牛黄清感胶囊毒理研究

考察长期应用受试制剂牛黄清感胶囊毒副作用。受试制剂较长时间（3个月）服用未见明显的肝脏、血液系统、胃、肠等损伤和毒副作用。     

咽喉消炎喷雾剂的制备工艺优选及质量标准研究分析

目的：探索咽喉消炎喷雾剂的提取制备工艺的优选以及质量控制的标准。方法：使用正交的试验法进行优选并选出最佳的工艺,以确定制剂的性状和鉴别以及相对的密度和PH值和哈巴俄苷含量的测定项目。结果：对咽喉消炎喷雾剂制订的制备工艺和所建立的质量控制标准符合了国家的制剂质量的控制。结论：咽喉消炎喷雾剂是一种在纯中药中提取出来的中成药复合制剂,该制剂的处方合理,其制备工艺科学且质量控制的方法简便,对病患的治疗效果良好,是临床上治疗急性咽喉炎和慢性咽喉炎的一种有效制剂。     

百瑞口服液工艺及质量控制方法

目的：探讨百瑞口服液的工艺以及质量控制方法。方法：对百瑞口服液的工艺以及质量控制方法进行研究。结果：使用该工艺制备的贝瑞口服液样品经澄清度检查,直到第7天才发现出现沉淀,说明使用该工艺制备百瑞口服液澄清度良好。供试液和对照品溶液色谱在对应位置呈现相同颜色斑点,空白对照溶液色谱没有对应斑点显示,说明使用薄层鉴别方法对百瑞口服液进行定性质量控制可行。线性关系方程为Y=1E＋07X-5734,（R2=0.9999）,说明紫云英进样浓度在0.01467mg/ml-0.08932 mg/ml的范围内具有良好的线性关系,并且精密度、重复性、稳定性也比较理想。结论：使用新型药用口服液澄清剂改善百瑞口服液的制备工艺,可显著提高百瑞口服液的澄清度,使用薄层鉴别和高效液相色谱法对百瑞口服液进行质量控制具有快速、准确的特点。     

清热解毒口服液的制备工艺及质量研究

目的:研究清热解毒口服液的制备工艺方法,并建立该口服液的质量研究方法,并对其含量进行测定。方法:本实验采用澄清吸附沉淀和醇沉法两种方法相结合来制备清热解毒口服液,并将该方法用于清热解毒口服液的生产,同时我们通过对清热解毒口服液进行留样观察来对其质量跟踪考查。结果:本实验的含量测定结果符合中国药典的规定,留样观察其品质稳定可靠。结论:本实验的制备工艺可行,易操作,能够应用于该制剂的生产,质量考察方法可靠,制剂质量稳定。     

抗病毒口服液的质量标准研究

目的:研究抗病毒口服液的质量检验方法,并建立抗病毒口服液的质量研究标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的金银花、板蓝根、大黄等药材进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行了定量研究,并测定其含量。结果:薄层斑点清晰可见,重现性好;黄芩苷含量的平均回收率为99.7%,RSD=1.5%。结论:本实验所用方法简便、快速、准确,能够有效地为抗病毒口服液的质量控制方法提供依据。     

参茸王浆口服液中鹿茸鉴别方法的研究

目的:制定参茸王浆口服液的质量标准。方法:建立处方中鹿茸的薄层鉴别方法。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:方法可靠,操作简便,适用于该制剂的质量控制。     

牛黄解毒片不良反应文献分析

目的 了解牛黄解毒片不良反应发生的情况.方法 通过对近年来国内公开发表医学期刊中有关牛黄解毒片的不良反应文献14篇,共24例进行统计分析.结果 24例牛黄解毒片引起的不良反应主要表现为药疹、过敏性休克,其次是皮肤、泌尿系统.结论 牛黄解毒片引起的不良反应,应大力加强有关中药安全用药知识的普及,规范临床合理应用,提高中药制剂质量,实施对中药制剂不良反应的控制、监测.     

