制药工程纯化水系统在线检测的控制方法

纯化水系统对整个制药工程而言是非常重要的,制药用水质量和生产制备质量对药品的合格率有着直接影响。若药品质量达不到相关标准,不但会给人们的身体带来危害,也不利于社会的稳定。在进行药品生产时,对纯化水系统进行检测,保证制药用水质量是提高药品安全的重要途径,同时也关系到制药企业的稳定发展。要想提高检测效率,则需要在检测期间进行相关控制,做好制药工程纯化水的管理工作,确保药品的应用安全。     

生物制药工艺用水的管道设计

制药工艺用水主要包括纯化水和注射用水。纯化水和注射用水是生物制药行业生产中极为重要的一种原料,其质量严重影响药品质量。制药工艺用水的管道严重影响着制药工艺的质量。本文对制药工艺用水的管道设计进行综述。     

生物制药用水概念设计中问题探讨

生物制药是现如今制药工程的主要形式,通过全程无菌环境的建立更高质量的控制了药品的生产,并能够在GMP的严格生产规范中提高药品的监督效果。生物制药用水是贯穿于制药流程中的不可缺少部分,通过注射水、纯化水和纯蒸汽的使用完成制药工艺,那么用水概念中的无菌控制就是要点问题。文章对生物制药用水概念进行了内容的分析,并对此三种用水方式与无菌控制进行了要点的分析。     

制药企业工艺用水系统制备流程探讨

主要介绍制药企业工艺用水系统制备流程,制药企业工艺用水主要包括纯净水、饮用水、注射用水,工艺用水在药物生产中应用比较广泛,应该注意符合规定用水系统,这些看起来纯净的水,其中依然存在着很多可变因素,必须去除水中的杂质,控制微生物污染,才能保证产品质量。     

两级反渗透在制药行业应用的技术探讨

水以其异常出色的性质,成为制药工艺用途内的离子水、纯化水、注射用水和生物技术用水等工艺过程中重要的液态原材料,制药工艺用水水质的优劣程度会直接地影响药品生产的产品质量。     

中药制药工艺及设备使用分析

中药是指在汉族传统医术指导下应用的药物。中药制药工艺主要有前处理工艺、提取工艺、分离纯化工艺、浓缩工艺、干燥工艺等。按制药设备产品基本属性分8大类:原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、药用检测设备、制药用水设备、药品包装机械、其他制药机械及设备。本文对中药制药工艺及设备使用进行分析。     

制药工艺用水的生产工艺技术

制药工艺用水是药品生产工艺中使用的水,其中包括饮用水、纯化水(即去离子水、蒸馏水)和注射用水。     

浅谈计算机控制和管理中药生产的优越性

随着科技的飞速，人们生产和生活的需要。国内外大中型制药生产企业在制药生产中采用先进的计算机来管理和控制系统。不但提高了药品的产量和质量，稳定工艺状况，而且还强化了生产管理，提高经济效益，增强市场的竞争能力。计算机管理和控制可以根据生产指标自动对药物的投放，药物煎煮，药物浓缩，药物回收等进行监视和控制。     

联合制水在药厂中的应用

制剂用水是制药厂生产的重要原料,是保证医药产品质瓶用水,水针剂用水,口服液用水,输液用水等等.联合制水具有厂房设备投入费用少,生产成本低,质量好等特点,便于大家推广.     

论制药企业空调、制水重要作用

制药企业中的洁净空调系统调控着整个企业的温湿度,同时可净化空气,提高空气洁净度,是保证产品质量的关键性因素;制药企业制水系统所制备的纯化水的质量的优劣,关系到所生产药品的质量达标与否;作为制药行业的硬性指标,两者在制药企业中举足轻重。笔者在充分认识到两者的重要作用后,结合国内部分制药企业的应用现状,对洁净空调系统和纯化水制备的作用进行分析,进一步从自我的理解阐述两者的重要作用。     

