HPLC法测定头孢地嗪钠的聚合物

目的:建立HPLC法测定头孢地嗪钠的聚合物。方法:参照《中国药典2010年版》二部正文"头孢地嗪钠"质量标准项下有关物质Ⅱ检查方法测定,以磷酸盐缓冲液(pH7.0)(0.005mol/L磷酸氢二钠溶液-0.005mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)-乙腈(95:5)为流动相,检测波长为231nm。结果:该方法专属性好、灵敏度高、准确度高、耐用性好。结论:HPLC法测定头孢地嗪钠的聚合物,可有效检测出药品中的高分子物质,有效的控制产品的质量。     

注射用头孢地嗪钠细菌内毒素方法学研究

目的:建立注射用头孢地嗪钠细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2010年版二部附录ⅪE,并进行方法学考察。结果:该方法最小不干扰稀释倍数为200倍,当λ=0.25EU/ml时,样品的最大有效稀释倍数为200倍,Es在0.5λ～2.0λ(包括0.5λ和2.0λ)范围内,且Et在0.5Es～2.0Es(包括0.5Es和2.0Es)范围内,可对供试品进行细菌内毒素检查。结论:该方法灵敏度高,适合作为头孢地嗪钠细菌内毒素检查方法。     

HPLC测定注射用前列地尔含量

目的，研究注射用前列地本的含量的定方法。方法，取样品与对照品注入色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算含量。结果HPLC法保证了注射用前列地尔含量测定的精密度。结论，可用HPLC准确测定注射用前列地尔的含量。     

HPLC法测定注射用头孢西丁钠头孢西丁含量

目的：测定注射用头孢西丁钠中头孢西丁含量。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，水：乙腈：冰醋酸（840：160：10）为流动相的高效液相色谱法。结果：头孢西丁在150—600μg／ml范围内线形良好（r为0．9997）；平均回收率分别为99．7％；RSD为0．23％。结论：该方法简便，重现性好，专属性强，为评价该制剂的质量提供了可靠的方法。     

注射用舒巴坦钠含量测定方法研究

目的:分析测定注射用舒巴坦钠的含量。方法:利用高效液相色谱法。结果:该方法在0.08mg/ml~0.8mg/ml范围内舒巴坦钠面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=3.256E-4X+1.859E-1(r=0.999)。回收率为99.7%,RSD=0.15%。结论:方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。     

HPLC法测定注射用头孢西丁钠头孢西丁含量

目的:测定注射用头孢西丁钠中头孢西丁含量.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水:乙腈:冰醋酸(840:160:10)为流动相的高效液相色谱法.结果:头孢西丁在150-600 μg/ml范围内线形良好(r为0.9997);平均回收率分别为99.7%;RSD为0.23%.结论:该方法简便,重现性好,专属性强,为评价该制剂的质量提供了可靠的方法.     

高效液相色谱法测定注射用拉氧头孢钠含量

建立注射用拉氧头孢钠含量测定方法。方法:用Venus-il XBP不锈钢柱为填充柱;以甲醇-磷酸盐缓冲液(30:70)为流动相;检测波长为246nm;柱温为30℃。结果:专属性试验符合要求,线性试验结果表明在0.1~0.3mg/ml范围内线性关系好,准确度、中间精密地、重复性等均符合规定,所建立方法可行,可用于含量测定。     

HPLC法测定头孢克洛含量

研究用HPLC法测定头孢克洛含量。试验表明头孢克洛在1,072～2．412μLμl范围内,浓度（x）与峰面积（s）呈良好的线性关系。本法有准确、检验周期短的优点可替代现有生物效价方法。     

注射用硫酸头孢匹罗含量测定方法研究

采用高效液相色谱法分析测定注射用硫酸头孢匹罗的含量。该方法在0.03mg/ml～0.07mg/ml范围内头孢匹罗面积与浓度呈良好的线性关系。回收率为99.7%,RSD=0.20%。结果表明该方法简便,快速,结果准确,适用于该产品的质量控制。     

头孢地嗪钠无菌检查消除抑菌性的研究

目的:依据中国药典2005年版增补本无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢地嗪钠无菌检查法。方法:用规定各种试验菌,同时使用β-内酰胺酶进行试验。结果:头孢地嗪钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对大肠埃希菌有较强的抑菌活性。结论:头孢地嗪钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查时方法的准确性。     

HPLC法测定甲硝唑呋喃唑酮栓的含量

目的：用高效液相色谱法测定甲硝唑呋喃唑酮栓的含量。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇－水（20：80）为流动相：检测波长为315nm;流速为1．0ml／min。结果：该方法在0．01033mg／ml～0．05165mg／mlmg／ml范围内,甲硝唑峰面积与质量浓度呈良好的线性关系。线性方程为Y=3．529E－5X＋4．569E－7,线性相关系数r=0．9999,在0．01073mg／ml～0．05365mg／ml范围内,呋喃唑酮峰面积与质量浓度呈良好的线性关系。线性方程为Y=2．563E－5X＋3．563E－7,线性相关系数r=0．9999,回收率为99．5％和99．9％,重复性实验RSD=0．32％、RSD=0．22％（n=5）。结论：方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。     

