浅谈药检机构的档案信息化建设

随着计算机与网络技术的飞速发展,传统的档案管理理念和管理模式已经发生了改变,档案信息化是档案事业应对日益发展的信息社会的必然趋势。药品检验机构应与时俱进,加快药品检验档案工作的信息化管理,使其更好地为药品检验事业服务。     

加强药品注册检验档案的保管

药品注册技术复核检验档案有别于其他档案,其特殊性在于药品的研究开发是具有知识产权的特殊劳动,药品注册技术复核的原始记录是将这一劳动成果转化成为特殊商品最重要的、也许是最后环节的重要的技术记录。因此,保管和利用好药品原始档案尤为重要。笔者就药品注册检验档案的保管现状,谈一些粗浅的认识,并就如何加强保管提出一孔之见．以期与同行交流。     

谈药检档案的开发利用

药检档案与其他档案一样,具有“自然形成”、“历史记录”、“使用价值”的属性,但它又具有一般文件与科技文件的合一性、本单位与其他单位文件的不可分割性、档案产生的持续性、反映主题的相互交叉与包容性等自己的特点,其内容主要包括药检管理和药检业务两部分。特别是药检业务过程中产生的档案材料,如检验报告、产品申报表及批文、原始数据资料、自制制剂申报表及批文、实验数据等,是直接记述和反映药检业务、     

加强档案管理做好药品检验工作

药品检验技术档案是药品检验操作和质量管理的真实记录,是药品检测监督工作的重要依据.药品检验档案数量很多.包括药品检验记录、检验设备的使用维护说明及检验监督管理工作中形成的各类文件材料.随着信息社会的发展,药检档案管理的工作重点已由过去的实体保管,逐步转向档案信息的开发利用上来,档案管理在药品检验工作中的服务作用日益凸显.本文就如何发挥档案管理在药品检验工作中的作用问题,谈几点看法.……     

食品安全档案管理中存在的问题及对策

正国以民为本,民以食为天,食以安为先,关系到国计民生,责任重于泰山。食品安全档案为食品安全项目等提供准确、可靠、真实的依据,从而提高食品安全的预警,减少食品安全事件的发生,可靠高效的档案信息化工作势在必行。一、食品安全档案管理现状对于食品安全的监管与宣传方面,相关部门工作滞后,不能建立科学、健全的食品安全档案。一方面消费者要求安全,另一方面又对安全食品的公认度很低,消费者与生产者信息不对称。     

浅析县级检验检测机构现状和检验档案管理——以曲阜市检验检测中心为例

“民以食为天，食以安为先。”习近平总书记对食品药品安全提出了“四个最严”的要求，即“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”。各级食品检验检测机构特别是县级食品检验检测机构，承担着食品质量安全指标检测和提供检验检测报告的重要责任。目前，县级食品检验检测机构现状并不令人乐观，在人力资源、硬件建设、检验能力和档案管理等方面还存在比较突出的问题。本文针对济宁市县（市、区）检验检测中心和曲阜市辖区检验检测机构展开深入调研分析，结合作者本职工作，归纳整理出当前制约县级检验检测机构发展的主要因素之一——档案管理问题，并提出自己的建议意见，期望对曲阜市检验检测中心和其他县（市、区）检验检测机构的健康发展提供一些助益。     

国家药品标准专门档案管理的商榷

药品检验所是国务院药品临督管理部门设置的药品检验机构，药品检验所依照国家药品标准、局颁药品标准实施对药品注册和药品质量监督检查所需的药品检验工作。国家药品标准是保障药品质量、实现安全有效的法定质量标准，《中华人民共和国药品管理法》的第三十二条明确规定：药品必须符合国家药品标准。[第一段]     

药品检定档案的特点与管理

药品检定档案是在药品检定及标准化研究工作等活动中形成的科技信息记录.根据揭示的对象和内容特征,药品检定档案可分为两大类:一是反映常规检验、分析、检定的原始记录及报告书,称为检定档案.二是反映检定过程中标准、方法等研究工作成果的历史记录,称为研究档案.     

远安县建立肉类食品经营信用档案

为确保百姓吃上“放心肉”,进一步规范肉类食品经营秩序,远安县工商部门对全县各农贸市场、超市等肉类食品经营单位及个人进行了专项整治行动,重点检查肉类食品经营户的经营资格是否合法有效、生猪产品是否具有检验检疫合格证明,重点查处销售注水肉、病死猪肉、未经检疫肉食品的行为。根据检测情况．县工商部门为全县综合贸易市场、大中型超市及115户肉类食品经营户建立了肉类食品经营信用档案,档案内容包括猪肉来源、品种、销售情况、库存记录等。     

