傣族药美登木药材质量标准研究

为了研究傣族药材美登木质量标准,我们将震东、思茅、景洪三个地点采集的供试样品,采用生药学方法进行性状鉴别、显微粉末鉴别,按《中国药典》一部附录第一法测定美登木水分不得过12.0%,总灰分不得超过6.0%、浸出物(不得少于8.0%)酸不溶性灰分。建立了薄层色谱鉴别方法,结果:三个样平均水分9.24%、总灰分409%、浸出物11.42%(稀乙醇热浸法)、酸不溶性灰分0.15%。     

西藏产绵头雪兔子的质量标准研究

目的 对1995年《卫生部药品标准·藏药·第一册》中收载的雪莲花标准项下基原植物绵头雪兔子质量标准进行修订提高。方法 对其进行粉末特征显微观察;参照《中国药典》2020版四部通用检测方法分别测定了绵头雪兔子的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物;采用薄层色谱法对绵头雪兔子中东莨菪内酯和伞形花内酯（7-羟基香豆素）进行定性鉴别;采用高效液相色谱法定量检测绵头雪兔子中伞形花内酯的含量。结果 绵头雪兔子水分含量平均值为9.06%,总灰分平均值为9.06%,酸不溶性灰分平均值为1.52%,水溶性浸出物平均值为30.37%;伞形花内酯总含量平均值为0.28%.伞形花内酯在0.1022～1.3286μg范围内具有良好线性关系,平均加样回收率为94.46%,RSD为0.36%.结论 该实验所用方法可以用于绵头雪兔子质量控制。     

广西不同产地毛蒟的水溶性浸出物、水分及灰分测定

目的:测定毛蒟的水溶性浸出物、水分、总灰分及酸不溶性灰分的含量。方法:按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XA中的水溶性浸出物测定法、ⅨH中水分测定法(甲苯法)和附录ⅨK中的灰分测定法进行测定。结果:毛蒟水溶性浸出物含量为15.65%~23.90%,平均值20.75%;水分含量为9.46%~11.83%,平均值为10.87%;总灰分含量为7.03%~11.48%,平均值为9.21%;酸不溶性灰分含量为0.53%~1.81%,平均值为1.28%。结论:所得结果可为制定该药材质量标准提供科学依据。     

藏药材碱花质量标准研究

目的制定碱花药材的质量标准。方法为了对藏药材碱花进行有效的质量控制,此研究建立了藏药碱花的质量控制方法与标准。参照《中国药典》2015年四部相关方法,对碱花药材的干燥失重和酸不溶性灰分进行测定;采用电位滴定的方法测定碱花总碱的含量,采用重量法测定碱花硫酸钠的含量。结果干燥失重为7.16%-8.04%,酸不溶性灰分为1.71%-5.13%;初步确定碱花总碱和硫酸钠的含量限度。结论所建立的检查、含量测定方法及理化指标可作为碱花的质量控制标准。     

不同产地当归炭饮片质量差异

现对不同产地当归炭饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物测量和阿魏酸的含量进行测量。为建立当归炭饮片质量控制提供数据。     

千柏鼻炎片质量含量测定

为确定千柏鼻炎片的质量标准,更好控制产品质量,分别测定了千柏鼻炎片的灰份含量、水分含量、评价千柏鼻炎片质量、酸不溶性灰分的含量、水溶性浸出物的含量,对测定情况作了介绍。     

藏药天门冬膏质量标准的研究

目的建立藏药天门冬膏的薄层鉴别方法并探索天门冬膏所含的水分及微生物的限量。方法经比较选用两种展开剂进行薄层色谱鉴别研究,发现以三氯甲烷-甲醇-水(14∶6∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂的鉴别方法最佳;膏所含的水分不超过50%;微生物的限量符合要求。结论试验表明以三氯甲烷-甲醇-水(14∶6∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂的鉴别方法专属性强,重现性好,准确、可行,为藏药天门冬膏质量标准的建立及生产过程的质量控制提供了依据。     

