正交试验法研究湿热消颗粒的成型工艺

目的:优选湿热消颗粒的制备工艺。方法:以软材综合评分和颗粒成型率百分比为指标,考察浸膏用量、蔗糖用量、糊精用量以及95%酒精用量四个关键因素对颗粒制备工艺的影响。结果:优选的最佳工艺为1倍量的浸膏(以0.1%酒精调和)、1.5倍量的蔗糖和2.5倍量的糊精制软材,再制粒、干燥和整粒;验证试验结果表明,软材平均评分为9.5分,RSD=1.94%,平均成型率为96.72%,RSD=2.57%。结论:优选的该制剂成型工艺可行、工艺稳定,可用于湿热消颗粒的扩大化实际生产。     

正交试验法优化柴胡利胆颗粒的水提工艺研究

为优化柴胡利胆颗粒的水提工艺,以干膏得量和总黄酮含量为指标,重点考察药材浸泡时间(h)、提取溶剂用量(倍)、提取时间(h)和提取次数(次)4个关键因素对该制剂在传统工艺条件下对水提工艺的影响。结果表明,优选的最佳水提取工艺为:加12倍量的水浸泡0.8h、提取2次、每次提取时间为2h;按处方10倍放大实验,在最佳水提工艺条件下,水提干膏平均得量为332.8566g(RSD=2.66%),平均总黄酮含量为1.25mg/g,(RSD=1.21%)。     

藏药清肺止咳丸工艺技术改进及安全性研究

目的研究藏药清肺止咳丸工艺技术改进参数,并对产品进行安全性评价。方法藏药清肺止咳丸的传统制备工艺为水泛丸工艺,传统工艺对人员经验的要求非常高,按照传统,需要至少学习3年,并考核合格后才能进入制丸岗位工作,泛丸工艺基本为半手工半设备,清肺止咳丸规格为0.25g/丸,按照藏药的传统,以水为粘合剂进行泛丸,要求非常高,容易出现丸重差异不合格、裂丸、色泽不均一、不圆整等情况(药典中关于丸剂通则项下规定),实际上内地的中药生产企业多年前就已经使用自动制丸设备(塑制丸设备)进行大批量制丸,并且都取得了成功,我们也采用新的制丸设备进行自动制丸,改变制丸方式,未对处方进行任何物质基础改变,未添加任何多余辅料、不改变处方组成,进行制丸改革,并且将制成的新品与原工艺产品进行对比研究。结果结果表明新工艺产品质量优于原工艺产品。处方中含有木香马兜铃药材,为马兜铃属药材,含有马兜铃酸成分并针对木香马兜铃的炮制方法进行安全性研究,结果表明,经去皮炮制后的木香马兜铃药材中马兜铃酸含量大大降低。结论该工艺适用于藏药清肺止咳丸的工艺技术改进,安全有效。     

桃红四物滴丸提取工艺的研究

根据中医学的基本理论"辨证论治、随证施方"这一特点,用现代化科技手段,将古方"桃红四物汤"进行了新剂型的改良。优选了桃红四物滴丸的提取工艺和制剂工艺,为桃红四物滴丸剂投入市场应用奠定良好的基础。     

正交试验优选"前愈"无糖颗粒黄柏的最佳提取工艺

目的:以小檗碱为定量指标,研究“前愈”无糖颗粒的黄柏提取工艺。方法:采用正交试验法进行优选,高效液相色谱法测定小檗碱含量。结果:乙醇浓度对提取有显著性影响,其它对小檗碱的提取也有影响,优选出最佳提取工艺为A3B3C2。结论:药材1O倍量85％乙醇回流提取,两次提取300min为最佳工艺。     

头孢克肟片工艺研究与优化

目的:确定头孢克肟片处方及生产工艺,使所制备样品与参比制剂生物等效。方法:将质量源于设计理念应用于本品处方及工艺开发中,为保证产品质量,采用粉末直接压片方法制备样品,在中试阶段与参比制剂进行生物等效性试验,并对所制备样品与参比制剂进行对比研究。结果:所确定处方及制备工艺可行,与参比制剂生物等效,产品质量与参比制剂一致。     

