无苦味罗红霉素分散片处方工艺和制备方法的研究

本实验对无苦味罗红霉素分散片的处方工艺进行研究。本实验对填充料、崩解剂、粘合剂、润滑剂进行考查。结果:本品经高温、光照、高湿放置10d,加速留样6个月,仍为完整光滑片,色泽均匀,高湿试验外观状况符合规定。     

头孢呋辛酯片处方工艺研究

目的:通过实验确定头孢呋辛酯片的处方及制备工艺。方法:采用干法制粒进行头孢呋辛酯片的制备,通过实验筛选最佳处方。结果:经处方摸索,最终确定本品以微晶纤维素为填充剂、交联聚维酮为崩解剂、二氧化硅及硬脂酸镁为润滑剂,经工艺放大制备的样品各项考察指标均符合国家药品标准的要求,样品质量可控。结论:本品的处方及制备工艺可有效控制产品质量。     

肉苁蓉葛根片的制备

以外观、硬度、崩解度为指标评价赋形剂对片剂成型性的影响,筛选肉苁蓉葛根片的赋形剂及制备方法。实验表明填充剂选用淀粉：微晶纤维素：糖粉=1：2：2,崩解剂选用5％羧甲基纤维素钠,湿颗粒在80℃下干燥2h所得片剂成型性好。按以上处方制成的片剂硬度适中,有较好的崩解度,有服用方便、安全的优点。     

布洛芬口腔速崩片的研制

目的：研制、开发布洛芬的口腔速崩片。方法：以崩解时限为指标筛选确定处方和工艺。结果：制得得口腔速崩片能在30s内完全崩解。结论：采用国内现有的设备，运用适宜得赋形剂和强效崩解剂及工艺可制出布洛芬的口腔速崩片。     

氯氮平口腔崩解片制备工艺与质量标准研究

本研究采用冷冻干燥法制备氯氮平口腔崩解片,以沉降容积比及崩解时间为指标优化的处方(1000片)为氯氮平25.0g,山梨醇36.0g,黄原胶6.0g,明胶18.0g,阿斯巴甜0.50g,蒸馏水300mL。制备所得的氯氮平口腔崩解片,口感得到极大改善,崩解迅速,溶出效果好。     

罗红霉素分散片工艺和质量控制研究

目的:探究罗红霉素分散片工艺和质量控制方式。方法:试验制备罗红梅素微囊,筛选辅料,确定最佳处方、制备工艺。结果:罗红霉素微囊制备,实现常规交联聚乙烯呲咯烷酮、新型羟丙基纤维素与羧甲基淀粉钠崩解剂间的转换,同时采用新型硬脂酸镁润滑剂,新型乳糖、微晶纤维素润滑剂。结论:改进后的生产工艺合理,且生产的罗红霉素分散片质量符合相标准,对此值得推广与使用。     

替米沙坦片的制备工艺与质量研究

针对制备替米沙坦片的工艺及其质量控制进行研究。对处方工艺进行优化,并通过高效、准确的反相高效液相法对其中主药含量进行了定量测定。结果表明以优选处方工艺制备的样品外观、崩解时限、溶出度等指标均符合中国药典的规定,并且建立的高效液相色谱法精密度高、重复性好、稳定性强、回收率高,适用于该片替米沙坦的定性、定量分析。     

苯磺酸氨氯地平片的制备工艺与质量标准研究

本研究对苯磺酸氨氯地平片的制备工艺和质量标准进行了研究。以制剂的硬度、脆碎度、崩解度、含量、含量均匀度、溶出度为指标,优化片剂处方和制备工艺;同时,建立高效液相法进行含量测定。最终确定的处方为苯磺酸氨氯地平6.944 g（以氨氯地平计为5 g）,微晶纤维素135 g,预胶化淀粉45 g,低取代羟丙基纤维素5 g,交联聚维酮6 g,硬脂酸镁2 g。建立的高效液相色谱法精密度高、重复性好、稳定性强、回收率高,适用于该片中苯磺酸氨氯地平的定量分析。     

盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备工艺及质量控制研究

目的:确立盐酸环丙沙星阴道泡腾片的处方与制备工艺,并制定该制剂的质量控制标准。方法:以正交设计试验来对处方中的辅料进行筛选,采用紫外分光光度法对盐酸环丙沙星的含量进行测定。结果:该制剂在5min内可以完全崩解。盐酸环丙沙星在0.5-8.0ug/ml的范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.81%(n=5)。结论:本实验的处方设计合理可行,制备工艺简单易操作,同时还得知其对光、热稳定,对湿度不稳定。本实验建立的质量控制方法准确可靠。     

马钱子巴布剂制备工艺的研究

本实验对马钱子巴布剂制备工艺进行研究。方法采用正交试验法,以剥离强度的检查等作为评价指标,优选制剂处方。结果:本基质中明胶、聚乙烯醇为巴布剂骨架,聚丙烯酸钠为黏合剂,甘油为保湿剂,得到最佳比例为马钱子膏-聚乙烯醇-明胶-聚丙烯酸钠-甘油配比为1.5:0.2:5:5:6。     

