浅谈低温冷冻干燥技术在粉针剂药品生产中的应用

在现代社会的条件下,人们开始关注药品的生产和制作过程。为了确保药物的稳定性,相关专业人员已经开始开发用于处理药物的重要技术,包括冷冻干燥技术。目前,大多数制药公司都使用全面的干燥技术,但是在应用过程中仍然需要解决许多问题。本文简要介绍了低温冷冻干燥技术在粉针剂药品生产中的应用,仅供参考。     

双黄连粉针剂的药理作用与临床应用

双黄连粉针剂(含冻干)是中药抗病毒类药物的经典药物,经过多年的实验研究及临床观察,对其药理作用及临床应用已取得长足的进展。临床应用表明,双黄连粉针剂(含冻干)功能广泛,作用明显,已得到了医学界、药学界的广泛认可。本文主要阐述了对双黄连粉针剂(含冻干)的现代药理学作用在相关疾病的临床应用及治疗情况。     

在粉针生产过程中对洁净工作服的管理

粉针剂系指药物采用无菌操作法制成的注射用灭菌粉，是所有剂型中质量要求最高的制剂，简单介绍一下洁净工作服管理的几个步骤及方法。     

汽车用铝合金精炼技术研究及应用

文章介绍了铝合金中气体和夹杂的形成原因、存在形式及铝熔体精炼的主要方法，研究制定了氮气氯气混合气体精炼的工艺参数，并与氮气精炼方法进行了对比试验。结果表明，采用氮气氯气混合气体精炼可将氢含量降至0.11 mL/100g Al、夹杂含量降至0.18 mm²/kg，与氮气精炼方法相比提升效果显著，可满足汽车用铝合金型材的应用要求。     

粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素

粉针无菌分装环境过程中,如果分装工艺不当,或者受到其他因素的影响,粉针剂的质量将受到严重影响。因此,为了提高粉针产品的质量,确保粉针剂质量不受到分装材料、分装工艺、分装温度等因素的影响,就一定采取实施措施,严格做好粉针无菌分装控制。从粉针剂的无菌分装的工艺流程入手,对其生产过程中所存在的质量影响因素作详细探讨,并得出结论供同行参考借鉴。     

双黄连粉针剂的无菌检查方法学验证

目的:对双黄连粉针剂无菌检查方法的可靠性进行验证,以保证此方法的准确.有效。方法:采用薄膜过滤法。结果:经过平行试验研究,试验组在规定的条件下无抑菌作用。结论:该方法可用于双黄连粉针剂的无菌检查。     

我国科学家研制成抗抑郁症新药

中国科学院沈阳应用生态研究所微生物制药组研究员吴文芳等，经过多年的艰苦努力，研制成功国内首个具有自主知识产权的抗抑郁症和治疗胆汁淤积性肝病的国家新药化学药品3.1类-腺苷蛋氨酸，并于日前获得国家食品药品监督管理局批准的原料药，注射粉针剂及肠溶片剂3个临床批文。     

粉针剂分装机的清洁验证研究

目的：通过验证的方法,来证明粉针剂分装机的清洁标准操作程序能够始终如一地达到清洁效果。方法：生产结束后,按照规定的清洁方法对分装机进行清洁消毒,然后用棉签在设备表面擦拭取样,参照中国药典规定,对可能存在的残留物进行检测。结果：残留物限度符合标准要求。结论：粉针剂分装机的清洁标准操作程序是有效的。     

农村药品“两网”建设浅析

所谓农村药品“两网”就是农村药品监管网络和供应网络。农村用药监管是药品监管的薄弱环节，也是监管的难点，同时农村缺医少药，是假劣药品的多发处，直接影响到农民用药安全，农村药品供应和监管成为药监部门亟待解决的重要课题。从2002年下半年起，马鞍山市药品监督管理局深入到所辖当涂县农村，对农村药品质量状况和药品供应现状进行了调查。     

保障人民用药安全 促进云药产业发展

云南省药品检验所是全省唯一合法的省级药品检验机构，是省食品药品监督管理局为保障人民用药安全有效，依照《药品管理法》，对全省药品产供用研单位进行监督管理的技术支撑部门，同时也是维护药品市场次序，提供技术指导，培养技术队伍，开发云药资源，提升质量标准，打造云药品牌，为云药产业发展保驾护航的技术支撑平台和创新平台。     

