复方依诺沙星滴眼液的处方工艺与质量标准研究

目的：确定复方依诺沙星滴眼液的处方和制备工艺,建立其质量标准研究方法。方法：采用依诺沙星、地塞米松来作为主药,并以聚乙烯吡咯烷酮、羟苯乙酯来作为辅料,制备复方依诺沙星滴眼液制剂,采用高效液相色谱法来测定其中主药依诺沙星的含量。结果：制备出的滴眼液为微黄色的澄明液体;在10-100g/mL的浓度范围内具有良好的线性关系,平均回收率100.1%（RSD=0.59%）。结论：该滴眼液制剂的处方合理,制备方法简单,易操作,质量稳定可控。     

HPLC法测定乳酸卡德沙星的含量

目的：用高效液相色谱法测定乳酸卡德沙星的含量：方法：用十八烷基键合硅胶为填充剂;以0．0lm01／1柠檬酸溶液（用三乙胺调节PH值至5．0）-乙腈-甲醇（84：16：10）为流动相,检测波长为327nm,流速为1．0ml／min：结果：该方法在20ug／ml～60ug／ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=2．2864E-5X＋1．9273E-3（r=0．9999）,回收率为99．1％,重复性实验RSD=0．024％,n=5。结论：方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。     

高效液相色谱法测定普拉洛芬滴眼液中普拉洛芬含量

目的建立测定普拉洛芬滴眼液含量的方法.方法使用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilC18柱(250mm×4.6nun,5 μm),检测波长245nm,0.10mol/L醋酸铵溶液(以醋酸调节pH=4.6)-乙腈(58:42)为流动相.流速:1.0ml/min..结果在30.0 μg～240.0μg范围内有良好的线性.平均回收率为92.76%,RSD为0.78%(n=6).结论该法操作简便,结果准确,灵敏度高,重现性好,可用于普拉洛芬滴眼液的质量控制.     

HPLC法测定维生素B12滴眼液中的有关物质

目的:建立测定维生素B12滴眼液有关物质的HPLC法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(86:14),用磷酸调pH值至3.0为流动相;检测波长为361nm。结果:空白辅料对有关物质检查无干扰,主成分峰与杂质峰的分离度符合规定。结论:本方法专属性强、结果准确可靠,可用于维生素B12滴眼液有关物质的测定。     

盐酸林可霉素滴眼液的HPLC法测定

目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸林可霉素滴眼液中盐酸林可霉素含量的方法。采用Kromasil C18反相色谱柱(5μm250mm×4.6mm),流动相为甲醇一水一磷酸(15:85:0.01);流速为1.0ml.min-1。检测波长214nm。盐酸林可霉素在0.6~3.0mg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998)。盐酸林可霉素平均回收率分别为100.25%(RSD=0.89)。结论本法简便、准确,可用于盐酸林可霉素滴眼液中盐酸林可霉素的含量测定。     

复方醋酸地塞米松乳膏剂的质量研究

目的:建立复方醋酸地塞米松乳膏剂的质量控制方法,以提高其质量标准。方法:采用了高效液相色谱法对制剂中的醋酸地塞米松的含量进行测定。结果:醋酸地塞米松在0.0654-0.5549ug的范围内呈现出良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.68%,RSD%为1.07%。结论:本实验方法简便、准确,重现性好,能有效控制该制剂的质量。     

盐酸林可霉素滴眼液的HPLC法测定

建立反相高效液相色谱法测定盐酸林可霉素滴眼液中盐酸林可霉素的含量。方法：采用奥泰公司C18色谱柱（220mm×4．6mm,5μm）,0．05mol／L硼砂溶液（pH为5．0）-甲醇（60：40）为流动相,检测波长为214nm,流速为1．0ml／min,柱温为30。盐酸林可霉素在1．0-3．5mg·mL^-1。范围内呈良好的线性关系（r=0．99997）。盐酸林可霉素平均回收率分别为99.4％。结论：本法简便、准确,可用于盐酸林可霉素滴眼液中盐酸林可霉素的含量测定。     

非布司他片工艺验证质量控制研究

针对非布司他片工艺验证质量控制研究展开论述。     

小儿感冒退热颗粒制剂质量控制

采用高效液相色谱法测定小儿感冒退热颗粒样品中的连翘苷的含量,以及颗粒剂各检查项的要求,对制剂生产过程中不同阶段的样品进行检查,来控制产品制剂过程中的质量,确保产品质量稳定可靠。     

牛黄清感口服液的制备及质量控制研究

目的：通过制备牛黄清感口服液,制定质量控制标准。方法：应用水提醇沉、酸解、弱碱水解等方法,提取药材中的有效成分进行制备,从制剂的性状、定性、定量等几方面制定质量控制标准。结果：制剂稳定、指控方法简单、可靠。结论：该制剂制备工艺可行,质控方法适用于牛黄清感口服液的质量控制。     

