浅谈企业实施新版GSP的重点和难点

新修订的《药品经营质量管理规范(2012版)》(以下简称新版GSP)同时也是升级版的GSP,已于2013年6月1日起正式实施,并随后在2013年10月,根据《药品经营质量管理规范》第一百八十三条规定,发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为新版GSP规范的配套文件。此次药品GSP的修订和5个附录的出台是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和标准的一次较大提升。新版GSP规范要求药品经营企业必须全面实施计算机信息系统管理,强化药品购销渠道、储运温湿度监测和药品冷链全程管理等重点环节,引入了质量风险管理、质量管理体系内审、设施设备验证等新的管理理念和方法。新版GSP规范按照持续改进和完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的组织机构、人员、设施设备、体系文件等各项质量管理要素方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都提出了新的工作标准。     

浅谈新版GSP对药品经营企业质量管理的影响

GSP(Good Supply Practice)是药品经营质量管理规范的简称,作为控制药品流通环节质量管理的程序,能够有效防止可能发生的质量事故。我国药品经营企业从2013年6月1日起,开始按照要求施行新版GSP,新版GSP从药品经营企业的市场需要出发,对药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面提出了更高的要求,该规范遵循持续改进以及不断充实完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的组织机构、人员、设施设备、体系文件等各项质量管理要素方面,对药品经营企业的各个管理等环节进步强化质量管理,其实施有效增强了流通环节药品质量风险控制能力,提高了药品经营企业的质量管理工作水平,同时,对于规范相关工作人员的管理工作和工作效率的提高有很大的推进作用,为药品经营企业通过认证提供保障并且促进药品经营企业的健康稳步发展。     

GSP认证后药品经营企业发展趋势分析

GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。通过GSP认证,企业内部管理水平整体有所提升,但部分企业还存在质量管理意识有所放松、质量管理工作脱节、药品储藏与养护设施设备闲置等问题。本文对GSP认证后药品经营企业发展趋势进行综述。     

高职高专院校档案收集初探

高职高专院校档案的收集,主要是通过各职能部门专兼职档案人员的文件的收集、整理、移交院校档案馆（室）集中统一管理来完成的。收集方式有各职能部门档案的收集、学校档案馆（室）集中对全校档案的收集及其他一些对零散文件的收集。学校档案馆（室）的收集工作是在各职能部门专兼职档案人员和学校档案馆（室）之间进行的。通过移交收集到馆（室）的档案,由学校档案馆（室）统一集中管理。     

国家系统布局未来20年重大科技基础设施“十二五”锁定中国南极天文台等16项建设重点

国家发展和改革委员会同科技部等8部门编制的《国家重大科技基础设施建设中长期规划（2012--2030年）》（简称《规划》）,目前已经国务院批准印发。其中,包括加速器驱动嬗变研究装置、上海光源线站工程、中国南极天文台等16项重大科技基础设施建设,成为我国“十二五”时期的建设重点。据悉,该《规划》是我国历史上第一部系统部署国家重人科技基础设施中长期建设和发展的指导性文件。     

南极第一城

南极科学考察站（亦称科学考察基地），是开展科学考察活动与确保考察人员工作与生存的必不可少的前提。目前，《南极条约》的45个成员国在南极建有100多个科学考察站，按其性质、功能、规模和站上的设施等来划分，这些科考站分为夏季考察站（仅在南极的夏季一即每年的11月至来年的2月有科考人员的站）和常年考察站一又称为越冬考察站（一年四季中都有科考人员的站）。     

加强药品经营企业GSP认证后的质量管理

目的:调研GSP认证后企业药品经营情况。方法:通过列举实际药品经营企业的GSP认证过程,以访谈实录、实地走访和问卷调查的形式进行研究。结论分析:已有GSP规范存在有待细化的条款,质量管理制度及岗位责任分配制度要增加考核力度,提升GSP认证的实效性。     

连锁零售药店的GSP管理实施与研究

药品作为一种关系百姓生命安全的特殊商品,保证药品质量成为医药企业生存、发展的关键。除GSP认证外,连锁零售药店质量管理常规化成为确保销售药品质量的重要环节,本文旨在分析如何确保GSP认证后不出现质量管理滑坡,确保连锁零售药店质量管理常规化。     

浅谈建筑工程中施工监理工作及创新

一．建立健全施工项目部的质量管理机构 成立项目经理部质量管理领导小组,项目经理任组长,项目总工程师任副组长,其他项目副经理和质检科、施工技术科、财务科、办公室等科室负责人任成员。质量管理领导小组的主要职责是贯彻公司质量方针和目标,确保质量体系有效运行和持续改进,保证项目质量目标实现和达到合同要求;对工程质量、服务质量进行监控管理,合理调配生产资源,按公司程序文件实施管理,满足保证工程质量的各项要求。项目部设质量检查科,按现场人员的10％配备专职质检员,各施工队（班组）设专职或兼职质检员,构成专管成线、群管成网的质量保证网络。     

论专利申请文件质量对于专利质量的影响

周知,专利申请人与专利审查人员存在信息不对称的现象,且伴随科学技术的不断发展,新兴的技术领域随之增加,申请人所申请的专利愈加专业化、精细化、复杂化,而专利审查人员不可能精通每一项专利申请所涵盖的专业知识。由此,专利申请文件的质量至为重要。高质量的专利申请文件能够为专利审查人员提供全面、有效的信息,进而确保专利审查的质量,促进专利质量的提升和专利质量效益的提高。不仅如此,高质量的专利申请文件能够为科学研究提供有价值的基础信息,推动技术进步、增加社会效益,加快知识产权强国建设。     

