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潘妮 《黄冈职业技术学院学报》2024,(1):83-85
中药配方颗粒是在中药标准汤剂基础上制成的更适合现代社会的中药创新药。《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》指出,要建立符合中药特点的全过程质量控制体系。本文以标准汤剂为参照系统,采用标准化、规范化的生产工艺,从药材种植开始,消除“饮片-标准汤剂-中药配方颗粒”生产过程中的质量影响因素。参考《中国药典》《中药饮片标准汤剂》等文件中的炮制工艺、质量控制方法、质量评价指标等,利用出膏率、有效成份的含量及含量转移率、特征图谱等参数,实现中药配方颗粒的整体质量控制。 相似文献