药品追溯系统与ERP系统技术在药厂生产管理中的应用

在医疗卫生领域,药品是保障患者身体健康和生命安全的重要保障,因此注重药品的质量是十分重要的。在现代化工业体系中,药品生产已经实现工业化流程生产,大大的提高了药品的生产效率。为了更好的对药品生产的质量进行流程化管理,使药品在原材料、生产、销售等各个环节做到全程监管,可追溯,国家食药监总局推出了药品追溯系统,将药品的整个流程记录在系统当中,对于存在质量问题的药品能够找出原因所在,从而避免问题的再次发生。ERP系统技术,即企业资源规划,是一个管理平台系统,其以系统化管理思想作为指导,对企业生产流程进行再造,为企业的生产经营提供决策手段。在药厂生产管理中,将ER P系统技术与药品追溯系统相结合,能够实现药品生产的信息化管理,做到系统化的药品质量把控。本文基于上述研究,对药品追溯系统与ERP系统技术在药厂生产管理中的应用效果进行研究。     

浅谈GMP对QA的要求

目的:了解并掌握GMP对药厂的质量保证部门的职责要求。方法:GMP是药品安全生产的保证,是企业设立质量管理部门的准则,质量保证是质量管理体系的一部分,通过分析质量保证部门在GMP的要求下对药品的生产过程提供的保证要素,阐述QA的主要工作内容。结论:GMP是药品生产企业实现生产"符合性质量"产品的有效手段,QA只有严格执行GMP的要求,才能推动产品安全生产的不断提高。     

浅谈新一洗煤厂煤质检验工作中的误差

新一洗煤厂化验室担负着煤质生产过程中的各种生产技术指标的检查和外销商品煤的检验工作。在工作过程中,提高采、制、化工作质量,减小化验误差是正确指导煤炭生产和产品质量监督、检验提供准确可靠数据的关键。     

药厂停产抗蛇毒血清 无国界医生指明年耗尽

<正>遭毒蛇所咬需要尽快获得血清治疗,然而无国界医生周一表示,其中一种最有效的抗蛇毒血清由于生产商停产,改为生产狂犬病治疗药。血清将于明年耗尽,或威胁数以万计贫穷国家人民的生命。不过涉事药厂则反驳指医疗界人士对药品停产后知后觉。名为fav-afrique的血清为最有效的抗毒血清之一,但药厂已于去年停产,最后一批血清会在明年6月过期;有关药厂改为生产狂犬病药物。无国界医生的专家指,他们正面对真实的危机。药厂回应指,他们因竞争对手的产品比他们便宜,因此早在     

冶金企业化验室的组建方法探讨

进行冶金企业化验室建设是提高冶金企业生产效率的重要途径之一.在当前经济形势下,进行冶金企业化验室的组建主要包括有关实验室的设计和建筑,以及有关实验室的硬件(仪器、设备、药品)的采购、安装和实验室软件(化验员)的培训等方面.     

化验室危险化学药品管理手段研讨

在化验室药品安全管理过程中,危险化学药品的管理是管理环节十分重要的组成部分。化验室危险化学药品安全管理的重要性体现在多个方面,危险化学药品的安全管理对于人们的生活安全,相关企业的安全生产等方面都提供了强有力的保障。本文将通过对目前化验室相关危险化学药品在管理过程中所出现问题的描述,结合危险化学药品对于人们生活安全及企业安全生产的重要性,对化验室危险化学药品管理手段做出探讨总结[1]。     

制药企业设备管理中出现的问题及解决措施

制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。     

制药企业设备管理中出现的问题及解决措施

制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量,是保证药品生产质量的基石,同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化,严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此,本文中笔者结合工作经验,分析了制药企业设备管理中存在的一些问题,并给出了具体完善措施。     

药剂学教学改革初探

药剂学是药学专业的一门重要分支学科,是关于药品的一门科学,是研究药物配制理论,生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。它涉及药品研发,制造及其配制和贮存,以及药品特征,纯度,成分和功效的检验。药剂学教育质量的好与坏直接影响到学生的专业水平,笔者就现在新形势下如何上好药剂学这门课程进行了思考,并结合实验教学中存在的问题进行了总结,提出了药剂学实验教学改革。     

冶金企业化验室的组建方法

进行治金企业化验室建设是提高,台金企业生产效率的重要途径之一。在当前我国经济发展形势下,进行冶金企业化验室的组建主要包括明确的目标和任务、冶金企业化验室工作人员、冶金企业化验室建筑用房、经费和信息资料管理等等。本文将就我国）台金企业化验室的组建方法系统分析并阐述。     