注射用氢化可的松琥珀酸钠含量测定方法学研究

目的:高效液相色谱法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量方法研究。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Agela Venusil XBP C18 4.6×250mm,5μ;流动相:磷酸盐缓冲液(取8mmol/L磷酸二氢钾溶液,用8mmol/L磷酸氢二钾溶液调节PH值至5.0,临用新制)-甲醇(57:43);检测波长:242nm;柱温:40℃。结果:高效液相色谱法测定的氢化可的松琥珀酸钠线性方程:y=23631x-3.378,r=0.9998,溶液在31.09μg/ml~46.87μg/ml的浓度范围内线性关系良好;氢化可的松线性方程:y=31191x+1.4555,r=0.9997,溶液在1.001μg/ml~12.792μg/ml的浓度范围内线性关系良好;平均回收率为100.71%,RSD=0.87%(n=9);重复性RSD=0.42%;中间精密度为RSD=0.76%,供试品在8小时内较稳定性;RSD=0.20%。结论:高效液相色谱法简便,线性、重复性好、准确度高,适合注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量测定。     

HPLC法测定乳酸卡德沙星的含量

目的：用高效液相色谱法测定乳酸卡德沙星的含量：方法：用十八烷基键合硅胶为填充剂;以0．0lm01／1柠檬酸溶液（用三乙胺调节PH值至5．0）-乙腈-甲醇（84：16：10）为流动相,检测波长为327nm,流速为1．0ml／min：结果：该方法在20ug／ml～60ug／ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=2．2864E-5X＋1．9273E-3（r=0．9999）,回收率为99．1％,重复性实验RSD=0．024％,n=5。结论：方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。     

HPLC法测定氯唑西林的含量

目的:测定氯唑西林的含量.方法:利用高效液相法.结果:该方法在80ug/ml～480ug/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.99995),重复性实验RSD=0.47%,n=5.结论:结果表明实验方法简便、快速,结果准确,可以用于该药品的质量控制.     

HPLC法测定鹿骨片中硫酸软骨素钠的含量

目的:建立HPLC法测定鹿骨片中硫酸软骨素钠的含量方法。方法:采用C18柱(250×4.6mm,5μm)为色谱柱;甲醇-0.004%庚烷磺酸钠溶液(20:80),用磷酸调节p H值至3.5为流动相;流速0.8m L·min-1;检测波长197nm。结果:该方法在0.0208mg·m L-1~0.2078mg·m L-1浓度范围内具有良好的线性关系,R=0.9999;平均回收率为99.80%,RSD(%)=0.35%。结论:该测定方法准确、可靠、重复性好,可作为鹿骨片的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定注射用炎琥宁

目的：用高效液相色谱法测定注射用炎琥宁的含量。方法：色谱柱：COSMOSIL5C18-MS-ⅡWater（s4.6×250mm）;流动相为磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.72g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调PH至3.0±0.05,摇匀,即得）-乙腈（55：45）;流速1.0ml/min;检测波长251nm;柱温：室温。结果：注射用炎琥宁的线性范围为20～600μg/ml,r=0.9994,回收率为99.02%（RSD=0.7%）。结论：本法方便、快速、准确,可用于注射用炎琥宁的质量控制。     

HPLC法测定青霉素V钾片的含量

目的:用高效液相色谱法测定青霉素V钾片的含量.方法:色谱柱为SGE 150*4.6mmEXSIL ODS5um,以水-乙腈-冰醋酸(65:35:1)为流动相,于268nm波长处检测,流速为1.0ml/min.结果:该方法在40ug/ml～24ug/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.99995),重复性实验RSD=0.11%=5.结论:方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制.     

HPLC法测定索拉非尼含量及有关物质

目的：建立索拉非尼的HPLC法测定含量。方法：采用phenomenex C8色谱柱（250mm×4．6μm×，5μm），流动相：三乙胺磷酸缓冲液（取纯水990mL，加入三乙胺10mL，用磷酸调节PH至5．4）-乙腈（60：40），检测波长250nm，流速：1．0mL／min。结果：索拉非尼浓度在200．17-480．41μg／mL范围内，与峰面积呈良好的的线性关系（r=0．9998），最低检测限为0．1ng。结论：本法简便，专属，重现性好，可用于测定索拉非尼含量。     

HPLC法测定注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮含量

目的:测定注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水:乙腈:1N醋酸:三乙胺冰醋酸溶液(取14ml三乙胺与5.7ml冰醋酸,加水稀释至100-ml,摇匀)=(876:120:2.8:1.2)为流动相的高效液相色谱法。结果:头孢哌酮在80~320μg/ml范围内线性良好(r为1.0000);平均回收率分别为99.85%;RSD为0.05%。结论:该方法简便,重现性好,专属性强,为评价该制剂的质量提供了可靠的方法。     

头孢地尼胶囊有关物质方法学

目的:头孢地尼有关物质方法验证。方法:采用HPLC法,流动相A为0.25%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节p H值至5.5),每1000ml加入0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.4ml,流动相B为0.25%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节PH值至5.5)-乙腈-甲醇(500:300:200),每1000ml中加入0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液0.4ml,梯度洗脱;流速1.0ml·ml-1;色谱柱温度40℃;检测波长254nm;进样量10μl。结果:头孢地尼最小检测浓度为0.161μg/ml;耐用性良好;空白辅料、空白稀释剂、空梯度均不干扰有关物质测定,复合物A与主峰分离度1.0符合要求。本品经酸、碱、氧化、高温及光照破坏后,降解产物与主峰均有较好的分离度(R)均1.0。酸碱空白、氧化空白均不干扰有关物质测定,专属性良好。结论本方法简便、准确、灵敏,适用于头孢地尼有关物质的测定。