银黄胶囊的制备工艺与质量考察

目的:对银黄胶囊的制备工艺和质量考察方法进行制定,并且对制备工艺和质量考察方法的可行性研究。方法:对银黄胶囊的制备工艺进行设计,使用高效液相色谱法对银黄胶囊中的有效成分绿原酸和黄芩苷的含量进行测定,考察制备工艺的稳定性。结果:使用本制备工艺制备出的银黄胶囊样品,质量稳定,该制备工艺具备大规模生产条件。绿原酸的回归方程为Y=2594.3X+1.2946,r=0.999 9,绿原酸的进样量在0.2314g到1.6246g的范围内有良好的线性关系。黄芩苷的回归方程为Y=3012.2X-1.3123,r=0.999 9,绿原酸的进样量在0.2512g到1.4521g的范围内有良好的线性关系。结论:该银黄胶囊的制备工艺符合进行大规模生产的条件,有效成分含量稳定,使用高效液相色谱法对质量进行控制理想。     

复方氯霉素泡腾胶囊的制备及质量研究

目的:研究复方氯霉素泡腾胶囊的处方与制备工艺,并建立其质量研究方法。方法:以正交设计实验来优选泡腾胶囊的处方,并采用紫外分光光度法对制剂中氯霉素和己烯雌酚的含量进行测定。结果:确定最佳处方为氯霉素3g,己烯雌0.075g,碳酸氢钠200g,枸橼酸240g,十二烷基硫酸纳10g,淀粉100g。氯霉素和已烯雌酚的含量测定波长分别为275nm和245nm,氯霉素的平均回收率为98.12%,RSD=1.58%;已烯雌酚的平均回收率为100.11%,RSD=1.63%。结论:本实验设计的处方合理,制备工艺简单,易行;质量研究方法准确、可靠,可以作为复方氯霉素泡腾胶囊的质量研究的依据。     

高效液相色谱法测定复方芩芍胶囊中黄芩苷的含量

复方芩芍胶囊由黄芩、白芍、川芎、当归等多味药材组成,具有防治神经性头痛、偏头痛等疾病的作用,其中黄芩为方中主要药味。为了更好地控制复方芩芍胶囊的质量,保证临床用药安全有效,本文建立了高效液相色谱法测定复方芩芍胶囊中黄芩苷含量的方法,本法简便、准确、重复性好,可作为该制剂的主要控制指标。     

复方黄芩耳用滴丸的制备及质量标准研究

本实验研究复方黄芩耳用滴丸的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定复方黄芩耳用滴丸中黄芩苷的含量。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),检测波长为279nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。黄芩苷在20～120μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。黄芩苷平均回收率为99.2%。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

复方甲酮栓的制备与质量控制研究

目的:研究并分析复方甲酮栓的制备方式,并在此过程当中,对其制备质量加以严格且有效的控制。方法:在复方甲酮栓的制备过程当中,以甲硝唑以及酮康唑为主要药物。同时,借助于双波长方式测定复方甲酮栓当中,甲硝唑以及酮康唑药物的含量。结果:按照本文所述制备方法所制备而成的复方甲酮栓检查充分符合《中国药典》(2010版)中相关规定。双波长检测下,复方甲酮栓当中甲硝唑药物浓度线性范围为0.60-1.40μg.mL-(1r=0.9999),酮康唑药物的浓度线性范围为0.40-1.20μg.mL-(1r=0.9998)。结论:采取本文所述方法,以甲硝唑以及酮康唑为主要药物所制备而成的复方甲酮栓能够充分满足现行《中国药典》中的相关标准与规范,工艺简便,质量稳定且质量可控,值得重视与关注。     

复方雄蛾益阳口服液鉴别和含量测定方法的研究

目的:建立复方雄蛾益阳口服液鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对蛇床子、胡芦巴、巴戟天进行定性鉴别,HPLC法测定淫羊藿苷含量。结果:薄层色谱法专属性良好,能准确进行定性鉴别。淫羊藿苷在4.76μg·mL~(-1)~95.26μg·mL~(-1)呈现良好的线性关系,R=0.99998;平均回收率为99.01%,RSD(%)=0.63%。结论:该方法能准确、可行控制复方雄蛾益阳口服液的质量。     