中山市药品经营企业GSP认证跟踪检查结果的统计分析与对策

通过分析中山市药品药品企业GSP认证跟踪检查中存在的问题,找出有效解决途径,为加强中山市药品经营企业监管,进一步实施GSP提供参考,从而促进《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作的顺利实施。     

大型游乐设施的安全管理与常见故障处理

近年来,国内大型游乐行业有了快速发展,许多城市都建设了大型游乐园,大型游乐设施的惊险刺激,给人们的生活和娱乐带来了很多快乐。但是大型游乐设施作为特种设备的一类,受到制造质量、安装质量、管理水平和游客自身等因素的影响,游乐设施在运行期间会出现各种故障并有可能引发事故,造成人员伤亡及财产损失,社会影响很不好。加强对游乐设施的安全管理和对设备的日常维护与保养显得尤为重要,提高管理人员、操作人员及维护人员的业务素质及责任心,对于设备的安全运行起着重要的作用。本文论述了大型游乐设施的安全管理和设备常见故障的应急处理,对保证游乐设施的安全运行有一定的借鉴作用。     

法国重大科技基础设施体系概况和建设模式及其启示

从整体布局、管理机制、建设模式等角度,基于法国官方披露路线图、审计报告等,分析法国重大科技基础设施建设布局特点与近20年发展趋势。研究得出：（1）法国设施学科范围持续扩大、跨领域特征明显,能源转型、数据管理和生物健康逐渐成为关注焦点;（2）大型设施数量保持稳定,以材料、核物理和天体物理为主,设施类型从单体式向分布式、虚拟式转变;（3）以核心国立科研机构为管理机构、根据设施性质采取多元管理的模式行之有效;（4）重大科技基础设施的集群化建设符合国家科技创新与产业发展的规律,集群效应在长时间周期不断凸显。基于此,提出建设和管理我国重大科技基础设施的建议,如国家统筹布局、总体规划,提高设施使用效能,拓展管理模式,提高管理灵活性等。     

浅谈城市道路施工质量控制

市政道路作为城市基础性设施无疑是非常重要的,市政道路建设施工的质量控制和管理需要现场施工人员和管理人员等人员各方面的协调和配合,确保道路施工工序,保证市政道路建设施工质量。     

“以人为本”在护理管理中的运用

随着社会的不断进步,医学的发展突飞猛进,《医疗事故处理条例》[1]以及其配套文件《病历书写规范（试行）》对护理工作提出了新的要求,使护理工作量也大大增加了。由于各科室实行成本核算、经营管理、质量管理等一系列改革措施;人员严重缺编,人事制度改革的深化,对护理工作提出了新的挑战,使护理工作者在工作中深感压力太大,因此护理管理者应尊重、关心、理解、信任护士,使她们以饱满的工作热情投入到工作中。     

基于供应链的GSP修订

随着现代医药经济的发展,现行的GSP已不适应药品经营质量管理要求。本文基于现代供应链管理理论探讨了GsP存在的主要问题及修订,为国家食品药品监督管理局制订新GSP提供依据。     

浅谈预制板梁施工工艺及监理程序

S102线丰—口段桥梁施工初期发现全线各预制场在钢筋砼和预应力钢筋砼梁（板）预制过程中,施工工艺和质量管理方面不同程度地存在不规范现象。为了进一步规范全线预制梁（板）的施工及监理工作,确保施工质量和工程进度,文章根据桥涵施工技术规范、招投标文件和设计图纸的要求,介绍了预制梁（板）施工工艺及监理程序,以规范施工和监督检验。     

强化优化专业人才队伍建设 提升重大科技基础设施效能

重大科技基础设施（以下简称“大设施”）的建设和运行不仅涉及基础科研问题,还涉及复杂的工程和管理问题。强化优化专业人才队伍建设是全面提升大设施效能的关键因素。目前我国在大设施人员经费支持、人才考核和激励制度建设上对设施专业工程、技术和管理人才的关注不足,严重降低了大设施专业人才队伍的稳定性和工作积极性,进而直接制约了大设施科学和社会效益的发挥。通过对我国多个大设施进行调研,梳理了在人才队伍建设方面的问题与困难。在此基础上,结合国际相关设施的先进经验,提出了3点政策建议,旨在推动我国更好地依托大设施建设世界科技强国。     

关于关键词标引的讨论

专利数据深加工已经作为我局信息资源建设的重要的任务。专利文献关键词标引是数据深加工的一个重要的组成部分。可以从四个方面进行专利文献关键词标引：（1）通过修改《专利法》和《专利法实施细则》，要求专利申请人（或代理人）在专利申请文件中提供对本专利申请的关键词标引；（2）由专业人员对专利文献进行关键词标引；（3）由计算机系统自动收集用户（审查员或其他检索人员）使用的关键词；（4）进一步整理由计算机自动收集的用户使用的“关键词”，不断地充实“标引词库”。这样可以获得较为理想的效果。     

如何提升产品质量检测机构质量管理体系有效性

随着经济的发展,人们对各种应用产品的质量重视度提高。质量检测机构的管理水平对产品质量控制非常重要,是产品生产前、中、后的质量控制与检测的关键环节。本文针对产品质量检测机构中管理者的作用以及质量管理体系普及宣传等方面进行分析,提出需要加强管理者对质量管理体系有效性的重视、完善质量管理体系宣传工作、重视质检人员提出的建议、保证质量管理体系文件的适用性以及加强质检机构的内审与内审人员的培养等建议。