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相似文献
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1.
建立反相高效液相色谱法测定克拉霉素片中克拉霉素的溶出度。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(284 mm×4.6mm,5μm),0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈-三乙胺(50∶50:0.01)为流动相,检测波长为210nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。克拉霉素在0.17~1.02mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。克拉霉素平均回收率分别为98.9%。结论:本法简便、准确,可用于克拉霉素片中克拉霉素的溶出度测定。  相似文献   

2.
目的:建立紫外-可见分光光度法测定盐酸头孢他美酯胶囊溶出度。方法:采用紫外-可见分光光度法,在263nm波长处测定盐酸头孢他美酯胶囊溶出度,并进行方法学考察。结果:滤膜不干扰样品测定,方法专属性好;供试品在0.1mol/L盐酸中的溶出较好;头孢他美酯在2.41μg/ml~19.25μg/ml浓度范围内,浓度与吸光度线性相关;样品平均回收率为100.1%,RSD为0.28%;精密度RSD为0.04%;溶出液在3小时内稳定;各个考察指标均符合测定要求。结论:该方法专属性好、准确度高可用于盐酸头孢他美酯胶囊溶出度的测定。  相似文献   

3.
建立反相高效液相色谱法测定苦参素胶囊溶出度的方法.采用Agilent TC-C18柱,流动相为甲醇-0.1%H3PO4水溶液(20:80).流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm.结果氧化苦参碱的回归方程为Y=22853X-9.7854,r=0.9998,线性范围0.0125-0.15 mg/ml.平均回收率为98.6%.试验表明,建立的方法灵敏度高,简便易行,结果准确.  相似文献   

4.
目的:采用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。方法:按照《中国药典》2005年版Ⅱ部溶出度测定法中的第二法,以水900ml为溶剂,转数为50r min-1,30min时采样。采样后以高效液相色谱法测定。色谱柱:DiamonsilTM C18(200min×4.60 mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液甲醇(40:60)pH3.5±0.05,流速:1.0ml*min-1,检测波长:238 nm,以外标法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。结果:线性范围为3.0—12.0 μm-1(r=0.9999)。平均回收率为99.86%,(RSD=1.7%,n--6),溶出度符合规定。结论:该方法简便、易行。结果准确。  相似文献   

5.
目的:通过克拉霉素颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法:经过系统的工艺研究,筛选出克拉霉素颗粒处方中润湿剂、助悬剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论:所确定的工艺条件稳定可行,口感良好。  相似文献   

6.
本文采用高校液相测定了克拉霉素胶囊中克拉霉素的含量,固定相为:Kromasil C18液相色谱柱(150*4.6mm,5un),0.1mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节p H6.5)-乙腈(75∶25)为流动相,检测波长为210nm;克拉霉素在5~50μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。克拉霉素的平均回收率为99.6%,RSD为0.63%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于克拉霉素胶囊中克拉霉素的含量测定。  相似文献   

7.
本文对克拉霉素片处方及工艺进行研究。实验结果表明克拉霉素520克、预胶化淀粉90克、羧甲淀粉钠30克、微晶纤维素(进口)280克、羟丙甲纤维素15克、2%聚维酮K30 700毫升、二氧化硅2克、硬脂酸镁3克为最佳处方。  相似文献   

8.
使用正交设计法,以聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠用量为3因素,在3个水平上拟合,以崩解时限为指标,用L9(3^4)进行实验。并对优选处方制成品进行了溶出度测定。优选处方中聚乙烯吡咯烷酮为4%,微晶纤维素为37.5%,羧甲基淀粉钠为5%。所研制的阿奇霉素分散片崩解时限为57秒,3分钟时阿奇霉素的累积溶出达87%。研制的阿奇霉素分散片制备工艺可靠,溶出迅速。  相似文献   

9.
目的:我公司计划生产对乙酰氨基酚片产品,但在产品工艺研究中一直存在着崩解时间不稳定,溶出度低等问题,实验为提高产品溶出度。方法:我们在原设计处方基础上,加入了羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素(Ls-HPC)、吐温-80、淀粉等4种辅料和设计了不同组成、不同用量的组方,以确定其适宜的处方与生产工艺。结果:吐温-80能较好的提高对乙酰氨基酚片溶出度。  相似文献   

