保健食品生产许可技术审查变革与应对

文章通过保健食品生产许可审查重点的新旧异同、许可与注册、备案产品的关系、原料提取物与复配营养素纳入保健食品的生产许可管理等方面,结合目前保健食品生产许可形势,提出生产企业应注意沟通,随时做好接受现场核查的准备,促进原料提取物及复配营养素生产企业取得相应生产资质等应对思路,以顺利通过保健食品生产许可的审查。     

浅析广东省保健食品品种注册技术审评

广东省食品药品监督管理局审评认证中心自2005年起开展保健食品品种注册技术审评工作,经办了约800个保健食品注册品种技术审评。近年来广东省保健食品品种注册申报资料日趋规范,但仍存在产品命名不恰当、配方依据不足、功效成分、理化检测指标不全、工艺研究资料不全等问题。文章就2010-2012年的申报情况进行分析,并提出加快立法步伐、开展清理换证工作、全面实施保健食品GMP的建议,以进一步规范保健食品生产,提高保健食品品种注册申报资料的质量。     

农村环境整治类专项资金项目申报要点及案例推演分析

通过系统研究形成农村环境整治类专项资金项目申报要点,以昆明市X县农村生活污水整治项目为例对审查的关键点、问题集中点进行推演、分析,旨在为申报工作中涉及的相关人员提供可供参考的思考模式、审查方式、工作程式.     

浅议电网物资计划管理

物资计划管理目前尚存在需求计划与项目计划衔接不够密切、物资标准化和通用化仍待加强、计划申报招标过程业务链条较长、内部审查消耗资源较大等一些问题;需要通过完善物资需求计划的分类分层管理,并源头控制,建立物料标准清册,加强物资计划需求侧管理,统筹协议库存的需求申报,提升计划集约化程度,建立与项目审查相衔接的批次计划申报层级管理模式等方法来解决。     

近几年公司大事记：

●2014年1月．公司顺利通过GBfFl9001—2008／IS09001：2008国际质量体系认证保持认证审查（注册号：06913Ql0044ROM）：●2014年1月,保健食品GMP证书证号：鲁食药健GMP20130014号;化妆品生产许可证号：（2013）卫妆准字12-XK-019号     

产品质量差异条件下企业最优技术许可决策研究

依据线性反需求函数、零技术交易成本和渐进性创新的假设前提,建立高质量产品生产企业与低质量产品生产企业间质量提高型技术许可模型,在讨论质量差异性条件下Cournot双寡头垄断市场一般均衡的基础上,分别找到并比较了固定费用、提成以及固定加提成等三种许可方式下的最优许可决策、消费者剩余、社会福利及其随质量差异程度的变化趋势。研究结果表明,从技术拥有方角度而言,提成许可总是最优。而在固定费用许可约束下,只有两产品的质量差异程度较小时许可才会发生。但固定费用许可一旦发生,消费者剩余和社会福利却达到最大,并且通过算例说明了企业间的产品质量差异程度越大,固定费用许可较许可前或提成许可的消费者剩余和社会福利优势也越明显。     

论环境友好型社会的绿色专利制度建构

建立环境友好型社会的绿色专利制度符合人类社会的共同利益和我国当下的现实需求。绿色专利制度的建构应当以纳入环保要求的专利性判断和加快审查进度的特别授权审查机制为起点,优化制定和推广绿色技术标准,鼓励绿色专利交叉许可、普通许可并实施必要的强制许可,完善绿色专利侵权行为和其他相关违法行为的责任体系。     

同质投资下标准化技术事前许可的合约执行研究

在标准化技术的许可中,标准制定组织(SSO)近年来尝试采用事前许可,以克服专利劫持和规范技术许可。然而,至今其运作并不理想,许可机制尚待改进。在同质投资的观点下,本文通过一个序贯投资模型刻画了事前许可下许可双方的收益和投资激励,并导致了双边劫持的结果。为了优化许可程序,进一步考察了事前许可的执行对研发和生产的影响;并确定了有效率投资下事前许可的适用范围。研究得出以下结论:(1)事前许可下联合预期盈余提高,对厂商的劫持被克服;(2)短期实施提高厂商投资和技术价值,事前许可可行;长期实施导致研发阻滞,事前许可可行性较差。最后,提出进一步的政策建议。     

高校专利审查对发明披露和许可策略的影响研究

专利审查机制是提升高校专利质量的重要途径,本文通过构建博弈模型探讨了专利审查对教职工发明披露和高校专利许可策略的影响。结果表明：专利审查对教职工发明披露有负面作用,但对高价值发明披露影响较弱;高校专利质量较差时须进行审查,但不可与提高教职工许可收益同时实施,专利审查比例与许可收益分配比例及转化成本负相关;最后,专利审查应与高校的许可策略配套实施,仅当预期未来收益较低时才可对外许可未经审查的教职工发明。     

申报高新技术企业获得专利的途径探析

从申报高新技术企业获得专利的方式出发,在专利申请、转让、独占许可三个方面进行了具体实际操作步骤的论述,为申报高新技术企业提供了获得专利的途径。     

技术应用信息不对称下专利权人的许可策略

在被许可厂商拥有技术应用私人信息的前提下讨论了不参与生产的专利权人技术许可策略。首先分析专利权人的全面许可策略,再将择优许可策略考虑进来,比较这两种许可策略,发现专利权人对这两种策略的取舍依赖于技术应用类型所对应概率的高低,并给出了采用各种许可策略所对应的概率取值区间。该结论拓展了信息不对称下技术许可的研究思路,为建立有效的技术转让定价机制提供参考。     