藏药蚓果芥膏质量标准的研究

目的建立藏药蚓果芥膏的薄层鉴别方法并探索藏药蚓果芥膏所含的水分及微生物的限量。方法经比较研究选用二种展开剂进行薄层色谱鉴别研究,发现以环己烷-醋酸乙酯-甲酸（2∶1∶0.1）为展开剂的方法最佳;膏所含的水分不超过40%;微生物的限量符合要求。结论试验表明,以环己烷-醋酸乙酯-甲酸（2∶1∶0.1）为展开剂的方法鉴别专属性强,重现性好,准确、可行,为藏药蚓果芥膏质量控制提供了参考。     

中药黄芪颗粒剂的制备工艺及质量研究

目的:探讨中药黄芪颗粒剂的制备工艺以及质量研究情况。方法:对中药黄芪颗粒剂的制备工艺进行研究,并制定薄层色谱的质量控制方法。结果:粒度检查发现,不能通过一号筛及能通过四号筛颗粒、粉末的总量为总过筛量的2.34%;溶化性检查发现,所取黄芪颗粒在5分钟内全部溶化,仅存在轻微的浑浊,没有较多量明显不溶性沉淀存在;水分检查发现,本品含水量为4.54%;经薄层色谱定性检查发现,在对照品溶液色谱斑点的相同位置上,供试品色谱也存在日光下可观察到的棕褐色斑点。经薄层扫描法测定,黄芪甲苷在1.02μg-5.18μg的范围,具有良好的线性关系,测得回归方程是Y=47.452+759.374X(r=0.9999),最低检出限是0.53μg,加样回收率是98.32%,RSD=2.12%。使用该工艺制得的黄芪颗粒,使用薄层扫描法可以很好的对黄芪甲苷含量进行质量控制,测量结果准确、稳定。结论:使用该制备工艺生产的中药黄芪颗粒符合各项质量控制要求,适合大规模临床生产,使用薄层扫描法可以很好的对黄芪甲苷含量进行质量控制,测量结果准确、稳定。     

藏药多刺绿绒蒿质量标准研究

目的建立一种能全面控制藏药多刺绿绒蒿的质量标准。方法考察基源、薄层色谱法。结果本标准在《藏药部颁标准》1995年版的基础上增加了"鉴别"项下的薄层鉴别,以及"检查"项。结论研究制订藏药多刺绿绒蒿质量标准的技术要求及试验方法,为藏药多刺绿绒蒿的质量控制提供科学基础和方法参考。     

藏药刺柏膏质量标准的研究

目的 建立藏药刺柏膏的质量标准.方法 以刺柏对照药材为对照,建立藏药刺柏膏的薄层色谱鉴别方法.结论该方法简便、可行、操作性强.     

胃康灵胶囊中白及质量标准研究

目的:建立胃康灵胶囊中白及的质量标准。方法:薄层色谱鉴别。结果:白及薄层鉴别分离效果好,重现性好。结论:该薄层色谱鉴别方法为胃康灵胶囊中白及的质量控制提供了依据,并对后续进一步提高胃康灵质量标准具有一定的参考价值。     

复方感冒灵片薄层鉴别和含量测定的研究

目的:完善复方感冒灵片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱鉴别法,修订马来酸氯苯那敏和对乙酰氨基酚的薄层鉴别,增订了金银花、绿原酸的薄层鉴别;采用高效液相色谱法,修订了对乙酰氨基酚的含量测定方法,增订了马来酸氯苯那敏的含量测定方法。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰;对乙酰氨基酚进样量在0.2001~2.001μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为100.46%,RSD为1.65%(n=9);马来酸氯苯那敏进样量在0.1016~1.016μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为96.27%,RSD为1.41%(n=9)。结论:薄层色谱鉴别,方法专属性好,斑点清晰;含量测定方法操作简便,结果可靠,准确性、重复性好,适用于本品的质量控制。     

