质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用

风险管理是药品生产企业为了保障药品质量的系统化管理过程,在通常情况下,经过对药品生产风险进行识别、评估和控制,制药企业本身能够在较大程度上提高对药品生产的风险应对能力把控,为制药企业营造一个高效、安全、稳定、连续的生产环境,并通过高效运行来提高制药的经济效益。药品生产风险管理理论关注和应用日益被广泛应用,部分制药企业管理者对该理论的认识、定位尚不统一,实践经验也相对匮乏,出现了片面认识药品风险管理、重视药品有效性而忽视风险性以及管理措施过于片面化等问题,应收到制药企业的广泛关注。     

制药工程纯化水系统在线检测的控制方法

纯化水系统对整个制药工程而言是非常重要的,制药用水质量和生产制备质量对药品的合格率有着直接影响。若药品质量达不到相关标准,不但会给人们的身体带来危害,也不利于社会的稳定。在进行药品生产时,对纯化水系统进行检测,保证制药用水质量是提高药品安全的重要途径,同时也关系到制药企业的稳定发展。要想提高检测效率,则需要在检测期间进行相关控制,做好制药工程纯化水的管理工作,确保药品的应用安全。     

论药品生产企业质量风险管理

药品质量风险管理贯穿于药品设计、开发、注册、生产、销售、流通等各个阶段。对药品实施风险管理既是新版GMP的要求也是保证药品质量和人民用药安全的重要举措。本文对药品生产企业质量风险管理进行综述。     

加强制药企业质量管理的信息化建设

最近几年以来,制药企业的质量管理问题一直都是受到人们的广泛关注,由于企业中质量管理对于人们的生命财产安全具有着直接的影响,在制药生产的过程中,在一定程度上,质量管理作为药品生产企业高度重视的内容,在现如今的背景下,对制药企业的质量管理进行信息化建设也是势在必行的,信息化建设在对制药企业的质量管理中发挥着十分重要的作用,也是目前各药品生产企业对药品质量进行科学地、合理地管理的重要方式。     

浅析药品风险产生的原因及药品风险管理实施要点

药品的作用是为治愈人们患的疾病,而如果药品质量出现了问题,将会产生什么样的后果呢?答案不言而喻。药品的质量关乎着人们的生命健康安全,而随着科学技术和医疗水平的提高,药品的种类也更加广泛,药品管理中不可避免的存在着很多的风险,对人们的生命健康安全构成了极大的威胁,因此对药品风险的管理就显得非常重要。本文就药品风险产生的原因及药品风险管理的实施要点进行简单的论述。     

试析药品生产过程质量风险产生的原因及控制办法

随着我国医药事业的不断发展,对药品的质量要求也逐渐提高,然而药品生产过程中的质量风险给药品安全生产带来了很大障碍,影响了企业的发展,对风险产生原因加以了解并采取一定的控制措施,能够改善药品生产的环境,提高药品生产的质量。     

县级供电企业安全风险管理体系的研究

摘要：因为县级供电企业风险管理理念的逐渐普及,供电企业运行中的安全生产风险管理已经逐渐成为人们研究的热点问题。本文中笔者就在介绍国内县级供电企业的安全生产风险管理内容和管理体系的基础上,对其中主要特点与现存问题进行了分析和比较。在最后,笔者还在本文中分析了建立现代供电企业安全生产风险管理体系的途径和手段,也就是对配网10kV以下生产全过程的进行控制、对供电公司主体的安全注重、加强其管理可靠性及其强化运行技术支持和指导。这样才能够更为完整的构建现代化供电企业的安全生产风险管理体系。     

抽水蓄能电站工程建设施工中安全风险管理体系研究

安全风险管理是抽水蓄能电站工程建设施工管理的重要组成部分,其通过危害辨识和风险评价达到施工安全保障的目标。抽水蓄能电站建设工程施工项目涉及较多的作业人员,而且作业人员素质参差不齐,工程施工中还会涉及炸药爆破等环节,这给工程施工安全带来极大的风险和隐患,因此在抽水蓄能电站建设施工中实施安全风险管理能够有效的防治安全生产事故的发生,提升施工质量和效率。     

质量风险管理在制药企业应用

药品生产质量风险管理是在整个药品生产周期中对药品生产质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程,是一种分析和管理手段,贯穿于产品的生命周期,具体操作起来就是:研发、变更、偏差、产品质量回顾分析、自检、验证等等。刚刚颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念,可从质量风险管理的目的、内容、步骤着手,浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP的相关联的条款,从而降低药品质量风险,规避药品质量缺陷的发生,为大众的健康制造安全有效、质量可控的放心药品。     

药品生产风险管理面临的问题及策略

众所周知,药品的安全性直接关系到人们的人身安全与身体健康,因而历来受到广泛的关注和重视。而风险管理是一种有效的针对风险进行管理和控制的管理方法,对于药品生产当中的风险具有很显著的管理效果,因而在药品生产当中的应用也日益广泛,并成为了当前药品生产管理当中一个重要的方法。首先阐述了药品生产风险管理的概念,然后强调了药品生产风险管理的重要意义,然后对其问题及策略进行了重点分析,以供参考。     