高校隐性知识转移与企业技术许可接受

通过高校技术许可的知识转移过程分析,基于技术接受模型,引入隐性知识技术服务可获得性感知维度,建立技术许可接受拓展模型,通过问卷调查数据的实证分析发现,技术服务可获得性对技术许可态度倾向、技术许可实际行为有显著积极影响,企业技术吸收能力、信任对技术服务可获得性有显著积极影响。因此,高校应建立关注于服务的技术许可转移工作模式,提高技术服务可获得性,促进高校技术许可绩效。     

乳企生死考

近日,被称为“史上最严奶粉新规”的换证审核工作已经收官。本次整改,拉开了中国乳粉行业改革的大幕,这意味着婴幼儿乳粉生产参照药品管理的时代正式到来。对于婴幼儿配方乳粉生产企业而言,被称为“史上最严奶粉新规”的换证审核工作已经收官。据了解,在《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》中要求,5月31日之前完成对所有婴幼儿配方乳粉生产企业的换证审查和再审核。企业如果没有取得新的生产许可证,将无法继续生产销售婴幼儿奶粉。     

成本信息不对称下技术许可策略的权衡

假定技术买方拥有生产成本的私人信息时,将不参与生产的技术卖方的许可策略分为全面许可与择优许可,分别求解出其一般形式下的最优价格契约.权衡这两种许可策略,发现前者终要优于后者.这一结论拓展了信息不对称下的技术许可的研究思路,为技术研究机构制定合理的技术转让价格契约提供理论依据.     

标准化组织专利政策采用事先披露原则的利弊分析及改进模式探讨

技术标准涉及专利的对外许可一直都是在标准制定完成之后由专利权人或标准化组织与使用方谈判确定。VITA推出的新专利政策中在世界范围内第一次采用了事先披露原则,要求专利权人在标准制定之前,不仅要披露专利信息,还需披露许可条件。虽然这一专利政策草案通过了美国司法部的反垄断审查,但依然引起广泛争议。本文对事先披露原则的利弊进行了分析,在此基础上探讨了对事先披露许可费模式的改进思路——由标准化组织事先披露总许可费率的模式。     

论标准必要专利FRAND劫持规制

为规制标准必要专利中的FRAND劫持,促进标准必要专利更好地运用于市场,本文从FRAND劫持的本质属性出发,探索其与普通专利侵权存在的不同之处。在此基础上,借鉴美国、德国规制FRAND劫持的实践,结合我国具体情况提出建议。在标准必要专利信息对称层面,建立、完善标准必要专利信息披露制度和标准必要专利许可使用费相对公开机制;在标准必要专利侵权救济层面,通过审查标准实施者是否恶意决定禁令的实施,采用技术分摊规则、比较许可协议等综合考量确定专利侵权损害赔偿。     

声音

“此次国家施行‘史上最严规则’——新版《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》,目的就是要淘汰一批婴幼儿乳粉落后产能,最大限度保证乳粉安全,但不意味着没拿到生产牌照的企业面临倒闭。” 日前．工信部总工程师朱宏任表示,今后国家将会在资金、技术等方面对企业加以扶持和引导．让企业在市场中实现兼并重组。同时．一些企业可以向其他方面转型,最终目的是保证婴幼儿乳粉的绝对安全。     

基于纵向合作的技术标准研发决策分析

采用Stackelberg博弈模型,在技术不确定性特征的情况下,研究了技术标准研发的典型模式以及研发过程中的相关决策。具体而言,通过分别构建技术领先企业独自研发标准以及技术领先企业与生产企业合作研发标准两种模式的博弈模型,比较并求解了两种技术标准研发模式下的投资水平、技术可行性、许可价格等关键变量的均衡结果。研究发现:与下游生产企业合作研发比技术领先企业单独研发时的投资水平更高,可承受的技术不确定性水平更高,许可生产后的均衡产量更大(即技术标准的市场影响力更大)。     

我国城乡保健食品消费人群和消费行为的研究

通过研究了解我国城乡保健食品的消费人群结构及消费者购买时的心理,探讨了对保健食品的安全性和有效性的担忧,分析了个人健康意识及生活状态的差异,家庭组成、家庭收入、性别、年龄,对价格敏感度等因素及城乡消费者对于保健食品的行为差异。从而指导厂家更好地搞好生产和销售,为消费者正确地消费保健食品提供参考。     

2012年新《专利实施强制许可办法》解读

继2003年颁布实施的《专利实施强制许可办法》之后,国家知识产权局于2012年3月15日颁布了新的《专利实施强制许可办法》,该办法对强制许可的审查、强制许可费用的裁决、强制许可的终止作了详细的程序规范,对2008年颁布的专利法中新增加的几种强制许可情形也作了进一步的规定,强化了专利实施许可制度的可操作性。本文对2012年新颁布的《专利实施强制许可办法》的价值取向、一般程序规范、几种特定情形下专利强制许可的实施条件与程序进行了分析,并提出了《专利实施强制许可办法》需要进一步明确的几个问题。