高效液相色谱法测定小儿惊风七厘散中黄芩苷的含量

小儿惊风七厘散收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十一册,由牛黄、麝香、天麻、黄芩、黄连等33味中药组成,具有祛风化痰、解热镇惊的功效.其中黄芩苷是黄芩的有效成分,在现行质量标准中无含量测定指标[1].为了更好地控制该制剂的质量,本实验建立了高效液相色谱法测定小儿惊风七厘散中黄芩苷的舍量,并经方法学考察,认为本法简便快速,结果准确,可用于该制剂质量控制.     

阴道缓释片的制备工艺与质量控制研究

目的：制备甲硝唑阴道缓释片,同时建立其质量控制方法。方法：确立处方与制备工艺,并进行性状、pH、释放度等及有关物质检查的质量研究,同时采用高效液相色谱法测定甲硝唑的含量。结果：高效液相色谱法测定甲硝唑的含量合格。结论：该制剂处方设计合理,制备工艺简便可行,质量可控。     

盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备工艺及质量控制研究

目的:确立盐酸环丙沙星阴道泡腾片的处方与制备工艺,并制定该制剂的质量控制标准。方法:以正交设计试验来对处方中的辅料进行筛选,采用紫外分光光度法对盐酸环丙沙星的含量进行测定。结果:该制剂在5min内可以完全崩解。盐酸环丙沙星在0.5-8.0ug/ml的范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.81%(n=5)。结论:本实验的处方设计合理可行,制备工艺简单易操作,同时还得知其对光、热稳定,对湿度不稳定。本实验建立的质量控制方法准确可靠。     

复方甘露醇注射液的制备工艺及质量控制研究

目的:探讨研究复方甘露醇注射液的制备工艺,并建立其质量控制标准的研究方法。方法:采用活性炭吸附法以甘露醇为主药,山梨醇为辅药来制备复方甘露醇注射液。并将其灭菌条件控制在105℃,30min即可。结果:本实验制得的复方甘露醇注射液,主药成分损失少,药液颜色浅,热原等其它有关项目均符合药典关于注射剂的各项检查规定。结论:该制剂的制备工艺简便易行、稳定、可靠,质量控制方法准确、稳定,产品质量容易控制。     

关于口服液制剂配剂过程的工艺控制点

近年来,口服液制剂研制与发展迅速,因其使用方便、口味适宜,所以深受广大消费者的欢迎,经常被药品、保健品、食品等工业选用。现从口服液的无菌操作、PH值、含量、澄明度等方面论述了影响其质量的一些因素。对口服液制剂配制过程中的几个工艺控制点做了初步综述,希望其能在口服液配制中发挥一些指导作用。     

牛黄解毒片薄膜包衣片制备

目的:探究牛黄解毒片的薄膜包衣片制备方法及薄膜包衣片与糖衣片的质量对比。方法:对牛黄解毒片使用丙烯酸树脂Ⅳ号作为包衣材料进行薄膜包衣,将两者在外观质量、抗热性、抗湿性、抗磨性等方面进行比较,观察两种包衣方法的包衣效果。结果:牛黄解毒片的薄膜衣片比糖衣片具有更好的外观质量、抗热性、抗湿性及抗磨性,且其制备工艺先进,加工工时明显少于糖衣片,生产过程中无粉尘飞扬,产品质量稳定性好,可以作为糖衣片的一种替代工艺而广泛推广与使用。     

甲硝唑乳膏的处方及其制备工艺的研究

目的:建立甲硝唑乳膏剂的新处方及制备工艺研究方法,并对该制剂的质量及稳定性进行考察。方法:首先对原甲硝唑乳膏剂处方基质组成的调整来改进其处方,再改变加入主药甲硝唑的方法等来对甲硝唑乳膏剂的制备工艺进行改进,并采用留样观察的方法来对甲硝唑乳膏剂的质量的稳定性进行考察。结果:按改进后的处方组成所制得的乳膏剂质地更加地细腻,也无砂粒感,同时放置一段时间后也无变干、变硬的现象出现,故该种乳膏剂的质量稳定性明显优于原处方比例所制得的制剂。结论:改进后的甲硝唑乳膏剂的处方设计合理、制备工艺简单、可行、易操作,同时该制剂的质量稳定可控。     

