高效液相色谱法测定卡维地洛片含量

本文采用高校液相测定了卡维地洛片中卡维地洛的含量,固定相为：依利特ypersil BDS C18色谱柱（4.6＊250＊5u ）,甲醇-乙腈-0.01mol/L磷酸盐缓冲液-冰醋酸（20：25：55：0.01）为流动相,苯巴比妥钠为内标,检测波长为245nm;卡维地洛在50~500μg· mL-1范围内呈良好的线性关系。卡维地洛的平均回收率为99.5%。本方法是一种简便、准确、安全的测定卡维地洛片含量的方法。     

纤维素复合膜对华法林钠的分离研究

华法林钠是第一个口服抗凝血剂,S-华法林钠的分布常数就明显大于R-华法林钠。因此对其外消旋体进行拆分,将为华法林钠的合理用药和临床疗效提供准确的依据。本文使用纤维素三(3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯)及三醋酸纤维素复合膜对华法林钠进行拆分,考察不同条件对手性分离性能的影响。     

苯巴比妥、水合氯醛和异丙嗪对小鼠的中枢抑制作用及不良反应

目的:分析苯巴比妥、水合氯醛和异丙嗪对小鼠的中枢抑制作用及不良反应,为临床安全用药提供指导。方法:分别给小鼠腹腔注射不同剂量的苯巴比妥、水合氯醛和异丙嗪,记录翻正反射消失和恢复的时间,评价药物对小鼠中枢抑制作用的强弱。结果:小浓度苯巴比妥(0.05ml/10g)对小鼠可产生较适宜的镇静催眠作用,给药浓度增加,小鼠出现兴奋中毒迹象。水合氯醛(0.05ml/10g至0.25 ml/10g)对小鼠翻正反射影响相对最小,不良反应相对轻微。高浓度异丙嗪(2%,0.05 ml/10g至0.2 ml/10g)导致的小鼠死亡率较高,降低药物浓度至1%,小鼠仍然表现较为剧烈的不良反应。结论:三种药物均可对小鼠产生不同程度的中枢抑制作用,并呈一定的剂量相关性。     

阿莫西林钠舒巴坦钠细菌内毒素检查法的研究

目的:建立阿莫西林钠舒巴坦钠细菌内毒素检查法。方法:用三个不同厂家生产的鲎试剂时阿莫西林钠舒巴坦钠进行干扰试验。结果:阿莫西林钠舒巴坦钠浓度为0．75mg/ml的稀释液不干扰细菌内毒素试验。结论:阿莫西林钠舒巴坦钠采用细菌内毒素检查法是可行的。     

阿莫西林钠舒巴坦钠细菌内毒素检查法的研究

目的：建立阿莫西林钠舒巴坦钠细菌内毒素检查法。方法：用三个不同厂家生产的鲎试剂时阿莫西林钠舒巴坦钠进行干扰试验。结果：阿莫西林钠舒巴坦钠浓度为0．75mg/ml的稀释液不干扰细菌内毒素试验。结论：阿莫西林钠舒巴坦钠采用细菌内毒素检查法是可行的。     

改性膨润土处理含甲苯废水的试验研究

通过对原膨润土进行钠化以及有机改性后制取改性膨润土,并对改性膨润土吸附含甲苯废水的情况进行试验研究.结果表明:过200目筛分的原膨润土经钠化之后,选用十六烷基三甲基溴化铵对钠化土进行阳离子改性,M改/M膨=50%,然后加入适量的水在60℃恒温水浴振荡器中振荡60 min,改性膨润土处理含甲苯废水的效果最好,可达到89.4%的去除率.     

注射用奥美拉唑钠含量测定的方法研究

测定注射用奥美拉唑钠的含量,对其方法进行考察。方法:采用紫外-可见分光光度法测定注射用奥美拉唑钠含量。结果:该操作方法简练可行、重现性好、回收率高,测定结果准确。本文中所用方法可以作为注射用奥美拉唑钠的含量测定方法。     

头孢地嗪钠无菌检查消除抑菌性的研究

目的:依据中国药典2005年版增补本无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢地嗪钠无菌检查法。方法:用规定各种试验菌,同时使用β-内酰胺酶进行试验。结果:头孢地嗪钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对大肠埃希菌有较强的抑菌活性。结论:头孢地嗪钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查时方法的准确性。     

头孢米诺钠无菌检查消除抑菌性的研究

依据中国药典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢米诺钠无菌检查法。方法:用规定的各种试验菌,并采用β-内酰胺酶消除抑菌性进行试验。结果:头孢米诺钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对大肠埃希菌有较强的抑菌活性。结论:头孢米诺钠无菌检查需加入β内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查的准确性。     

头孢西丁钠无菌检查消除抑菌性的研究

目的：依据中国药．典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢西丁钠无菌检查法。方法：用规定各种试验菌,同时使用β-内酰胺酶进行试验。结果：头孢西丁钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对大肠埃希菌有较强的抑菌活性。结论：头孢西丁钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑茵活性,以保证其无菌检查的准确性。     

