农村药品“两网”建设浅析

所谓农村药品“两网”就是农村药品监管网络和供应网络。农村用药监管是药品监管的薄弱环节，也是监管的难点，同时农村缺医少药，是假劣药品的多发处，直接影响到农民用药安全，农村药品供应和监管成为药监部门亟待解决的重要课题。从2002年下半年起，马鞍山市药品监督管理局深入到所辖当涂县农村，对农村药品质量状况和药品供应现状进行了调查。     

2003～2004年10种药学杂志中药品广告规范化调查

目的：对近年来药学杂志中的药品广告进行回顾性调查，并介绍《药学服务与研究》杂志社在审核药品广告方面的体会，以促进药学专业类杂志刊登药品广告的规范化进程。方法：随机选取允许发布处方药广告的10种药学类专业杂志，从《中华人民共和国药品管理法》等相关法规中筛选出5项药品广告的基本内容：药品生产批准文号或进口药品注册证号、药品广告审查批准文号（简称广审号）、标示按医生处方购买和使用、适应证、禁忌证，对所调查广告进行审核，并进行描述性分析。结果：2003-2004年共计301则药品广告，合格率为41％。5项基本内容中广审号不规范和无“禁忌证”者分别为36％和37％．其中广审号为非广告发布地批准且未在发布地有关部门进行备案，以及中药广告无“禁忌证”现象比较严重。与2003年相比，2004年未标示“按医生处方购买和使用”由30％降到13％。结论：药学杂志中的药品广告需要严格审查，进一步规范。     

浅谈医院的药品管理

本文对医院药品管理的原则、药品分类、药品化计价原则、药品会计标算方法、药品的价格调整、药品的清查、药品管理的绩标考核七个方面进行了阐述.     

基于药品专利制度优化设计的多重维度实证分析

药品专利制度在授予专利权人垄断权利的同时,必然会产生专利权人享有垄断期限的长短和垄断范围的大小问题。本文在药品专利权人、模仿者以及社会公众利益平衡的基础之上,通过最优权衡的实证分析以寻求社会福利最大化条件下药品专利长度和宽度的最佳组合方向。结果显示,药品专利保护长度与社会福利呈正相关关系,药品专利保护宽度与社会福利呈负相关关系。最后基于实证结果对药品专利长度和宽度的相关立法例进行可信度分析。     

药品批发经营企业现状调查与分析

目的：通过对药品批发经营企业的调查,了解企业现状,发现存在的问题,为规范药品批发经营市场,完善现行法律提供资料,提供参考依据。方法：采用文献、访谈法及搜集法,收集药品批发经营企业存在的问题。结果：药品批发经营企业存在企业规模小,多,乱,应规范药品批发经营市场。结论：完善和加强政府对中小型企业的监督管理,规范中小型企业。     

药品价格层次分析及公立医院药品价格趋向浅析

了解医院药品价格层次、比例及各价格层次中药品的类别情况,为医院药事管理人员及临床医务人员调控药品结构、合理使用药品提供参考。方法是对云南省第三人民医院西药价格进行调查,将价格分为若干层次,分析各层次中的药品品种数、所占比例及主要作用类别和各类别所占比例。调查结果,医院全部药品中金额≤50元的药品品种数占医院用药总数的74.53%;>50→100元的药品占14.77%;>100→1000元的药品占10.21%;千元以上的药品占0.49%;100元以上药品品种数所占比例高低依次为抗肿瘤用药、抗菌药、循环系统用药、神经系统用药等。通过多次政策性降价,医院药品价格层次、比例更趋合理。     

论深化药品监管体制改革

药品监管体制改革的必要性和对策在于:切实转变各级政府在药品监管领域的职能,提高监管能力和效率;建立国家药品监管信息咨询机构和信息公开制度;全面清理药品规制、深化行政审批改革;建立药品政策调查制度,听证制度和谈判制度等。     

中国药品专利链接制度设计的内涵、现状及其应对

对中国药品专利链接制度设计进行研究,其目的在于全面了解该制度的设计理念、运行机制、实施现状以及当前制度设计对各个权利主体的影响,并以此为药品行政主管或监管部门和行业利益相关方提供指引,进一步完善和优化中国药品专利链接体系。着眼于我国药品专利链接制度的法律、法规和政策框架,一方面,我国当前药品专利链接制度存在诸多可改进之处;另一方面,原研药企需要借助药品专利制度对自身利益予以保护。因此需要基于我国药品专利链接制度的现状予以应对,通过完善专利信息载体,细化专利争议解决机制和填补法律规定的空白,以实现原研药企和仿制药企之间的利益平衡,达成药品专利链接制度最初的设计目标。     

