牛黄清感口服液的制备及质量控制研究

目的：通过制备牛黄清感口服液,制定质量控制标准。方法：应用水提醇沉、酸解、弱碱水解等方法,提取药材中的有效成分进行制备,从制剂的性状、定性、定量等几方面制定质量控制标准。结果：制剂稳定、指控方法简单、可靠。结论：该制剂制备工艺可行,质控方法适用于牛黄清感口服液的质量控制。     

益母草提取工艺优选

目的：能够更完全更高效地提出益母草的有效成分,并确保用益母草所制的药剂达到一定的质量要求。方法：以总生物碱与水苏碱的含量为指标,在益母草中用不同的水溶剂进行生物碱的提取,分别对其提取效果进行比较与了解。并用正交试验法对优选出来的益母草提取工艺进行进一步的试验,找出优选工艺中的最优提取法。结果：加水量的多少以及煎煮的次数为益母草有效成份提取的重要因素,其中加水量的多少则为提取过程中的主要因素,故应选择其最优的水平为A1,煎煮次数的因素在两者中则较为次要。结论：水提取工艺是益母草提取工艺中的优选工艺,并且在煎煮时的煎煮次数控制为两次,两次用水量分别为12倍、9倍,并将每一次的煎煮时间控制在1.5个小时,这是优选工艺中的最优提取方法。     

正交试验法优选鸡树条止咳颗粒的提取工艺

目的：研究鸡树条止咳颗粒制备工艺,优选最佳提取条件。方法：运用正交设计优选提取工艺,以紫外分光光度法测定总黄酮含量。结果：优化后的最佳提取工艺条件为加10倍量水,煎煮3次,每次1小时,提取物中鸡树条总黄酮的含量较高。结论：优化的提取工艺简便、合理。     

阴道缓释片的制备工艺与质量控制研究

目的：制备甲硝唑阴道缓释片,同时建立其质量控制方法。方法：确立处方与制备工艺,并进行性状、pH、释放度等及有关物质检查的质量研究,同时采用高效液相色谱法测定甲硝唑的含量。结果：高效液相色谱法测定甲硝唑的含量合格。结论：该制剂处方设计合理,制备工艺简便可行,质量可控。     

藏药七味螃蟹甲颗粒制剂工艺实验研究

目的随着现代制药技术的引入,藏药制剂学迅猛发展,许多新剂型在传统剂型的基础上脱颖而出,藏药有必要在传统剂型的基础上研发新剂型,提高药效,减少用药量,增强患者的依从性。方法对七味药物中四味药材的有效成分进行提取,三味药材粉末入药,通过试验优选出合适的辅料和比例。结果筛选出最佳制备工艺是:处方1:四味提取药材以煎煮次数3次,时间1小时,溶剂量为8倍量提取浓缩至一定浓度,加入三位药材细粉,淀粉,淀粉浆制软材制颗粒。处方2:七味药材粉末制粒,加60%乙醇制软材,制颗粒。结论两种处方按照优选工艺制备的七味螃蟹甲颗粒制剂各项指标均合格,为进一步研究药效奠定基础。     

羚羊感冒胶囊崩解时限的研究

目的：探讨影响羚羊感冒胶囊崩解时限的因素,优化羚羊感冒胶囊生产工艺。方法：以崩解时限为指标,优选浸膏提取工艺;以干膏水分为指标,采用正交试验法优选制备工艺参数。结果：优选的羚羊感冒胶囊生产工艺,制得合格药品;浸膏离心处理、干燥温度和干燥时间对崩解时限有显著影响。结论：优化后的羚羊感冒胶囊生产工艺合理可行,质量可控,保证了产品在生产及保存过程中崩解时限合格且稳定,适用于工业化大生产。     

桃红四物滴丸制备工艺研究

对桃红四物滴丸所用药材的提取工艺进行筛选、采用新技术及新方法建立制剂制备工艺、采用质量源于设计理念进行相关研究,对所确定工艺参数进行系统的研究及验证,为药物制剂未来报批上市提供了充分的药学基础研究资料。相关研究结果表明所建立制剂工艺路线可行,所确定的生产工艺参数合理可控,所建立的药品质量标准可更有效控制制剂质量。实验研究结果表明,研究确定的桃红四物滴丸的制剂工艺稳定、可行。     

