地奥心血康获准欧盟药品注册上市

由中国科学院成都生物研究所和成都地奥制药集团有限公司研制生产的"地奥心血康胶囊"于3月22日以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的注册,获得在该国上市许可,实现了我国具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家主流市场零的突破,同时成为欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药。据了解,中药过去在欧洲市场只能     

科技助力打造高原植物药品牌

<正>云南永孜堂制药有限公司是汉森集团成员企业湖南汉森制药股份有限公司(股票代码:002412)的全资子公司,位于中国天麻原产地域所在地云南省昭通市,下辖云南康佰佳医药有限公司。公司拥有药品批准文号30个,保健品批文1个。其中3个全国独家品种(天麻醒脑胶囊、八味肉桂胶囊、百贝益肺胶囊),4个全国独家剂型(胃肠灵胶囊、参七心疏胶囊、通舒口爽胶囊、利胆     

致康胶囊的科学鉴别研究

目的:通过对致康胶囊组成分析,确定科学鉴别方法。方法:利用显微镜对致康胶囊中三七粉末进行鉴别;采用薄层色谱法对致康胶囊中大黄、黄连、血竭进行定性鉴别。结果:三七粉末显微特征和致康胶囊内容物的显微特征进行比较,以此作为致康胶囊的三七显微鉴别;用薄层色谱法检测出处方中的大黄、黄连、血竭,以此作为致康胶囊的薄层鉴别。     

诺迪康胶囊在椎基底动脉供血不足患者中的应用

目的 观察诺迪康胶囊治疗椎基底动脉供血不足的疗效。方法将椎基底动脉供血不足患者60例随机分为诺迪康治疗组（30例）和对照组（30例）,两组采用相同的综合治疗方法,均采用香丹注射液10ml,加入5％葡萄糖或0．9％氯化钠500ml中静脉滴注,每日1次;治疗组加用诺迪康胶囊每次2粒,每日3次,口服;疗程约4周。对两组疗效进行对比分析,并观察,治疗组治疗前后经颅多普勒检查变化情况。结果①治疗组总有效28例,总有效率为93％。对照组总有效25例,总有效率83％。两组总有效率比较差异有显著性（P〈0．05）。②治疗组治疗前后比较椎基底动脉平均血流速度的变化差异亦具有显著性（P〈0．05）。结论诺迪康胶囊能改善脑供血,并显著增加脑血流量;说明诺迪康胶囊治疗椎基底动脉供血不足安全而有效。     

美国灵感《飞行部落》

F．I.R．飞儿乐团在历经了一年多的潜心创作后．终于交出《飞行部落》这张耀眼成绩单十首创意无限的歌曲不但是三位团员的心血结晶，更代表一个崭新里程碑。     

“地奥心血康”之路——记成都生物研究所制药厂厂长李伯刚

“地奥心血康”,在中华大地上已几乎是家喻户晓.它的主要研制者,就是中国科学院有突出贡献的中青年专家、成都生物研究所制药厂厂长李伯刚.     

乳康胶囊的镇痛抗炎作用

乳康胶囊0.5，1.5，4.5(g/Kg）均能明显提高小鼠的热痛域值，1.5,4.5（g/Kg）能明显减少小鼠的扭体次数；乳康胶囊各组的急性抗炎作用较好，4.5(g/Kg）还能明显抑制肉芽肿增生。     

欧盟法院就上市药品补充保护的最新指引

在欧洲,对于已经上市的专利药品,除给予法定时间的专利保护外,还可以申请获得補充保护证书,称为SPC（Suppiementary ProtectionCertificate）。专利权人可以在药品被批准上市或专利被批准后6个月内申请上述補充保护,获准后可以使专利保护期最多延长5年。在2013年12月12日公布的三件判决中,欧盟法院就如何适用補充保护证书的规定（欧盟469/2009号规定,简称SPC规定）作出进一步指引。最新的指引澄清了以下问题：     

欧盟药品质量规制体系对我国的启示

本文对欧盟药品质量规制体系对我国的启示进行综述。     

冠心康胶囊联合西药治疗冠心病慢性心力衰竭的疗效

目的:分析并探讨冠心康胶囊与西药的联合疗法在冠心病慢性心力衰竭的治疗中的应用效果。方法:选取80例冠心病慢性心力衰竭患者,依据治疗方法的不同将其列入观察组与对照组,每组各为40例。两组均行西药常规治疗,在此基础上,观察组加用冠心康胶囊。结果:治疗后,观察组治疗有效率为95.0%,对照组治疗有效率为77.5%,差异有统计学意义(P0.05);两组心脏左室射血分数比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论:在冠心病慢性心力衰竭的治疗中,冠心康胶囊与西药的联合疗法能够显著地优化治疗效果,值得推广。     