浅析纯化水储存与分配系统的微生物控制

纯化水在制药工业中应用非常广泛,可以用做药品的生产溶剂、洗涤剂等,因此在制药生产中纯化水系统是一个关键系统,各监管机构对其都有较为详细规定;相对其它药品生产原料,它极易滋生微生物并助其生长,会对药品质量造成比较重要的影响,因此微生物指标是其最重要的质量指标;纯化水储存和分配系统是成品纯化水使用前的最后载体,是纯化水系统至关重要的一环,因此在其设计、安装、验证、运行和维护中需采取各种措施进行微生物控制。     

判定物质医药用途发明新颖性的考量因素——解析卡比斯特公司与专利复审委员会发明专利权无效行政纠纷案

物质的医药用途发明是一种方法发明,其权利要求属于方法类型,应从方法权利要求的角度来分析其技术特征。通常能直接起到限定作用的是原料、制备步骤和工艺条件、药物产品形态或成分以及设备等。对於仅涉及药物使用方法的特征,如果这些特征与制药方法之间并不存在直接关联,其实质上属于在实施制药方法并获得药物后,将药物施用于人体的具体用药方法,与制药方法没有直接、必然的关联性。这种仅体现于用药行为中的特征不是制药用途的技术特征,对权利要求请求保护的制药方法本身不具有限定作用。     

中药注射剂生产工艺设计过程及质量控制

首先介绍了大容量中药注射剂的实际生产工艺过程,详细介绍了注射用水的制备及质量控制,灭菌方式对产品的影响.并分析在生产过程中可能会产生的污染问题.最后从六个方面详细的论述如何进行产品的过程控制以达到生产出合格的产品.     

中药注射剂生产工艺设计过程及质量控制

首先介绍了大容量中药注射剂的实际生产工艺过程，详细介绍了注射用水的制备及质量控制，灭菌方式对产品的影响。并分析在生产过程中可能会产生的污染问题。最后从六个方面详细的论述如何进行产品的过程控制以达到生产出合格的产品。     

制药工艺用水制备流程分析

近年来,国内药品安全问题频发,而影响药品安全的主要因素之一是制药用水。本文简介了制药工艺用水的制备流程、发展方向等问题。     

建筑智能节水DDC控制系统设计

针对建筑中大量浪费的日常用水排水现状,提出了一种建筑智能节水减排系统,在介绍系统组成和工作原理的基础上,重点介绍了DDC电气控制系统的构成、DDC控制器输入输出接口分配以及节水系统DDC控制变量的分配和控制过程,实现了对建筑中日常用水排出水的水质检测、判断和控制,对较洁净的水自动分类存储和消毒后使用,促进建筑日常用水排水健康循环,提高水资源利用率。     

我国制药企业所面临的问题及对策

国内制药企业之间的竞争十分激烈,加大产品成本的控制,降低产品的价格,提高产品在市场竞争力和企业经济的效益,这些对于制药企业是求得生存的方式,把企业做大做强的重点。     

制药包衣机控制系统改造初探

制药设备中,包衣机是比较重要的设备,其作用是给药片包一层薄膜,原来控制系统为继电器控制,控制不稳定。近几年由于产品的产量增大,对产品的工艺要求也更严格,因此多次出现包衣后工艺达不到要求。对包衣机控制系统的改造势在必行。本文主要探讨制药包衣机控制系统的改造。     

浅谈制药企业GMP管理体会

随着社会经济及科技的发展,制药行业也在不断发展,为了更好的控制药品的质量,国家相关部门进一步加强了制药企业GMP认证管理工作,GMP是药品生产的最基本的质量管理规范。通过提高企业工作人员的素质、加强生产现场的质量控制、维护生产设备、选取诚信度较高的原料供应商等有效措施来加强制药企业GMP管理,在确保药品质量的同时提高了人们用药的安全性。     

微生物制药及微生物药物研究

微生物制药是以一种新型制药技术而存在的,随着近年来生物技术的迅猛发展,利用微生物制药来催生微生物药物方面的研究无论是在国内,还是国外都取得了具有突破性的进展。本文首先对微生物制药、微生物药物的概念作了界定,然后再介绍了微生物制药类型以及微生物药物的开发技术,最后再在此基础上探讨了微生物药物在医学界的具体应用这一话题。