中国良好实验室规范(GLP)建设现状

对二十年来中国良好实验室规范(GLP)建设进行简单的介绍,对我国GLP建设发展趋势进行分析,提出进一步推动中国GLP建设发展的建设性的建议.     

动态信息

<正>德国GLP助力打造第59届格莱美颁奖典礼2月13日,第59届格莱美颁奖典礼在美国洛杉矶举行。本届颁奖典礼的灯光工程采用了大量德国GLP X4 Atom电脑灯。GLP X4 Atom体积小巧,光束覆盖非常宽广,适用于狭小空间。X4 Atom同时也是一个新的日常应用装置,广泛应用于电视、电影、巡回演唱会舞台、特别活动和企业安装照明。X4 Atom拥有高输出四色LED     

我不知道我们的真面目

<正>爸爸快不行了。虽然刚刚得了GLP的大奖,但他的脸色还是那么苍白黯淡。GLP就是"全球有序化工程"筹委会,新世纪的人类智囊     

计算机管理在GLP建设中的应用研究

随着国家食品药品监督管理局2005年实施的<药物研究监督管理办法(试行)>以及新的药物研究指导原则,均要求药物非临床研究必须执行GLP.同时随着通过SFDA认可的GLP研究机构的数量的增加,各个机构将很快面对市场化、社会化的竞争,总体运行机制必然要尽快与市场经济的特征相适应,市场对资源基础性配置作用将愈加明显.传统的外延扩张、盲目速度性发展模式已不可能再有生命力;引入市场机制,尊重价值规律,降低成本,提高质量,改善服务,走质量效益型的内涵性发展模式是建设现代化药物非临床研究机构的必由之路.     

GLP病理同行评议试验的选择

病理同行评议能够证实和提高病理诊断及解释的准确性和质量。基于非临床研究所进行的重要的风险评估和商业决策建议开展病理同行评议。在试验完成前开展病理同行评议,为了帮助试验病理学家更好地进行病理诊断及其解释。     

云南药用资源开发与云药产业基地建设

该文从分析云南药用资源状况及开发现状入手,指出云南医药产业以发展与完善"云药"理论,开拓与整合"云药"体系,造就"云药"知名品牌,提高"云药"科技与市场竞争力,优化与推进"云药"基地建设为发展战略.在种植基地建设上,规划建立13个云药道地原生药材规范化种植基地;在产品上,云药现阶段重点发展领域是心脑血管疾病药、创伤类药、呼吸系统疾病药、肝脏疾病药、抗感染药、抗风湿病药、眼科疾病系列药、皮肤病类;云药研究体系建设以现有的研究机构为核心构建新药GLP、GCP研究基地;云药企业体系的构建包括原药材种植企业群、中间提取物企业群(集团)、独家生产产品企业、民族医药企业群、重复生产品种的企业群;并为配合云药产业基地的建设,实施一系列工程和措施.     

用新也应“兵贵神速”

笔者曾看到过这样两则报道。一则是上海药物研究所成功捕获胰高血糖素样肽-1受体{GLP—IR}小分子激动剂。消息甫一传出,就有多家著名跨国制药企业和新药研发机构向上海药物所抛出了合作开发的“红绣球”,与外企形成鲜明对照的是,国内企业却对此毫无反应。     

多种教学法相结合在卫生毒理学课程中的实践和应用

卫生毒理学课程内容复杂,知识涵盖面广,如何在有限的时间内完成课程内容的讲授,激发学生的学习兴趣,培养学生良好的学习习惯,让学生及时掌握所学内容是教学过程中需要重点研究的课题。在卫生毒理学教学改革中多种教学方法如PBL教学法、范例教学法、思维导图法、GLP理念入课堂等相结合,改善了教学效果,拓宽了课程的深度和广度,充分调动了学生的学习积极性和主动性,提高了学习成绩,培养了良好的学习和科研习惯。     

管理创新的重大举措——中国科学院全面启动ARP项目

本文全面地介绍了中国科学院实施ARP项目的背景、意义、建设目标、任务和实施方案,特别突出了ARP项目与管理创新的密切联系,有助于深入了解中国科学院信息化建设和发展的总体思路.     

变电站工程进度、质量与成本的均衡管理

进度、质量、成本管理是变电站工程项目的三要素,项目建设随着变电站工程项目建设的数量不断增多和规模的不断扩大而变得越来越困难,变电站工程建设面临着越来越严峻的挑战.优化变电站工程项目建设的进度、质量及成本管理,已经成为急迫要研究的课题.我们应加强项目管理,缩短工期,提高工程质量,降低成本,处理好三者之间的关系对促进我国的经济发展和社会进步具有非常重要的意义.