三井财团的中国植物药专利征程

一些跨国公司利用中国的人力物力资源控制产业高端市场,对中国的企事业单位分而治之,中国单位需警惕并积极行动起来!根据《欧盟传统植物药注册程序指令》,从2011年5月1日起,由于没有通过欧盟的植物药注册,中国生产的中药、中成药都不能在欧盟市场上作为药品     

DNS法测定益肾康胶囊中多糖的含量

目的:应用简易的DNS法检测批号分别为Z20026763和Z20026764的益肾康胶囊中多糖的含量,确定他们是否合格。方法:利用可见分光光度计,检测波长520nm时的吸光度;无水葡萄糖为对照品。结果:葡萄糖在Y=0.1719x-0.1283(R2=0.9992,n=6)范围内线性关系良好。结论:本法简便、灵敏,重复性好,准确可靠,可用于益肾康胶囊中还原糖的测定。     

妇宁康片中菟丝子的薄层鉴别研究

妇宁康片是主治更年期综合症的有效药物之一,其收录于《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准——中药成方制剂》第十五册。妇宁康片对治疗更年期综合征有良好疗效,但未见全面的质量标准。为提高药品的质量、保证药效,本研究致力于建立妇宁康片的一致性有效性良好的质量标准。由于薄层色谱法具有方便简洁快速且有专属性、重现性良好的优点,本研究采用薄层色谱法对妇宁康片中的菟丝子进行了薄层鉴别研究。其中,菟丝子以金丝桃苷作对照,以菟丝子(Cuscutae Semen)作对照药材进行了一定程度的研究,为妇宁康片的全面的质量标准提供基础研究。     

从“地奥心血康”看基础研究工作的地位和作用

基础研究对发展科学事业、推动人类社会进步具有不可磨灭的贡献和巨大促进作用.本文从“地奥心血康”的研制成功并畅销于世的这样一个侧面,探讨了基础研究工作在创造经济效益和社会效益中的重要地位和作用.     

固体制剂制药工艺技术的相关研究

药品生产对医疗事业有重要影响,人们在患病时离不开药品治疗。其中固体制剂药物,如片状药品、胶囊药品、颗粒药品等多种形式。在固体制剂制药过程中仍然存在一些问题,会影响固体制剂制药效果。本文通过分析固体制剂制药工艺所面临的问题与现状,探讨完善固体制剂制药工艺的措施。     

专利展示

慢肠康胶囊专利申请号:200310113283．2本品为胃肠炎类非处方药品,主治温肾健脾、涩肠止泻、散寒止痛、凉血生肌,用于慢性肠炎、受凉引起的腹痛不适、腹胀、肠鸣、腹泻、脐周隐痛等。联系地址:河南省郸城县吴台镇杨老家行政村李各(477061)     

欧盟利用果汁饮料加工业废弃物生产可降解塑料

欧盟第七研发框架计划（FP7）提供300万欧元．总研发投入420万欧元．由欧盟5个成员国西班牙（总协调）、荷兰、保加利亚、比利时和葡萄牙,以及拉美4个国家墨西哥、洪都拉斯、     

新毒康胶囊急性毒性实验

目的:观察小鼠口服新毒康胶囊配置的混悬液的急性毒性反应及死亡情况,为临床试验安全性提供资料。方法:经10只小鼠预试,灌胃测不出LD50,故进行最大耐受量(MTD)测定。将20只小白鼠分为两组:空白组和实验组,给实验组小白鼠一日内灌胃2次,连续观察7天,记录小白鼠的试验情况,并与空白组对比;将小白鼠20只分为2组:空白组和实验组,实验组小白鼠给药方法及剂量以动物能耐受的最大容积一日灌胃两次,连续7天,并观察记录动物出现的毒性反应和副作用。结果:小鼠灌新毒康胶囊混悬液每日最大耐受量为50g生药/kg相当于临床60kg成人一日量的408.2~476.2倍。结论:新毒康胶囊毒性极小或无,在临床推荐的用药剂量下使用是安全的。     

人参首乌胶囊中人参总皂苷含量测定方法学研究

为了有效控制人参首乌胶囊的药品质量,本文通过查阅大量相关文献,不断进行实验摸索以及分析方法学验证工作,建立了适合于人参首乌胶囊中人参总皂苷含量测定的方法。方法:采用紫外分光光度法对人参总皂苷(以人参皂苷Re计)进行含量测定。结果:人参皂苷Re在0.006226-0.03211mg/ml浓度范围内线性关系良好,线性回归方程校正系数≥0.99;平均回收率达93.31%。结论:建立的新方法准确可靠,可用于控制人参首乌胶囊药品质量     

金碧辉煌十五载——记金碧制药15年创新历程

<正>云南金碧制药有限公司建于1997年,是以生产、研制开发天然植物药(彝药)为主的现代制药企业。占地2.3hm2,注册资金716万元,位于楚雄彝族自治州大姚县金碧镇环城北路6号。公司拥有17个国家准字号药品生产批文,主导产品"复方仙鹤草肠炎胶囊"、"咽舒胶囊(口服液)"为公司自主知识产权品种,