注射用奥美拉唑的制备工艺与质量控制的研究

目的:建立注射用奥美拉唑的处方及制备工艺,同时对其质量控制方法进行研究。方法:选用对比试验法来对注射用奥美拉唑的制备工艺进行研究与优选,并采用高效液相色谱法对其主药的含量进行测定。结果:经过实验的研究与优选,最终确定了注射用奥美拉唑的处方及制备工艺;含量测定线性范围为0.10-0.80μg,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD=1.10%。结论:该工艺制备方法简单,易于操作;质量控制测定方法简便、准确、回收率高,可用于注射用奥美拉唑的大批量生产的质量依据。     

讨论多西紫杉醇的冻干制剂工艺和质量

目的:探讨多西紫杉醇的冻干制剂工艺和质量的研究。方法:对多西紫杉醇的冻干制剂工艺进行设计,并建立质量控制方法。结果:观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂形状均是白色块状物,形状检查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂PH为:5.4,5.5,5.4,酸度检查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂最大杂质含量分别是:0.39%,0.40%,0.38%,总杂质含量分别是:1.08%,1.02%,1.03%,杂质查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂不溶性微粒检查均符合规定,均合格。线性方程为A=123453.56+79452454C(r=0.999 9),说明多西紫杉醇的浓度在0.02mg/ml-0.12mg/ml范围内,峰面积和浓度具有良好的线性关系。结论:使用80%甘露醇作为赋形剂,多西紫杉醇冻干制剂的成型结构比较良好,对使用该工艺制备的样品进行质量控制,各项均符合相关要求,使用高效液相色谱法对含量进行检测,具有良好的精密性、重复性、回收性。     

连翘提取物的质量控制研究

连翘提取物制备工艺以连翘酯苷收率为指标,进行L9（3^4）正交试验对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数进行了优选,确定了最佳的回流提取条件。此外所建HPLC含量测定方法操作简便、重复性好、精密度高、回收率稳定、结果准确可靠,可用于连翘提取物的质量控制。     

壮药补肺消积饮颗粒的制备工艺及薄层色谱鉴别

目的:依据因素选择和正交实验优选出壮药补肺消积饮颗粒的最佳提取、浓缩、干燥和成型工艺,为制备壮药补肺消积饮颗粒、研究其质量标准给予指导.方法:以主母药半枝莲中野黄芩苷含量和总干膏为综合评价指标,优化该制剂的制备工艺;同时对黄芪、白花蛇舌草、三七、半枝莲开展薄层色谱(TLC)鉴别.结果:壮药补肺消积饮的最佳水提工艺参数建...     

槐米中芦丁的微波提取研究

目的：优化槐米中芦丁的提取工艺。方法：以芦丁提取率为评价指标,采用正交试验法对芦丁的提取工艺进行优选。结果：最佳的工艺条件为提取温度65℃,提取时间5min,固液比1：10,甲醇浓度90%。结论：优选出的工艺科学合理。     

复方甘露醇注射液的制备工艺及质量控制研究

目的:探讨研究复方甘露醇注射液的制备工艺,并建立其质量控制标准的研究方法。方法:采用活性炭吸附法以甘露醇为主药,山梨醇为辅药来制备复方甘露醇注射液。并将其灭菌条件控制在105℃,30min即可。结果:本实验制得的复方甘露醇注射液,主药成分损失少,药液颜色浅,热原等其它有关项目均符合药典关于注射剂的各项检查规定。结论:该制剂的制备工艺简便易行、稳定、可靠,质量控制方法准确、稳定,产品质量容易控制。     

盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备工艺及质量控制研究

目的:确立盐酸环丙沙星阴道泡腾片的处方与制备工艺,并制定该制剂的质量控制标准。方法:以正交设计试验来对处方中的辅料进行筛选,采用紫外分光光度法对盐酸环丙沙星的含量进行测定。结果:该制剂在5min内可以完全崩解。盐酸环丙沙星在0.5-8.0ug/ml的范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.81%(n=5)。结论:本实验的处方设计合理可行,制备工艺简单易操作,同时还得知其对光、热稳定,对湿度不稳定。本实验建立的质量控制方法准确可靠。     