特低渗油藏注氮气提高采收率实验研究

随着对中高渗油藏的不断开发,常规油藏储量已渐渐不能满足经济发展需求,特低渗等非常规油藏开发越来越受到重视。为进一步提高特低渗油藏采收率,开展了水驱后注氮气、氮气/水交替驱和氮气/微球交替驱实验,主要研究了特低渗油藏注氮气开发的提高采收率效果,并优化了氮气的注入方式和注入参数。实验结果表明:对特低渗油藏,水驱后注氮气可进一步提高原油采收率,氮气转注时机越晚,提高采收率效果越差,优选氮气注入时机为无水采油期结束-产水率30%;气/液交替驱时,交替周期越多,提高采收率效果越好,交替驱最优气液比为1:1,最优氮气注入方式为氮气/微球交替注入。     

浅谈对现代药品包装设计的思考

药品的包装装潢设计通过对技术美学和商品美学的思考和研究，使药品达到物质的使用价值与精神的审美价值完整的统一。作为传达药品信息功能的载体，装潢设计已经成为药品包装的重要组成部分，它担负着对药品的信息传达和宣传的重任，同时，它也是药品与消费者的心理、生理需求相结合的一门艺术。     

美国科学家找到固氮新方法

在自然条件下将氮气转化为可用作化肥的氨一直是科学家的梦想。美国俄勒冈大学的化学家宣布找到一种新方法，使常温常压下用氮气合成氨成为可能。相关论文发表在7月27日的美国化学学会会刊上。     

对无菌粉针剂生产中不溶性微粒控制的研究

本文对无菌粉针剂生产中不溶性微粒控制进行综述,介绍了几种微粒的控制措施。通过这些措施的实施,有效地降低微粒的浓度。     

氮气防灭火系统设计与研究

氮气防灭火技术已在国内外实现了很多成功的案例,但是还存在一些不足。氮气降温的效果差,容易复燃,易流失,氮气停止使用,防灭火的作用也会同时消失。对氮气进行防灭火技术研究,获得更为理想的防灭火效果就显得十分重要。     

临盘油田特低渗油藏注氮气矿场先导试验

特低渗透油藏氮气驱矿场试验是临盘油田氮气驱可行性研究的重要内容。先导试验选取夏509块的夏509-4井实施注氮气,该区块平均渗透率2．03×10^-3μm^2,平均孔隙度14．6％。通过试验,累积注氮气37．8×104^4m^3,相比较该井注水初期配注40m^3／a．提高了3—5倍,说明氮气作为驱替介质注入是可行性,为今后特低渗透油藏的注氮气开发进行了有益的探索。     

对药品冷冻干燥技术工艺的研究

由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。进入上个世纪的八九十年代，科学技术的迅猛发展和人民群众对健康保障的需求为药品冷冻干燥技术的飞速发展提供了强大的动力，在药品冻干损伤和保护机理、药品冻干工艺、药品冷冻干燥机等方面取得了巨大的成绩。但药品冷冻干燥技术是一门边缘学科，需要生物学、药学、制冷、真空和控制等知识的交叉和综合，因此仍存在亟待解决的问题。     

在粉针生产过程中对洁净工作服的管理

粉针剂系指药物采用无菌操作法制成的注射用灭菌粉,是所有剂型中质量要求最高的制剂,简单介绍一下洁净工作服管理的几个步骤及方法。     

潜心研究特殊药品监管的张友干

张友干，鄂州市药品检验所所长，职业药师，全国著名特殊药品监管专家，国家药品GMP认证检查员。曾在湖北瑞华制药有限责任公司、鄂州市食品药品监督管理局等单位任职。     

粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素

粉针是医疗行业中一种常见的注射剂,其可以提高患者身体的免疫力,为了保证粉针剂药效的发挥,必须保证粉针生产以及包装等过程的质量。粉针在生产完成后,需要进行无菌分装,这一过程中存在较多不安全因素,如果分装人员不按流程进行操作,则可能影响粉针的质量,在对患者注射后,可能会对患者造成生命安全的威胁。本文对粉针无菌分装过程中影响粉针剂质量的因素进行了分析,希望对相关工作者提供一定借鉴经验。