复方甘露醇注射液的制备工艺及质量控制研究

目的:探讨研究复方甘露醇注射液的制备工艺,并建立其质量控制标准的研究方法。方法:采用活性炭吸附法以甘露醇为主药,山梨醇为辅药来制备复方甘露醇注射液。并将其灭菌条件控制在105℃,30min即可。结果:本实验制得的复方甘露醇注射液,主药成分损失少,药液颜色浅,热原等其它有关项目均符合药典关于注射剂的各项检查规定。结论:该制剂的制备工艺简便易行、稳定、可靠,质量控制方法准确、稳定,产品质量容易控制。     

正交实验设计优选复方川芎止痛胶囊提取工艺的研究

目的:研究复方川芎止痛胶囊的提取工艺。方法:以小鼠扭体实验的镇痛百分率为指标,比较了复方川芎止痛胶囊煎煮、渗漉与回流工艺。并采用正交设计L9(34)优选分析回流提取工艺中的提取时间、提取次数、加乙醇量与乙醇浓度等参数。结果:复方川芎止痛胶囊的最佳提取工艺是乙醇浓度80%,用量8倍,回流2次,每次1h。     

脂脉康胶囊中紫丁香苷的含量测定方法研究

目的:建立HPLC法测定脂脉康胶囊中紫丁香苷的含量测定方法。方法:采用ODS-C_(18)(250×4.6mm,5μm)色谱柱;乙腈-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;流速1.0m L·min~(-1);柱温35℃;检测波长260nm。结果:该方法紫丁香苷在4.03μg·mL~(-1)~20.29μg·mL~(-1)浓度范围内具有良好的线性关系,R=0.9999;平均回收率为99.74%,RSD(%)=0.20%。结论:该方法准确、可行,适用于脂脉康胶囊的质量控制方法。     

氢溴酸加兰他敏缓释微丸胶囊的制备工艺研究

目的：探讨氩溴酸加兰他敏缓释微丸胶囊的生产制备工艺,提高制备水平。方法：采用单因素考察方法测定氢溴酸加兰他敏缓释微丸胶囊的生成制备程序、用量范围及工艺条件等。结果：氢溴酸加兰他敏缓释微丸胶囊制备工艺最优化方案为EudragitRS30D与RL30D的质量比为4：1,其中包衣增重量为15％,热处理时间为12h。结论：氢溴酸加兰他敏缓释微丸胶囊制备工艺应注重质量比、热处理等细节管理。     

胡黄连脂质体不同制备方法的研究

目的:三种不同方法制备胡黄连脂质体。方法:采用薄膜超声分散法、乙醚注入法和复乳法对胡黄连提取物进行脂质体的制备,并测定胡黄连苦苷Ⅰ和Ⅱ的包封率(n=3)。结果:薄膜超声分散法、乙醚注入法和复乳法制备脂质体的胡黄连苦苷Ⅰ包封率分别为:8.24%±0.11、6.91%±0.50和8.62%±0.14;胡黄连苦苷Ⅱ包封率分别为:5.65%±0.14、4.81%±0.09和5.48%±0.08。结论:薄膜超声分散法和复乳法制得的脂质体较均匀,重现性好,且两种方法得到的胡黄连苦苷Ⅰ和Ⅱ的包封率相差较少,所以可采用薄膜超声分散法和复乳法来制备胡黄连脂质体。     

复方替硝唑口腔膜剂的制备工艺及质量控制研究

目的:研究复方替硝唑口腔膜剂的处方及制备工艺,并建立该口腔膜剂的质量控制研究方法。方法:取替硝唑与氧氟沙星作为主药,同时采用双波长分光光度法对两主药的含量进行测定。结果:替硝唑和氧氟沙星的平均回收率分别为99.3%(RSD=0.59%)和99.1%(RSD=0.51%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简便可行,质量控制方法稳定、准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。     

龙胆泻肝胶囊中甘草苷、甘草酸铵的含量测定

目的:建立龙胆泻肝胶囊中甘草苷、甘草酸铵的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:Sunfire C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温35℃,UV检测波长为238 nm,进样量为10μl。结果:甘草苷在0.07386~1.4730μg(r=0.9997),甘草酸铵在0.07050~1.3720μg(r=0.9999),范围内线性关系良好。甘草苷、甘草酸铵的回收率分别为99.01%(RSD=1.34%)和98.76%(RSD=1.95%)。结论:该方法灵敏快速,操作简便,重现性好,可用于测定龙胆泻肝胶囊中     