全球视角下上市后药品安全主动监测系统比较研究及启示

开展上市后药品安全主动监测是维护公共健康的重要手段,世界上很多国家和地区都在积极建设和发展上市后药品安全主动监测系统,而我国上市后药品安全主动监测系统的建设还处于探索和起步阶段。文章基于全球的视角对上市后药品安全主动监测系统的发展进行概述,并从不同国家和地区选取5个最具有代表性的系统进行深入比较、分析与评价,在此基础上得出建设我国上市后药品安全主动监测系统的一些启示。     

药库药品质量控制管理效果探讨

本文对药库药品质量控制管理进行综述。药品是一种特殊的商品,所以必须加强药库管理,确保药品的质量。分别从色标管理、搬运和堆垛要求、分类储存管理、温湿度条件、中药材、中药饮片储存、药品出库管理几方面对药库药品质量控制管理效果进行探讨。     

杜绝药物滥用 防止不良反应

据我国卫生部药品不良反应监察中心报告，目前我国每年因药物不良反应而住院治疗的病人很多。美国俄亥俄州10家医院进行了调查也表明在1991—1994年间，一些常见细菌对抗生素产生抗药性的病例增加了2倍。目前国内还存在着中药滥用现象，某些患者，不经过诊断、辩证，凭广告就盲目服用，以致发生不应有的毒副反应。下面单一些实例分述如下：     

浅析药品风险产生的原因及药品风险管理实施要点

药品的作用是为治愈人们患的疾病,而如果药品质量出现了问题,将会产生什么样的后果呢?答案不言而喻。药品的质量关乎着人们的生命健康安全,而随着科学技术和医疗水平的提高,药品的种类也更加广泛,药品管理中不可避免的存在着很多的风险,对人们的生命健康安全构成了极大的威胁,因此对药品风险的管理就显得非常重要。本文就药品风险产生的原因及药品风险管理的实施要点进行简单的论述。     

欧盟药品质量规制体系对我国的启示

本文对欧盟药品质量规制体系对我国的启示进行综述。     

高校化学与生物双专业实验室的药品管理

随着教学任务及科研任务的不断增加,我院由于化学与生物双专业的实验室药品的多样性而导致管理难度加大,本文对我院实验室药品管理存在的危机进行分析,就解决这些危机从领导重视、制度健全等方面对其进行了探讨。     

关于药品内包材质量对于药品质量影响的探讨

本文阐述了药品质量的规范的相关材料,分析了药品内包材本身的材质对药品质量的影响,以及药品内包材中使用的某些添加剂对其中的药品质量产生的影响以及药品生产工艺对药品质量的影响,并且分析了药品内包材质量影响药品质量的原因。     

英文药品说明书的汉译

本文围绕说明书的特点、基本语言结构及其翻译技巧,进行一些初步讨论。通过列举实例对药品英文说明书名称常用的翻译方法、英文说明书翻译时词语、句型的选用。常用的语态、时态等几方面进行研究,从而正确理解和翻译药品说明书。     

海外动态

<正>韩国公平贸易委员会启动专利滥用调查据韩国中央日报网站报道.近日.韩国公平贸易委员会(FTC)对40家国内信息技术企业和19家外国信息技术企业启动了专利滥用调查。据悉.这是韩国迄今采取的针对此类事件的最大范围调查。调查将覆盖从事半导体、计算机和移动通信技术产品在内的信息技术企业,时间将持续6～8周。一些有市     

抗生素，灵丹妙药还是虎狼药？

古典名著《红楼梦》中有“胡太医滥用虎狼药”一节，提到滥用猛药对人体有害，时至今日，滥用虎狼药的问题非但没解决，反而愈演愈列。1998年初，世界卫生组织（WHO）的一项调查表明，全球共有5000万人感染了耐药结核菌，且有23的结核病患者处于发生耐药病例的危险中，这实际是滥用抗生素的恶果之一，国家卫生部细菌耐药性监测中心，近年来对北京地区的大中型医院进行了长期监测，结果发现竟有40多家医院使用的抗生素药占到了全部用药的35%，有的医院甚至占到了全部用药的70%，我国已成为世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，每年因此死亡高达8万人！真是不说不知道，一说吓一跳！因此，国家食品药品监督管理局日前作出规定，从2004年7月1日起全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方，才能销售未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物，专家指出，这一规定主要是针对目前存在的滥用抗生素的严重情况而出台的针对性措施，滥用抗生素已经引发严重恶果。     

关于药品经营质量管理的讨论

药品是一种特殊商品,其质量必须受到高度重视。药品经营质量管理包括承运商的质量保证;分销商的质量保证;仓库管理等。本文对药品经营质量管理进行综述。     

药品生产过程质量风险产生的原因及控制

近年来药害事件频发,如"亮菌甲素注射液"事件;"欣弗"事件;"上海华联"药品发生不良事件。本文对药品生产过程质量风险产生的原因及控制进行分析。