甲硝唑乳膏的处方及其制备工艺的研究

目的:建立甲硝唑乳膏剂的新处方及制备工艺研究方法,并对该制剂的质量及稳定性进行考察。方法:首先对原甲硝唑乳膏剂处方基质组成的调整来改进其处方,再改变加入主药甲硝唑的方法等来对甲硝唑乳膏剂的制备工艺进行改进,并采用留样观察的方法来对甲硝唑乳膏剂的质量的稳定性进行考察。结果:按改进后的处方组成所制得的乳膏剂质地更加地细腻,也无砂粒感,同时放置一段时间后也无变干、变硬的现象出现,故该种乳膏剂的质量稳定性明显优于原处方比例所制得的制剂。结论:改进后的甲硝唑乳膏剂的处方设计合理、制备工艺简单、可行、易操作,同时该制剂的质量稳定可控。     

复方莪术油乳膏的制备及质量控制

本实验研究复方莪术油乳膏的制备方法进行研究。莪术油的提取方法为：提取工艺为药材粉碎过30目筛,加10倍量水,蒸馏提取8小时。复方莪术油乳膏的处方为莪术油、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、维A酸、硬脂酸、三乙醇胺、羟苯乙酯。结论：本制剂稳定、可靠。     

咽喉消炎喷雾剂的制备工艺优选及质量标准研究分析

目的：探索咽喉消炎喷雾剂的提取制备工艺的优选以及质量控制的标准。方法：使用正交的试验法进行优选并选出最佳的工艺,以确定制剂的性状和鉴别以及相对的密度和PH值和哈巴俄苷含量的测定项目。结果：对咽喉消炎喷雾剂制订的制备工艺和所建立的质量控制标准符合了国家的制剂质量的控制。结论：咽喉消炎喷雾剂是一种在纯中药中提取出来的中成药复合制剂,该制剂的处方合理,其制备工艺科学且质量控制的方法简便,对病患的治疗效果良好,是临床上治疗急性咽喉炎和慢性咽喉炎的一种有效制剂。     

哲布松汤剂改研究综述

简要概述哲布松汤处方来源、质量标准研究、制备工艺的研究等方面内容。原剂型是将三味药,粉碎成粗粉,过筛,混匀,即得。虽为汤散剂,但服用时需水煎服,实质上为水煎剂。为尽量保持原剂型的质量等特性,提取时采用水煎煮,与原剂型比较,工艺无质的改变。     

清热解毒口服液生产工艺及质量研究

目的:使中药饮片中有效争分提取的更加充分,节约生产成本。方法:采用水提醇沉法特殊药材另煎,二次煎煮,合并提取液的特殊提取方法。结果:成品性状为棕红色液体,味甜、微苦;新工艺制备提取黄芩苷含量明显高于传统工艺黄芩苷含量;留样观察12个月内稳定性良好。结论:本制备工艺简单便捷,易推广,提取物含量明显提高且生产出的制剂稳定性可靠,节约生产成本,加大了药材原料的利用率,可以为今后药厂生产提供参考。     

狼疮平颗粒提取工艺研究

狼疮平颗粒是由广豆根、三七、女贞子等17味中药制成的复方制剂。本实验采用正交实验方法,经研究确定其三七、女贞子、两面针等四味中药的乙醇回流提取工艺。     

壮药补肺消积饮颗粒的制备工艺及薄层色谱鉴别

目的:依据因素选择和正交实验优选出壮药补肺消积饮颗粒的最佳提取、浓缩、干燥和成型工艺,为制备壮药补肺消积饮颗粒、研究其质量标准给予指导.方法:以主母药半枝莲中野黄芩苷含量和总干膏为综合评价指标,优化该制剂的制备工艺;同时对黄芪、白花蛇舌草、三七、半枝莲开展薄层色谱(TLC)鉴别.结果:壮药补肺消积饮的最佳水提工艺参数建...     