10.
目的:考察花红分散片的制备工艺并建立花红分散片的质量标准研究。方法:采用高效液相色谱法测定样品中槲皮素的含量,同时对药物的溶出度与普通片的进行对比测定。结果:按处方制备的花红分散片各项指标均合格,并且本品比普通片的溶出速度有显著的提高。结论:本实验中槲皮素在0.027—0.14ug范围内呈现良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.46%(n=6)。本实验所研制的花红分散片处方合理,工艺可行。  相似文献   

11.
克拉霉素又称6-甲氧基红霉素,系半合成红霉素衍生物,是治疗呼吸道感染以及皮肤、软组织感染的常用制剂。《中国药典》2000版二部克拉霉素胶囊含量测定方法为微生物效价测定法,该法用期长,操作繁琐,影响因素较多。  相似文献   

12.
目的:在原有生产条件下通过调整生产工艺寻找出影响产品溶出度的因素进而确定最佳工艺参数解决阿莫西林胶囊生产过程中溶出度较低问题,提高产品质量、降低生产成本。方法:通过分析影响溶出度的原因保证在相同的生产工艺条件下确定最佳方案。结果:采取由有效措施后提高了阿莫西林胶囊的溶出度。结论:采取的有效措施方法简单易行能保证产品质量。  相似文献   

13.
文章针对影响固体制剂溶出度的主要因素,从两个方面阐述了改善固体制剂的溶出度的方法,其一即改进崩解度与释放度,如选择恰当的辅料,加入表面活性剂或助溶剂;其二是改变制备处方工艺,如粘合剂、崩解剂选择,改变混合与制粒工艺,采用固体分散技术。  相似文献   

14.
本文阐述了我国目前中药固体制剂溶出度的研究现状,总结了中药固体制剂进行溶出度试验的必要性以及影响制剂溶出度的因素。  相似文献   

15.
缬沙坦胶囊属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的抗高血压药,用于治疗轻、中度原发性高血压.通过对缬沙坦胶囊处方中交联聚维酮、聚维酮K30和十二烷基硫酸钠的含量进行调节,比较自制制剂(处方1-3)和原研制剂(批号:X1282)的f2因子,得到当处方中交联聚维酮、聚维酮K30和十二烷基硫酸钠含量分别为9.81%、9.65%、0.65%时和原研制剂比较相似.  相似文献   

16.
本实验采用高效液相法对头孢氨苄胶囊制备工艺对其溶出度影响进行研究。方法:YMC-C18柱(5μm,4.6mm×250mm)为固定相,以0.025mol/L磷酸溶液-乙腈-三乙胺(85:15:0.01)为流动相,检测波长为240nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。经过工艺改进,溶出度优于药典标准。  相似文献   

17.
目的:建立测定阿莫西林片溶出度的方法。方法:照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第二法,以水900mL为溶出介质,转速75转/分,30分钟取样,用紫外-可见分光光度法测定溶出量,检测波长为272nm。结果:阿莫西林在91.16-120.28ug/ml浓度范围内吸光度线性关系良好(r=0.9998,n=6),,平均回收率为99.05%(RSD=0.26%)。结论:本方法简便,准确可靠,能满足质量控制的要求。  相似文献   

18.
本实验采用高效液相色谱法对替硝唑的三种制剂的含量进行测定并考察其溶出度。方法:采用YMC C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(20∶80∶0.1:0.1),检测波长为318nm,流速为1.0ml/min。替硝唑在10~90μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。结论:本法简便、准确,可用于替硝唑的三种制剂的含量测定及溶出度考察。  相似文献   

19.
目的:通过实验研究建立一种较为高效可行的溶出度测定方法,以便于更方便的测定复方阿莫西林干混悬剂的溶出度。方法:通过使用紫外分光光度法来对其进行测定。结果:经过测定,阿莫西林干混悬剂中阿莫西林的回收率为99.31%,RSD为0.48%。盐酸氨溴索的回收率为98.43%,RSD为1.08%。结论:紫外分光光度法在测定阿莫西林复方干混悬剂溶出度的测定中表现良好,且操作简单,方便易行,可以作为复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定方法。  相似文献   

20.
结合实际,重点介绍了利用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度的方法。  相似文献   

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