活血通络丸质量标准研究

目的:建立活血通络丸(香附、丹参、乳香、鸡血藤等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的香附、丹参、乳香、鸡血藤进行鉴别;用高效液相色谱法对制剂中的丹参酮ⅡA进行含量测定。色谱条件为:色谱柱:phenomenex C18(250mm×4.6mm,5μm),丹参酮ⅡA流动相:甲醇-水(75∶25);流速:1.0mL.min-1,检测波长:270nm;柱温:30℃,进样量:10μL。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA浓度在25.6～128.2 ug.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.68%,RSD为0.35%;结论:所建立的质量标准方法可靠、准确、专属性强,可用于控制活血通络丸的质量。     

壮药外感风痧颗粒质量标准提高的研究

目的:提高外感风痧颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对苍耳草、两面针进行定性鉴别,采用紫外—可见分光光度法测定总酚酸的含量.结果:薄层色谱鉴别中,与苍耳草、两面针对照药材在相同位置显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰.外感风痧颗粒中总酚酸含量为9.766±0.269 mg·g-1.结论:所增加的外感风痧颗粒的定性、定量方法,简便、准确、可靠,可用于外感风痧颗粒的质量控制.     

藏药材蒲桃的质量标准方法建立探讨

目的探讨藏药材蒲桃(藏语名称:萨哲)质量标准建立的方法。方法采用历史考证、来源、药材显微、薄层色谱鉴别等方法,拟定蒲桃质量标准。结果通过对蒲桃原植物进行历史考证、来源调查、性状、茎横切面显微鉴别、粉末显微鉴别、薄层色谱鉴别,可用于茅膏菜药材的质量控制。结论为蒲桃药材的真伪鉴别提供了参考依据,并为该药材质量标准建立提供借鉴。     

藏药催汤丸质量标准研究

目的：为了能更好的控制藏药催汤丸的质量.方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别.结果：特征斑点清晰阴性对照品无干扰重现性好.结论：所建立的力法简单、准确、可靠、可作为控制该制剂的质量标准.     

三七滴丸制备工艺及质量研究

目的制备三七滴丸的处方工艺,并建立其质量控制方法。方法采用常规方法制备滴丸,利用薄层色谱法定性鉴别,运用高效液相色谱法(HPLC)测定人参皂苷Rg1含量。结果制得的三七滴丸大小均匀、圆整光滑、硬度适中。薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,人参皂苷Rg1的含量在0.15-0.45mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9998)。人参皂苷Rgl的平均回收率99.6%(RSD=1.33%)。结论本实验制备工艺合理可行;所建立的质量控制方法简便、易行、重现性好,可用于本制剂的质量控制研究。     

藏药材茅膏菜质量标准的研究

目的探讨藏药材茅膏菜(藏语名称:达莪)鉴别及含量测定方法。方法采用基源考证、药材显微、薄层色谱进行鉴别,并利用高效液相色谱法对茅膏菜中槲皮素进行含量测定。结果通过对茅膏菜原植物进行基源考证、性状、茎横切面显微鉴别、粉末显微鉴别、薄层色谱鉴别及槲皮素含量测定,可用于茅膏菜药材的质量控制。结论为茅膏菜药材的真伪鉴别及含量测定提供了参考依据,并为该药材质量标准建立提供借鉴。     

西洋参花粉口服液质量标准的研究

目的:建立了西洋参花粉口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对枸杞子进行定性鉴别,采用HPLC测定样品中人参总皂苷的含量。结果:薄层色谱法专属性强,能准确鉴别枸杞子,HPLC能准确测定人参总皂苷含量,人参皂苷Rg1、Re、Rb1分别在浓度范为2.1018~26.2721μg·m L~(-1)、19.4015~242.5182μg·m L~(-1)、19.1710~239.6378μg·m L~(-1),呈现良好的线性关系;平均回收率为99.27%,RSD(%)=0.48%。结论:该方法准确、灵敏,能有效控制西洋参花粉口服液的质量。