泌尿宁胶囊制备工艺及质量标准研究

通过对泌尿宁胶囊的制备工艺及质量标准进行研究,确定了该药的最佳工艺参数,为泌尿宁胶囊的处方达到最优化提供科学支撑。同时,采用高效液相色谱法对该药的质量控制进行研究。该制备工艺简便可行、适宜工业化生产,质量可控。     

高效液相色谱法测定栀子中栀子甙的含量

现代药理研究表明栀子具有镇静、降压、凝血、抑制胃酸、泻下等作用。建立反相高效液相色谱法测定栀子中栀子甙的含量。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(220 mm×4.6mm,5μm),水-乙腈(85:15)为流动相,检测波长为238nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。栀子甙在5~50μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。栀子甙平均回收率分别为99.8%。结论:本法简便、准确,可用于栀子中栀子甙的含量测定。     

中药黄芪颗粒剂的制备工艺及质量研究

目的:探讨中药黄芪颗粒剂的制备工艺以及质量研究情况。方法:对中药黄芪颗粒剂的制备工艺进行研究,并制定薄层色谱的质量控制方法。结果:粒度检查发现,不能通过一号筛及能通过四号筛颗粒、粉末的总量为总过筛量的2.34%;溶化性检查发现,所取黄芪颗粒在5分钟内全部溶化,仅存在轻微的浑浊,没有较多量明显不溶性沉淀存在;水分检查发现,本品含水量为4.54%;经薄层色谱定性检查发现,在对照品溶液色谱斑点的相同位置上,供试品色谱也存在日光下可观察到的棕褐色斑点。经薄层扫描法测定,黄芪甲苷在1.02μg-5.18μg的范围,具有良好的线性关系,测得回归方程是Y=47.452+759.374X(r=0.9999),最低检出限是0.53μg,加样回收率是98.32%,RSD=2.12%。使用该工艺制得的黄芪颗粒,使用薄层扫描法可以很好的对黄芪甲苷含量进行质量控制,测量结果准确、稳定。结论:使用该制备工艺生产的中药黄芪颗粒符合各项质量控制要求,适合大规模临床生产,使用薄层扫描法可以很好的对黄芪甲苷含量进行质量控制,测量结果准确、稳定。     

复方依诺沙星滴眼液的处方工艺与质量标准研究

目的：确定复方依诺沙星滴眼液的处方和制备工艺,建立其质量标准研究方法。方法：采用依诺沙星、地塞米松来作为主药,并以聚乙烯吡咯烷酮、羟苯乙酯来作为辅料,制备复方依诺沙星滴眼液制剂,采用高效液相色谱法来测定其中主药依诺沙星的含量。结果：制备出的滴眼液为微黄色的澄明液体;在10-100g/mL的浓度范围内具有良好的线性关系,平均回收率100.1%（RSD=0.59%）。结论：该滴眼液制剂的处方合理,制备方法简单,易操作,质量稳定可控。     

云南

生物可吸收医用胶，“复方三黄散胶囊”——中药抗艾滋病新药，天然植物提取物——含量高达20名的，-亚麻酸，“绿缘丰”α-亚麻酸胶囊，人参皂甙Rh2和Rg3的制备，生物可吸收医用胶     

高效液相色谱法测定栀子中栀子甙的含量

栀子具有促进胰腺分泌、抑菌、致泻、镇痛、抗炎及治疗软组织损伤等作用。本文采用高校液相测定了栀子中栀子甙的含量,固定相为:安捷伦Cl8(4.6 mm×250 mm,5um),乙腈-水(15:85)为流动相,检测波长为238nm,流速1.0m L·min-1,柱温:30℃。栀子甙在5-80μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。栀子甙的平均回收率为99.3%,RSD为0.65%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于栀子中栀子甙的含量测定。     

胶原骨金胶囊的研制与含量测定

目的:制备胶原骨金胶囊,建立硫酸软骨素的含量测定方法。方法:采用湿法制粒法,通过将提取、粉碎的物料混合、制粒、灌胶囊制备样品,利用高效液相色谱法测定样品功效成分含量,流动相:乙腈-0.006%辛烷磺酸钠溶液=10:90;流速:0.5ml/min;柱温:30℃;检测波长195nm。结果:样品装量差异为2~3%,崩解时限为20~30min,含量高于2.0g/100g,硫酸软骨素在0.02~0.8mg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率99.6%;重复性RSD为0.64%,精密度RSD为0.17%(n=6)。结论该制备方法稳定、可靠;测定方法准确、精密、重复性好,可用于胶原骨金胶囊的含量测定。