取专利权的难度大于国内企业。我们从专利授权和条件寿命期视角,结合企业的专利战略考虑对这种保护性审查机制的有效性进行了探讨。从申请专利保护的技术垄断效果看,保护性审查机制限制了国外企业专利竞争战略的实施。然而,相较于国内企业,国外企业出于专利市场收益的不确定性考虑,更倾向于延长专利的条件寿命期,保护性审查机制延迟授予国外企业专利权的做法无疑更有益于其专利市场战略的展开。另一方面,由于国内企业获取专利权相对容易,使得一些技术含量低、市场收益水平不高的专利被授权,增加了企业的专利权维持费用。因此,从专利战略视角看,保护性专利审查机制并不完全有利于国内企业。     

药品专利权期限补偿研究——兼议《中华人民共和国专利法修正案(草案)》第42条第2款

专利权期限补偿能够激发制药企业进行新药创新和上市销售的积极性,但同时会限制仿制药的竞争速度。基于中国国情,研究如何科学合理设计专利权补偿期。通过对世界主要发达国家和地区药品专利权期限补偿制度的适用对象、申请流程和补偿期限的对比和研究,发现创新能力和药品结构导致了各国家和地区对于药品专利权期限进行补偿的形式和内容均有所不同。中国应将药品专利权期限条款应单独设置,并降低其激活条件的标准、更改专利权延长期限的起算时间点,以及将部分条款规定更加具体化。     

基于专利权转移的高校专利转化有效模式分析

相比专利申请权的转移与专利实施许可,基于专利权转移的高校专利转化呈现快速增长态势。根据中国知识产权网中专利法律状态中的专利权转移信息,对专利转化量排名前10位的高校进行受让人分析,发现高校专利转化存在巨大增长潜力。在此基础上,总结了高校专利转化的三种有效模式:地校模式、队企模式和科技中介模式,并对三种模式的未来发展给予了针对性建议。     

美国专利权用尽原则的最新发展及其启示

专利权用尽原则是美国司法判例的产物,是对专利权人所享有专利权效力的一种限制。司法实践中,美国联邦最高法院对售后限制条款能否限制专利权用尽以及专利权能否国际用尽在不同时期持有不同态度,折射出专利权用尽原则背后的政策性考量。2017年5月30日,美国联邦最高法院对Lexmark International v.Impression Products一案作出判决,重新界定了专利权用尽原则,明确专利权用尽包括国内和国际两个层面,反对将售后限制应用于专利侵权诉讼。这对我国专利权用尽原则的完善与适用具有重要的借鉴意义。     

向专利滥用说"不"

<正>近日,美国最高法院对韩国LG公司向中国台湾广达公司(以下简称广大)重复收取专利费一案作出最终判决,裁定韩国LG公司在向英特尔收取了专利费后,无权再向下游买家行使其专利权。之前,英特尔公司向LG公司购买了专利并运用在其芯片组上。全球最大的