盐酸苯海拉明口崩片的制备工艺及质量控制研究

研究盐酸苯海拉明口崩片的处方工艺,并建立质量控制方法。方法:用无定形乳糖和甘露醇为赋形剂,制备盐酸苯海拉明口崩片,采用高效液相色谱法来测定盐酸苯海拉明的含量。结果:盐酸苯海拉明线性范围为5-80ug.ml-1,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.30%,RSD为0.11%。结论:该处方及制备工艺简单、合理可行。质量标准可靠、全面,质量控制方法准确可靠。     

HPLC法测定“新泪然”滴眼液中的甘油含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定"新泪然"滴眼液中甘油的含量测定方法。方法:最佳色谱条件:色谱柱:AgilentZORBAX NH(2250mm×4.6 mm,5μm);检测器:示差折光检测器,柱温30℃,检测池35℃;流动相:70%乙腈,流速1.0ml/min。结果:线性相关系数为:0.9996,回收率为:99.32%-100.3%,精密度的相对偏差为0.31%,重复性的RSD%为0.33%。结论:与进口标准中的衍生法相比,高效液相色谱法快速简便,结果准确,重现性好。     

注射用奥美拉唑的制备工艺与质量控制的研究

目的:建立注射用奥美拉唑的处方及制备工艺,同时对其质量控制方法进行研究。方法:选用对比试验法来对注射用奥美拉唑的制备工艺进行研究与优选,并采用高效液相色谱法对其主药的含量进行测定。结果:经过实验的研究与优选,最终确定了注射用奥美拉唑的处方及制备工艺;含量测定线性范围为0.10-0.80μg,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD=1.10%。结论:该工艺制备方法简单,易于操作;质量控制测定方法简便、准确、回收率高,可用于注射用奥美拉唑的大批量生产的质量依据。     

麻黄配方颗粒的制备工艺和质量研究

目的：对麻黄提取工艺进行优化,同时建立麻黄配方颗粒的质量研究标准。方法：H34）正交设计来优化提取工艺,用薄层色谱法对样品进行定性鉴别,高效液相色谱法进行含量测定。结果：麻黄最佳提取工艺为加10倍量水、加热煎煮3次,每次90min,麻黄碱的转移率高达90％;薄层色谱中可见到特征性的斑点;进样量在0．0079—0．1368ug范围内麻黄碱具有良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率达100．32％（RSD=2．18％,n=6）。结论：提取工艺合理,含量测定法操作简单,重复性好,能够控制麻黄配方颗粒的质量。     

头孢泊肟酯泡腾片的制备工艺与质量控制的研究

目的:建立头孢泊肟酯泡腾片的处方及制备工艺方法,并采用高效液相色谱法来测定头孢泊肟酯及其制剂的含量,用来对其质量进行控制研究。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.2m L/min,柱温为38℃,检测波长为237nm。结果:头孢泊肟酯的线性范围为0.025-0.15ug/m L(r=0.9998);平均回收率为98.76%(RSD=1.81%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简单,易操作;其含量测定方法简便、快速、准确,可以将本方法用于头孢泊肟酯及其制剂的质量控制研究。     

盐酸阿奇霉素注射液的制备工艺与质量研究

目的:确立盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制研究方法。方法:通过多组选择性实验来确定盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺,同时采用HPLC法来对其含量及有关物质进行测定和检测。结果盐酸阿奇霉素在0.1-1.0 mg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.82%,RSD=0.53%,n=6。结论:盐酸阿奇霉素注射液的处方设计合理,制备工艺可行、简便,质量稳定、可靠。     

注射用阿奇霉素冻干剂的制备工艺与质量研究

目的:研究注射用阿奇霉素冻干剂的处方及制备工艺,并建立其质量研究方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)来对注射用阿奇霉素冻干剂中阿奇霉素的含量测定及有关物质的检测。结果阿奇霉素在0.5-1.5 mg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9999。结论本实验的处方设计合理,制备工艺简单、易行,质量稳定、准确、可靠。     

复方磺胺甲唑分散片处方工艺与质量研究

本文采用高效液相色谱法对两个主成分的含量进行测定,取得了良好的效果。实验结果表明,该法操作简便、专属性强、精密度、重现性均较好,结果准确可靠,可以满足复方磺胺口甲恶唑分散片的质量控制要求。     

复方甘露醇注射液的制备工艺及质量控制研究

目的:探讨研究复方甘露醇注射液的制备工艺,并建立其质量控制标准的研究方法。方法:采用活性炭吸附法以甘露醇为主药,山梨醇为辅药来制备复方甘露醇注射液。并将其灭菌条件控制在105℃,30min即可。结果:本实验制得的复方甘露醇注射液,主药成分损失少,药液颜色浅,热原等其它有关项目均符合药典关于注射剂的各项检查规定。结论:该制剂的制备工艺简便易行、稳定、可靠,质量控制方法准确、稳定,产品质量容易控制。     

注射用丹参的质量研究

目的：采用高效液相色谱法一次测定注射用丹参制剂中丹参有效成分丹参素的含量。方法：以乙腈、0.5%的甲酸水溶液作为梯度洗脱流动相,流速为0.8ml/min。结果：回收率为95.62%~104.22%,RSD为1.42%~3.52%。结论：此法可作为注射用丹参制剂的质量控制的标准,该法简便可行、准确可靠,质量可控。