HPLC方法测定通脉口服液中丹参酮ⅡA的含量

目的：测定中药制剂通脉口服液中丹参酮Ⅱ_A的含量。方法：采用反相高效液相色谱法测定通脉口服液中主要成分丹参含有的丹参酮Ⅱ_A含量,采用Thrmo ODS-2 C18柱（5um,4．6×250mm）,流动相为甲醇-水（85：15）,检测波长为270nm,流速为1．0ml/min。结果：丹参酮Ⅱ_A在0．170μg～0．598μg范围内线性关系良好（r=0．9993）,方法的回收率为98．5%,RSD为1．12%（n=6）。结论：该方法准确度、精密度和灵敏度均能满足药品中功效成分的测定要求,能准确可靠地进行定量检测,能够有效地控制该制剂的质量。     

注射用丹参的质量研究

目的：采用高效液相色谱法一次测定注射用丹参制剂中丹参有效成分丹参素的含量。方法：以乙腈、0.5%的甲酸水溶液作为梯度洗脱流动相,流速为0.8ml/min。结果：回收率为95.62%~104.22%,RSD为1.42%~3.52%。结论：此法可作为注射用丹参制剂的质量控制的标准,该法简便可行、准确可靠,质量可控。     

复方替硝唑口腔膜剂的制备工艺及质量控制研究

目的:研究复方替硝唑口腔膜剂的处方及制备工艺,并建立该口腔膜剂的质量控制研究方法。方法:取替硝唑与氧氟沙星作为主药,同时采用双波长分光光度法对两主药的含量进行测定。结果:替硝唑和氧氟沙星的平均回收率分别为99.3%(RSD=0.59%)和99.1%(RSD=0.51%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简便可行,质量控制方法稳定、准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。     

首乌精口服液制备与质量控制研究

本文制备首乌精口服液并研究其质量标准。采用高校液相测定了首乌精口服液中二苯乙烯苷的含量,固定相为USA AgilentZORBAXSB-C18柱（5μm,4.6mm×150mm）,乙腈—水（17：83）为流动相,检测波长为320nm;二苯乙烯苷对照品在进样量为0.3～1.5μg范围内线性关系良好,呈良好的线性关系。二苯乙烯苷的平均回收率为99.46%,RSD为0.91%（n=6）;此方法简便、准确、重现性好,可用于首乌精口服液的质量控制。     

中成药包装近似被判侵权

太极药厂生产的藿香正气口服液制剂的制备方法发明专利获得国家专利局与世界知识产权组织授予的‘中国专利发明创造金奖’。该口服液在市场上获得了较高的产品声誉和市场占有率。太子药业在其生产的藿香正气合剂产品上使用了与太极药厂的藿香正气口服液相近似的包装、装潢,并在市场上销售。太极药厂就此向法院起诉,认为太子药业的行为足以造成消费者误认,侵犯了其合法权益。     

盐酸克林霉素凝胶的制备工艺与质量标准研究

目的：探讨研究盐酸克林霉素凝胶的制备工艺,并建立其质量标准研究方法。方法以盐酸克林霉素磷酸酯为主药,卡波姆940为辅料,制备盐酸克林霉素凝胶剂;并应用高效液相色谱法来测定其含量。结果盐酸克林霉素在2.5-19.0 mg/ml内线性关系良好,平均回收率为99.92%,RSD=0.587%（n=3）。结论：该制剂的制备工艺操作简便、可行,质量控制方法准确、稳定、可控,且分离度好,能够作为盐酸克林霉素凝胶的质量标准研究的方法。