化验室危险化学药品管理手段研讨

在化验室药品安全管理过程中,危险化学药品的管理是管理环节十分重要的组成部分。化验室危险化学药品安全管理的重要性体现在多个方面,危险化学药品的安全管理对于人们的生活安全,相关企业的安全生产等方面都提供了强有力的保障。本文将通过对目前化验室相关危险化学药品在管理过程中所出现问题的描述,结合危险化学药品对于人们生活安全及企业安全生产的重要性,对化验室危险化学药品管理手段做出探讨总结[1]。     

质量风险管理在医药工程设计中的应用

质量风险管理的方法在医药工程中得到了较为广泛的应用,从而能够更好地满足药品生产质量管理规范的要求,药品的生产质量对药品的疗效有着十分重大的影响,所以药品的质量风险管理在医药工程设计中的应用也使得医药工程的设计更加科学。     

运用风险管理减少员工流动

员工流动是正常和必然的,适当的员工流动率有利于企业保持活力,但是过高的员工流动率会给企业带来严重的影响,会造成企业的技术和经验流失,严重影响企业的竞争力和生产效率。通过对员工流动原因的分析,运用风险管理的方法对其加以控制,为企业降低员工流动率提供借鉴。     

运用危险源控制方法改进职业健康安全管理的有效性

随着工业社会的发展,人们的生活中有越来越多的重型机械,这些重型机械给人们的生活带来了许许多多的方便。这些重型机械是要在人们的管理生产中才能发挥出作用,而人在与它们打交道的时候就要非常小心,一个不小心就会带来严重的事故,这些重型机械都有很多的危险源。本文以机加行业为例,探讨如何运用危险源控制法来加强职业健康安全管理,并分析运用危险源控制法对机加行业职业健康安全管理的积极作用。     

试析影响煤矿通风安全管理的风险因素

在煤矿企业的生产过程中,安全管理一直被放在生产管理第一位。这是因为煤矿地下的特殊工作环境会给煤矿开采带来很大安全隐患,若不能保证生产的安全,也就不可能完成煤矿开采任务,甚至还会给煤矿企业带来严重的经济损失和人员伤亡。为此加强煤矿生产的安全管理是非常有必要的。现本文中主要研究了煤矿生产安全管理中最重要的一项管理内容,煤矿通风安全管理的相关问题,详细分析了影响通风安全的风险因素,并就煤矿通风安全管理的风险防范对策进行了简要探讨。     

浅析铁路货物装载加固安全风险管理

货物装载加固的整体水平会对货物的运输所具有的安全性带来直接的影响。因此,为了更好的将铁路货物装载加固安全风险管理管理质量加以提升,本文主要从以下几个方面进行分析,笔者依据多年经验提出合理化建议,提供给相关人士,供以借鉴。     

质量风险管理在烟草企业中的运用

ISO9001:2015版本中引入了基于风险的管理思维,因此质量风险对烟草企业的管理模式提出了更高的要求。文章从风险的识别,风险的分析,风险的评估,风险的优化,最终建立风险管控机制,共5个方面对质量风险在烟草企业中的运用进行描述,为卷烟生产企业在质量风险管理上提供参考。     

高层电梯安全管理措施分析

电梯在现代城市高层建筑中是必不可少的基础设施,它在人们的生产生活中发挥着重要的作用,它在给人们提供便利的同时也存在着很多的使用安全问题,如果不及时的采取有效管理措施就会给人们的正常生产生活带来严重的威胁。因此,对于物业管理人员来说,就要加强这方面的重视,根据电梯运行的实际状况制定合理的管理制度,重视日常的维护检修工作,把问题消除在萌芽状态,保证电梯的运行良好。     

新版GMP实施过程中对制药企业的影响和对策分析

《药品生产质量管理规范》简称为GMP,其作为药品生产和质量管理的基础准则,主要是对药品生产过程中质量进行控制的重要标准,通过大力推行《药品生产质量管理规范》能够有效的提高药品的质量。文中从新版《药品生产质量管理规范》简述入手,分析了新版《药品生产质量管理规范》实施过程中对制药企业的影响,并进一步对新版《药品生产质量管理规范》实施过程中制约企业的应对措施进行了具体的阐述。     

制药企业特种设备管理经验浅谈

目前制药企业特种设备事故发生的主要原因是由于企业相关责任人缺乏责任感,操作人员培训不到位,设备本身存在故障,管理中存在漏洞。结合本人多年来从事药品生产相关特种设备的管理工作经验,通过提高企业负责人和特种设备操作人员责任感,加强特种设备操作人员培训,特种设备安全隐患排查,注重现场管理工作等方面。能够使特种设备在安全管理的自我约束机制下,安全运行,生产出质量稳定可靠的药品。