头孢西酮钠的药理毒理作用及临床应用

目的是为了方便更好了解和使用头孢西酮钠,参考相关文献,笔者通过近年来对头孢西酮钠的对该药的药理学、药效学、毒理学和临床应用等方面进行了如下综述。     

在保证青霉素钠聚合物达标的前提下提高青霉素钠的收率

青霉素钠生产过程中一直采用减压共沸结晶工艺,除对成品质量控制有关的参数PH、效价外,其共沸结晶工艺在结晶过程中时间长短决定结晶液的降解物产生速率,对青霉素钠收率是非常关键的控制参数。通过大量的实践数据进行分析总结,得出降低转化液水分,缩短共沸周期是提高成品收率的最有效途径。对青霉素钠共沸结晶单元操作起着有效的指导意义。     

降低青霉素钠生产共沸结晶过程水浴温度有效控制成品青霉素钠聚合物

青霉素的速发型过敏反应和药物中存在的高分子杂质有关,生产中青霉素钠的水溶液(转化液)在共沸结晶时由于其不稳定的理化性质,极易产生聚合物.其共沸结晶过程中的水浴温度和液相温度是产生聚合的关键因素.对正常生产工艺进行总结分析,找出青霉素钠结晶工艺过程中产生聚合物的关键控制点,对青霉素钠生工艺控制有着重要的指导意义.     

头孢唑肟钠中残留溶剂乙醇、丙酮含量测定方法验证

依据2010版GMP规定,对头孢唑肟钠中残留溶剂乙醇、丙酮含量测定方法进行验证,对验证方法及过程进行阐述。     

建立注射用奥扎格雷钠无菌检查方法

对注射用奥扎格雷钠进行无菌检查方法试验,建立该药品的无菌检查方法。     

注射用头孢唑肟钠用药安全评价的试验研究

目的：评价注射用头孢唑肟钠制剂用药的安全性。方法：按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了局部血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性和全身主动过敏性试验。结果：①注射用头孢唑肟钠耳缘静脉点滴给药浓度为0.04g/ml,给药容积为2ml/kg时,对试验兔血管无刺激性;②注射用头孢唑肟钠肌肉注射给药浓度为0.25g/ml,给药容积为0.5ml/只时,对试验兔肌肉无刺激性;③注射用头孢唑肟钠药物浓度为0.04g/ml,在体外试验条件下无溶血反应及红细胞凝聚反应;④注射用头孢唑肟钠致敏剂量为0.067和0.133g/kg,激发剂量为0.067和0.133g/kg时,对豚鼠无主动全身过敏性反应。结论：注射用头孢唑肟钠试验条件下无血管和肌肉刺激性、无溶血性及过敏性反应。     

钙鲁散质量标准研究

目的：建立钙鲁散中苯巴比妥的含量测定方法。方法：采用HPLC法,用辛烷基硅烷键和硅胶为填充剂色谱柱,流动相：乙腈-水（30：70）,检测波长：220nm,流速1.0ml.min-1,进样量10μl。结果：苯巴比妥在3.0085～60.17μg/ml范围内线性关系良好（r=1）,平均加样回收率为101.3%,RSD为0.72%。（n=5）。结论：该方法简便快捷、准确、重现性好、灵敏度高,可用于建立钙鲁散的定量质量标准。     

大型钠冷快堆设计开发项目工作分解结构研究

对于大型钠冷快堆设计开发项目,有必要建立层次化的工作分解结构,准确定义项目工作范围。本文总结了快堆研发项目工作分解结构的编制原则;通过研究钠冷快堆项目工程设计、研发、建造过程所涉及的工作内容,初步建立了以钠冷快堆项目PWBS的顶层框架。该框架以钠冷快堆电站的产品分解结构为基础定义专用工作单元;根据核电行业特点,对已有标准中的通用工作单元进行整合和重新定义,增设核电行业特色的“生产准备”通用单元;并对各工作单元进行了单元说明。本文为快堆研发项目的工作分解结构提供了顶层框架的建议,也为我国核工业领域制定核电站建设项目工作分解结构相应的标准提供了典型案例。     

钠与水反应实验创新设计

化学是以实验为基础的学科,钠与水反应制取氢气的实验是高中化学一个重要实验,要求教师必须亲手操作、设计、创新。方可达到理想的效果,对现行的中学教材中钠与水反应实验进行了创新设计,使实验更具可操作性、真实性和科学性。     

舒巴坦钠相关物质高效液相色谱分析

舒巴坦钠本身抑茵作用较弱,是一种竞争性、不可逆的β-内酰胺酶抑制剂药,通常与头孢哌酮钠、氨苄西林钠、阿莫西林钠、哌拉西林钠等联合应用;舒巴坦可防止耐药茵对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏,舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。国内通常采用中国药典2005年版相关物质的检测方法进行检测,经检测不同生产厂家的舒巴坦钠,在主成分峰保留时间的3倍停止后,通常在7倍左右还有其杂质,不能够完全洗脱,完成一个样品的杂质分析需要近50分钟。现采用梯度的洗脱方法,不仅缩短了检测的时间,还可对其杂质进行定性,为指导生产过程中的杂质控制,提供了可靠的数据。