苯甲酸利扎曲普坦口腔速崩片的制备

目的:制备苯甲酸利扎曲普坦口腔速崩片,找到最佳的制备方案。方法:在制备的过程中主要选用MCC以及LHPC作为主要的崩解剂,然后通过粉末压片的工艺对苯甲酸利扎曲普坦口腔速崩片进行制备。在此过程中,主要对速崩片的具体性质进行考察。     

对乙酰氨基酚片溶出度的研究

目的:我公司计划生产对乙酰氨基酚片产品,但在产品工艺研究中一直存在着崩解时间不稳定,溶出度低等问题,实验为提高产品溶出度。方法:我们在原设计处方基础上,加入了羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素(Ls-HPC)、吐温-80、淀粉等4种辅料和设计了不同组成、不同用量的组方,以确定其适宜的处方与生产工艺。结果:吐温-80能较好的提高对乙酰氨基酚片溶出度。     

泮托拉唑钠口腔崩解片的制备及质量控制

本实验研究泮托拉唑钠口腔崩解片的制备方法并建立其质量控制的方法。口腔崩解片适合可经口腔黏膜吸收的急救药品或须迅速起效的药品、吞咽困难的患者、患者不主动或不配合情况下用药、需增大接触面积或降低胃肠道刺激的药物、体位难变动和缺水条件下患者用药。该制备工艺合理、质量控制方法简便、易行,制备的口腔崩解片能满足制剂学及临床需要。     

苯磺酸氨氯地平分散片的处方及工艺筛选

目的:筛选苯磺酸氨氯地平分散片的制备工艺,并选出最优处方。方法:以崩解时限为指标对处方进行选择,最初采用湿法制粒压片,设计的处方崩解时限都较长,故采用粉末直接压片法制备苯磺酸氨氯地平分散片;并进行了三批放大试验和质量检验。结果:经筛选所得处方制备的片剂外观光洁,30秒内能崩解完全,药物溶出快,并全部通过2号筛,HPLC法测定含量符合标准。     

谷氨酰胺口腔崩解片工艺研究

介绍了口腔崩解片的概念、特点、技术要求,重点探讨了谷氨酰胺口腔崩解片的制备工艺、质量控制指标,以及制备过程中存在的问题。并对口腔崩解片进行了展望     

熊果酸缓释片的制备与体外释放机理研究

目的:制备熊果酸缓释片,并考察其释放度以及释药机理。方法:以熊果酸作为模型药,使用HPMC作为亲水凝胶骨架材料制备熊果酸缓释片,通过单因素实验分别考察了HPMC型号、HPMC用量,熊果酸粒径以及不同类型填充剂对药物释放度的影响,最终确定熊果酸缓释片的最优处方,并评价了熊果酸缓释片在不同时间点的释放度,探讨了熊果酸缓释片的释药机理。结果:通过单因素实验确定熊果酸缓释片的骨架材料为HPMC K4M,填充剂为一水乳糖,其最优处方组成为:HPMC K4M用量占片重25.0%,一水乳糖用量占片重24.0%,熊果酸粒径D90在20~65μm,制备的熊果酸缓释片在各时间点的释放度均符合质量标准,熊果酸缓释片释药符合Higuchi方程,为扩散和溶蚀双重机理。结论:本研究制备的熊果酸缓释片体外释放度符合质量要求,有望进一步生产放大。     

阿奇霉素分散片的研制

使用正交设计法,以聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠用量为3因素,在3个水平上拟合,以崩解时限为指标,用L9（3^4）进行实验。并对优选处方制成品进行了溶出度测定。优选处方中聚乙烯吡咯烷酮为4％,微晶纤维素为37．5％,羧甲基淀粉钠为5％。所研制的阿奇霉素分散片崩解时限为57秒,3分钟时阿奇霉素的累积溶出达87％。研制的阿奇霉素分散片制备工艺可靠,溶出迅速。     

改善固体制剂溶出度的方法探讨

文章针对影响固体制剂溶出度的主要因素,从两个方面阐述了改善固体制剂的溶出度的方法,其一即改进崩解度与释放度,如选择恰当的辅料,加入表面活性剂或助溶剂;其二是改变制备处方工艺,如粘合剂、崩解剂选择,改变混合与制粒工艺,采用固体分散技术。     

设备变化对葛根素注射液稳定性影响的研究

本实验对设备变化后葛根素注射液的稳定性进行考察。分别对设备变化后生产的三样品进行强光照射实验、高湿实验、长期实验,结果表明此次设备的变更对葛根素注射液的稳定性无影响。     

氯沙坦钾片的制备工艺研究

本文主要对氯沙坦钾片的最佳处方和制备工艺进行研究。首先对处方工艺进行优化,得到最佳的处方;其次对氯沙坦钾片的合成制备进行了研究,并结合了国内的原料供应情况,对其原有的制备工艺进行了改进。以优化后的处方制备的该片剂外观光洁,所得溶出曲线的相似度高。优化后制备氯沙坦钾片的处方合理,制剂稳定,溶出符合药典要求,能够制备出性能优良的氯沙坦钾片。