正交试验法优选鸡树条止咳颗粒的提取工艺

目的：研究鸡树条止咳颗粒制备工艺,优选最佳提取条件。方法：运用正交设计优选提取工艺,以紫外分光光度法测定总黄酮含量。结果：优化后的最佳提取工艺条件为加10倍量水,煎煮3次,每次1小时,提取物中鸡树条总黄酮的含量较高。结论：优化的提取工艺简便、合理。     

复方氯霉素泡腾胶囊的制备及质量研究

目的:研究复方氯霉素泡腾胶囊的处方与制备工艺,并建立其质量研究方法。方法:以正交设计实验来优选泡腾胶囊的处方,并采用紫外分光光度法对制剂中氯霉素和己烯雌酚的含量进行测定。结果:确定最佳处方为氯霉素3g,己烯雌0.075g,碳酸氢钠200g,枸橼酸240g,十二烷基硫酸纳10g,淀粉100g。氯霉素和已烯雌酚的含量测定波长分别为275nm和245nm,氯霉素的平均回收率为98.12%,RSD=1.58%;已烯雌酚的平均回收率为100.11%,RSD=1.63%。结论:本实验设计的处方合理,制备工艺简单,易行;质量研究方法准确、可靠,可以作为复方氯霉素泡腾胶囊的质量研究的依据。     

小儿氨酚黄那敏颗粒制备工艺研究

本实验对小儿氨酚黄那敏颗粒的制备工艺进行研究。本实验分别对粘合剂、混合时间、粉碎目数行了考察,得到最佳的工艺为水为粘合剂,制软材的混合时间为5分钟,80目为原辅料粉碎目数。本实验采用高效液相法对小儿氨酚黄那敏颗粒均一度进行了考察。实验结果表明小儿氨酚黄那敏颗粒均一度较好。     

五味子复方安神颗粒剂的提取工艺研究

本试验以五味子、柏仁、大枣和夜交藤为原料通过单因素和正交试验确定处方药材提取的最佳工艺。结果表明,药材的比例为2:1:1:1,提取次数为2次,提取料液比为1:15,提取时间为4h时,处方药材的出膏率最高。     

清热利咽含片的制备工艺及质量评价的研究

目的:对清热利咽含片的制备工艺进行研究,并对其进行质量评价.方法:采用湿法制粒压片法制备该含片.以感官评价、休止角、硬度、重量差异、脆碎度为评价指标,考察辅料蔗糖、可溶性淀粉、硬脂酸镁的添加量.结果:制备清热利咽含片的较佳工艺条件为:药材浸膏粉∶蔗糖=1 ∶ 8,可溶性淀粉添加量为15％,硬脂酸镁添加量为0.25％,采用湿法制粒压片法生产,控制压片压力为50N～65N.结论:采用此配方加工制得的含片外观及性状、重量差异、脆碎度等均符合《中华人民共和国药典》对含片的质量要求.     

桃红四物滴丸制备工艺研究

对桃红四物滴丸所用药材的提取工艺进行筛选、采用新技术及新方法建立制剂制备工艺、采用质量源于设计理念进行相关研究,对所确定工艺参数进行系统的研究及验证,为药物制剂未来报批上市提供了充分的药学基础研究资料。相关研究结果表明所建立制剂工艺路线可行,所确定的生产工艺参数合理可控,所建立的药品质量标准可更有效控制制剂质量。实验研究结果表明,研究确定的桃红四物滴丸的制剂工艺稳定、可行。     

头孢克洛片的处方工艺及质量研究

目的:研究并分析头孢克洛分散片的处方工艺,以及以头孢克洛为主,盐酸溴已新为辅的分散片制剂质量。方法:研究并分析头孢克洛、盐酸溴已新以及相关辅助材料的影响因素,在选取恰当辅助材料的基础之上,针对头孢克洛片的处方工艺加以合理优化,并通过以溶出度为衡量标准的试验方式,分析所制备头孢克洛片的制剂质量。结果:本文所阐述的头孢克洛分散片处方工艺简便,具有分散溶出快的特点。试验研究测定结果显示:在25min时间范围内,按照本文处方工艺所制备而成的头孢克洛分散片累计溶出率达到了95%以上,证实其质量稳定有效。结论:本文所述处方工艺下所制备而成的头孢克洛分散片质量稳定,符合现行中国药典基本要求与规范,值得应用与推广。