复方替硝唑口腔膜剂的制备工艺及质量控制研究

目的:研究复方替硝唑口腔膜剂的处方及制备工艺,并建立该口腔膜剂的质量控制研究方法。方法:取替硝唑与氧氟沙星作为主药,同时采用双波长分光光度法对两主药的含量进行测定。结果:替硝唑和氧氟沙星的平均回收率分别为99.3%(RSD=0.59%)和99.1%(RSD=0.51%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简便可行,质量控制方法稳定、准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。     

氟比洛芬分散片的制备工艺及质量控制研究

目的:研制氟比洛芬分散片的处方与制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验的方法来优选处方,并筛选出了最佳处方:崩解剂CMS-Na的用量为8%,加入方法为内、外加法相結合,十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为2%。同时采用紫外分光光度法来测定分散片中氟比洛芬的含量。结果:氟比洛芬在1.0-10.0μg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,计算得其平均回收率为100.38%,RSD=2.49%。结论:氟比洛芬分散片的处方设计合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。     

正交试验法优选新康松乳膏的制备工艺研究分析

目的：研究分析正交试验法优选新康松乳膏的制备工艺,总结其制备经验。方法：选取新康松乳膏的样品,采取三因素、三水平的正交试验法,对其不同的制备工艺进行评价及筛选,观察记录筛选结果。结果：先溶于水相后,在90℃下进行混合乳化并采用吐温-80进行分散制备获得的乳膏质量为最优。结论：采取正交试验法进行新康松乳膏制备工艺的优选方法具有简单、准确的优点,效果理想,值得推广。     

利巴韦林软胶囊的制备工艺及质量研究

目的:对利巴韦林软胶囊的制备工艺和质量控制方法进行研究。方法:以正交设计实验法筛选出适合的处方,并确定制备工艺;采用高效液相色谱法对利巴韦林软胶囊的溶出度与含量进行测定。结果:利巴韦林软胶囊的溶出度和含量的测定均符合规定。结论:利巴韦林软胶囊的处方设计合理,制备工艺简单可行,稳定性好,含量测定方法简便、准确,能够作为该制剂的质量控制方法。     

正交试验法研究湿热消颗粒的成型工艺

目的:优选湿热消颗粒的制备工艺。方法:以软材综合评分和颗粒成型率百分比为指标,考察浸膏用量、蔗糖用量、糊精用量以及95%酒精用量四个关键因素对颗粒制备工艺的影响。结果:优选的最佳工艺为1倍量的浸膏(以0.1%酒精调和)、1.5倍量的蔗糖和2.5倍量的糊精制软材,再制粒、干燥和整粒;验证试验结果表明,软材平均评分为9.5分,RSD=1.94%,平均成型率为96.72%,RSD=2.57%。结论:优选的该制剂成型工艺可行、工艺稳定,可用于湿热消颗粒的扩大化实际生产。     

百瑞口服液工艺及质量控制方法

目的：探讨百瑞口服液的工艺以及质量控制方法。方法：对百瑞口服液的工艺以及质量控制方法进行研究。结果：使用该工艺制备的贝瑞口服液样品经澄清度检查,直到第7天才发现出现沉淀,说明使用该工艺制备百瑞口服液澄清度良好。供试液和对照品溶液色谱在对应位置呈现相同颜色斑点,空白对照溶液色谱没有对应斑点显示,说明使用薄层鉴别方法对百瑞口服液进行定性质量控制可行。线性关系方程为Y=1E＋07X-5734,（R2=0.9999）,说明紫云英进样浓度在0.01467mg/ml-0.08932 mg/ml的范围内具有良好的线性关系,并且精密度、重复性、稳定性也比较理想。结论：使用新型药用口服液澄清剂改善百瑞口服液的制备工艺,可显著提高百瑞口服液的澄清度,使用薄层鉴别和高效液相色谱法对百瑞口服液进行质量控制具有快速、准确的特点。