中山市药品经营企业GSP认证跟踪检查结果的统计分析与对策

通过分析中山市药品药品企业GSP认证跟踪检查中存在的问题,找出有效解决途径,为加强中山市药品经营企业监管,进一步实施GSP提供参考,从而促进《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作的顺利实施。     

GSP认证后药品经营企业发展趋势分析

GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。通过GSP认证,企业内部管理水平整体有所提升,但部分企业还存在质量管理意识有所放松、质量管理工作脱节、药品储藏与养护设施设备闲置等问题。本文对GSP认证后药品经营企业发展趋势进行综述。     

浅谈新版GSP对药品经营企业质量管理的影响

GSP(Good Supply Practice)是药品经营质量管理规范的简称,作为控制药品流通环节质量管理的程序,能够有效防止可能发生的质量事故。我国药品经营企业从2013年6月1日起,开始按照要求施行新版GSP,新版GSP从药品经营企业的市场需要出发,对药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面提出了更高的要求,该规范遵循持续改进以及不断充实完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的组织机构、人员、设施设备、体系文件等各项质量管理要素方面,对药品经营企业的各个管理等环节进步强化质量管理,其实施有效增强了流通环节药品质量风险控制能力,提高了药品经营企业的质量管理工作水平,同时,对于规范相关工作人员的管理工作和工作效率的提高有很大的推进作用,为药品经营企业通过认证提供保障并且促进药品经营企业的健康稳步发展。     

狠抓科技项目 助推企业发展

文山开开药业有限公司成立于2002年3月,是文山州首家通过国家GSP认证的药品经营企业和全州唯一一家集药品配送、医院、诊所、药品零售为一体的医药骨干龙头企业,经过10年的发展壮大,已成为集药品经营、医院、诊所、社区卫生服务、医疗慈善机构、新农合配送、生物产业种植基地建设等为一体的集团化企业.     

浅谈企业实施新版GSP的重点和难点

新修订的《药品经营质量管理规范(2012版)》(以下简称新版GSP)同时也是升级版的GSP,已于2013年6月1日起正式实施,并随后在2013年10月,根据《药品经营质量管理规范》第一百八十三条规定,发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为新版GSP规范的配套文件。此次药品GSP的修订和5个附录的出台是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和标准的一次较大提升。新版GSP规范要求药品经营企业必须全面实施计算机信息系统管理,强化药品购销渠道、储运温湿度监测和药品冷链全程管理等重点环节,引入了质量风险管理、质量管理体系内审、设施设备验证等新的管理理念和方法。新版GSP规范按照持续改进和完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的组织机构、人员、设施设备、体系文件等各项质量管理要素方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都提出了新的工作标准。     

连锁零售药店的GSP管理实施与研究

药品作为一种关系百姓生命安全的特殊商品,保证药品质量成为医药企业生存、发展的关键。除GSP认证外,连锁零售药店质量管理常规化成为确保销售药品质量的重要环节,本文旨在分析如何确保GSP认证后不出现质量管理滑坡,确保连锁零售药店质量管理常规化。     

高职教育药品GSP实训软件的使用与研究

在药品经营与管理专业中,GSP课程属于专业职业能力核心课程,要想将传统枯燥的理论教学转变成实践教学,就要有效的以实训项目为导向,让高职教育的特色发挥出来。在实际教学中,在GSP模拟实训中有效融入教学软件,能够将课程教学和企业实践相脱节的问题予以解决,让不同能力的学生能够担任自己所喜欢的角色进行GSP模拟,让学生的学习兴趣得以提高。主要对高职教育药品GSP实训软件的实际应用进行研究,以供借鉴。     

基于供应链的GSP修订

随着现代医药经济的发展,现行的GSP已不适应药品经营质量管理要求。本文基于现代供应链管理理论探讨了GsP存在的主要问题及修订,为国家食品药品监督管理局制订新GSP提供依据。     

基于供应链药品安全风险的防范

在供应链视角下对药品安全风险防范问题作了研究。基于供应链管理理论与方法,从药品原料生产开始到药品的最终消费终端的全过程的监控管理,通过供应链平台的可追溯体系和新版的GSP认证等防范措施,实现我国药品安全风险的可控性,保证消费者的安全。     

规范白城市兽药市场推进兽药GSP认证工作的措施及体会

论述了推进兽药GSP认证工作的目的和意义,并结合白城市在规范兽药市场、推进兽药GSP认证工作中具体做法,得出做好兽药GSP认证的四点体会.     

GMP认证后建立切实有效的监管机制的几点体会

企业药品GMP认证通过后,如何巩固药品GMP认证成果,如何加强对药品生产企业GMP认证后的管理,建立切实有效的监管机制是药品监督管理部门必须研究探索的课题,本人在近年来工作实践中感到：药品生产监管是一项法规性、政策性和专业性均比较强的工作。     

药品批发经营企业现状调查与分析

目的：通过对药品批发经营企业的调查,了解企业现状,发现存在的问题,为规范药品批发经营市场,完善现行法律提供资料,提供参考依据。方法：采用文献、访谈法及搜集法,收集药品批发经营企业存在的问题。结果：药品批发经营企业存在企业规模小,多,乱,应规范药品批发经营市场。结论：完善和加强政府对中小型企业的监督管理,规范中小型企业。     

对GMP认证中存在问题的探讨

GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。     

探析GMP认证中存在的问题及解决措施

GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。     

浅析传统藏药生产企业如何适应“GMP”认证

GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、厂房设施、生产设备、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求,并将过程结果报国家食品药品监督管理局备案的过程。由于整个GMP认证有一套近乎严苛的认证细则,因此,完成GMP认证对任何一家药品生产企业来说都是一场严峻挑战。按照GMP认证对药品生产企业的人员、厂房设施、卫生状况等严苛的检查,藏药企业如何满足GMP规定要求,成为亟待解决的问题。     

浅论药品零售企业的多元化经营

多元化经营是企业经营不只局限于一种产品或一个产业,而实行跨产品、跨行业的经营扩张。目前药品零售企业多元化经营成了一种趋势。本文对药品零售企业的多元化经营进行分析。     

精耕本土 福祉健康

正昆药集团血塞通药业股份有限公司是云南省较早开发和利用三七生物资源进行药品生产、研究及销售的企业,是昆药集团股份有限公司控股的独立法人子公司。公司以"精耕本土、福祉健康"为经营理念。现拥有资产12 302万元,资产负债率30.3%,员工近200人。公司具有先进的生产线和生产设备,完善严格的质量保障体系,国家药品GMP认证的口服剂和原料药     

药品零售企业的现阶段经营情况分析

药品零售企业是药品流通的最终环节。药品零售与其他零售业一样,受外部环境与内部环境的影响。但药品又具有与其他商品不同的特征,药品关乎生命健康,是政府、公众、舆论的焦点,目前医药卫生改革方向不明确,行业政策层出不穷,药品零售企业全面开放,进入壁垒降低,随着各行业各进军医药售药业引发的竞争,药店的赢利空间越来越小,企业为生存及其他目的而选择了多元化经营,多元化经营的涉及面越来越广。现就目前药店实施多元化经营进行分析,提出对药品经营的一些个人的看法。     

新版GMP的实施对制药企业的影响与机遇

GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理办法。新版GMP的实施会对制药企业产生许多影响和机遇,本文就这些问题进行探讨。     

药品经营质量风险防范的探讨

药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此药品的经营不得有半点马虎。药品经营过程中存在有企业领导人的质量风险意识缺失、与供应商和客户的交易中缺乏主动防御、人员素质与硬件配备不完善等问题。本文对药品经营质量风险防范进行探讨。