河北省档案馆查档须知

―、利用者査阅档案需在服务台出示有效证件,填写《利用档案审批表》,办理申请利用档案手续。二、利用者査阅档案前应存包,不得携带食品、饮料、摄影器材、笔记本电脑等选入查阅区。三、利用者查阅开放档案,可自行检索开放档案电子目录或手工目录。四、调卷。需调阅档案时,已数字化档案,无需调卷,直接在电脑上查看。     

药检科技档案收集工作浅议

药检科技档案,是指药品检验机构在药品检验、药品研发及相关科技活动过程中形成的具有保存价值的文字、数据、声像、图表、软盘等各种载体的,并且按照一定的归档制度归档保管的药检科技文件材料。药检科技档案工作是药检科研管理的重要组成部分,是为药学事业发展和医药产业进步服务的重要保证,而药检科技档案的收集工作则是药检科技档案管理工作的重中之重。     

我国档案标准化工作现状调查与存在问题分析

我国档案标准的制定由国家和中央政府机关主导,参与起草的单位主要是大型公司。从档案标准制定工作看,存在强制性标准过多、采标跟进不及时等问题。从档案标准管理工作看,在结构上初步形成体系,但还存在分布态势不均匀、推动作用不大、标龄较长、修订间隔大等问题;从档案标准内容协调工作看,标准内容的各个要素还存在着重复、冲突、不规范和不协调的地方。为此,建议有关部门应采取相应的措施加强档案标准化工作,推动档案标准化工作法规、制度和程序,档案标准组织和档案标准体系三位一体建设工作的进程。     

做好当前药检档案管理工作初探

<正>药检所是执行国家对药品监督检验的法定专业机构,药检所档案即药品检验、鉴定档案,本文中简称药检档案。药检档案是药检所在药品检验实践、科研、培训、管理等活动中直接形成的,反映了药检所的检验实力和检验水平的佐证。药检档案是指导药检、促进药检、发展药检事业、保障和服务民生,为行政监管工作提供坚强有力技术支撑的重要工作手段。当前正处于我国食品药品监管系统机构改革重要阶段和特殊时期,药检档案是机     

浅论药检所科技档案中标准库的建立及管理

药检所科技档案是指导药检、促进药检、发展药检事业,为药检工作提供坚强有力技术支撑的重要工作手段,应当重视药检科技档案的来源的收集、整理和合理利用等及其一系列的管理工作. 一、药检科技档案的内涵 药检科技档案是药品检验、鉴定药品专属档案.是药检机构在药品检验工作、科研、培训及管理活动中直接或间接开成的,反映药检机构的检验实力和检验水平高低的质证,是科技档案的范围,既具有科技档案的属性,又与其他档案一样,具有自然形成、历史记录、使用价值的属性,还具有分散性、时效性强等自己独特的特性.     

红河州检验检疫局档案管理工作荣获三星级标准

4月21日，红河州档案局档案工作“七项工程”验收考评小组对红河州检验检疫局机关档案室进行了实地考评，按照《云南省党政机关档案建设验收标准》，采取听、看、查、问、议等方法严格考评，红河州检验检疫局机关档案管理以总分127分达到了三星级标准，成为红河州首家党政机关档案管理工作获此殊荣的单位。     

国际标准化组织ISO电子档案管理相关标准

ISO与电子档案管理相关的标准主要有49项,由信息与文献技术委员会档案/文件管理分技术委员会等六个机构制定。标准质量较高,部分标准间内容存在联系。这些标准在维护电子档案真实、可靠、完整、可用,制定元数据、规范电子档案长期保存,引导电子文件管理系统建设,分析电子档案管理业务过程,指导档案数字化等方面对电子档案管理具有重要影响。     

档案鉴定工作程序分析

本文通过分析档案鉴定程序的目的与程序形成的关系 ,阐述档案鉴定程序的内容、标准等问题 ,提出档案鉴定程序的内容应该是具体的 ,不应该是模糊的 ;各具体的鉴定程序内容也不是雷同的     

有问有答

问：在项目档案交工技术文件里有“开工报告”、“中间交接证书”、“工业安装单位工程质量保证资料检查表”、“竣工报告”等，这些文件是否有标准的式样？土建工程和安装工程的要求也不一样，请问在哪里可以查到这些较具体的验收过程、办法或标准？     

刍议药品检验档案的管理

药品检验档案具有很强的时效性和历史资料性,具有重要的使用价值和保存价值,但又存在很强的分散性,因此,建立具有稳定性、系统性、兼容性、真实性和实际性的药品档案管理信息系统是药品监督机关工作的重要环节。     

从档案概念的变化看我国档案管理的转型

一、档案概念的变化 我国传统的档案概念有文书档案和科技档案等，市场经济建立后，相继出现了企业档案、家庭档案、国有档案和非国有档案，以及近年的公共档案和私人档案等概念。概念的形成标准也发生了变化，从以档案的内容为概念的划分标准（内容标准），到以档案产生的社会领域为划分标准（来源标准）。名称和划分标准的变化，是档案概念变化的外在表现，其实质在于档案性质上的变化。