浅谈药品生产设备的清洁验证

生产药品过程中生产设备会存有一部分药品残留物,如果不能得到及时清理,设备长时间闲置便会受到污染,因此,药品生产企业必须对生产设备进行及时的清洁。所谓生产设备清洁是指使用一种或者一套清洁方法,将生产设备中可见及不可见的残留物完全去除或使其符合规定限度,以保证将下批药物生产受到的污染降到最低。清洁验证则是指利用科学的化学手段对生产设备清洁的科学有效性和操作可控性进行证明。清洁验证无疑是降低药品污染程度、保障药品生产质量最有效的途径,因此各药品生产企业应当充分重视此项工作。     

西门子S7-300PLC在药厂料桶清洗机上的应用

料桶清洗是药品生产中卫生标准的前提条件之一,它可以消除活性成的分交叉污染;消除异物及不溶性微粒;降低或消除微生物对药品的污染,从而保证制药厂品的安全性、一致性、能效、品质和纯度。本文介绍西门子S7-300PLC在药厂料桶清洗机上的应用,该系统自动化程度高,工作稳定可靠。     

中国的廉价抗艾滋病药市场

美国卫生与公众服务部日前宣布,其下属的食品和药物管理局将为“固定剂量复合剂“及其他非专利抗艾药物设立审批快速通道.据称,新计划可使从前半年以上的审批时间最多缩短至2到6星期.几乎是同一时间,南非总统姆贝基宣布了该国大批量采购廉价抗艾药品的计划.快速成长的廉价抗艾药品市场机会已吸引了各国药厂的关注.……     

中国的廉价抗艾滋病药市场

美国卫生与公众服务部日前宣布，其下属的食品和药物管理局将为“固定剂量复合剂”及其他非专利抗艾药物设立审批快速通道。据称，新计划可使从前半年以上的审批时间最多缩短至2到6星期。几乎是同一时间，南非总统姆贝基宣布了该国大批量采购廉价抗艾药品的计划。快速成长的廉价抗艾药品市场机会已吸引了各国药厂的关注。     

水厂化验室在水质管理中的作用

水厂化验室是水厂的"眼睛",负责水厂生产的全程检测和分析,为提升水质提供最重要技术信息,加强水厂化验室水质管理,对确保水厂水质有重要意义。文章先从化验室日常规分析、水处理剂质量检测和负责新技术的开发等三个方面,对水厂化验室主要承担的任务进行了介绍;然后就水厂化验室在水质管理中的作用,从为建立预警机制提供依据、实现联调联动管理与监督、强化工艺关键性运行指标、建立工艺性实验平台、加强水厂技术工艺研发、对进厂材料进行检验等六个方面进行详细分析。     

试论高效液相色谱法在假劣中药检验中的应用

中药是我国的药品系统中的重要药材,不仅仅能够治愈疾病,同时还能帮助服用者调节机理,具有比较高的保健价值。但是一些中药生产企业为了提升整体收益,选择通过降低药品质量的方法来节省药品生产成本,将假劣的中药混入到正常的中药之中进行应用。因此相关部门以及药品生产企业需要通过优化药品生产工艺来提升药品质量,同时还需要对中药加以检验。本文对高效液相色谱检验法在检验中药工作中的应用进行分析。     

生物工程专业《药物分析》教学框架研究

《药物分析》是生物工程专业设置的一门主干课程,主要涉及有机化学、无机化学、分析化学、物理化学、药物化学、仪器分析、生物化学、药物化学、药剂学等多种学科,是一门综合性和实践性较强的课程。该课程的教学目标是让学生牢固掌握药学理论知识和药物分析技能,使学生能够胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作,具备探索解决药品质量问题的基本能力。本文从理论教学、实验教学、教学手段、教学评价四个方面入手,对生物工程专业《药物分析》教学框架的构建进行研究。     

探究制药工艺工程项目中质量安全的监控措施

随着各种假冒伪劣药品带来的人身伤亡事件的频频曝光,药品质量再次成为人们关注的热点问题。为了避免此种情况发生,更为了保障广大人民群众身体健康,应当对制药工艺工程项目质量安全予以严格的监控,保证药品生产的各个环节标准、合理、规范,不会受到某些不良因素的影响,进而降低药品质量问题。基于此,将通过分析我国制药工艺工程项目质量不合格的现状,进一步探讨制药工艺工程项目中质量安全的监控措施,希望对保障药品质量安全有所帮助。     

新版GMP实施过程中对制药企业的影响和对策分析

《药品生产质量管理规范》简称为GMP,其作为药品生产和质量管理的基础准则,主要是对药品生产过程中质量进行控制的重要标准,通过大力推行《药品生产质量管理规范》能够有效的提高药品的质量。文中从新版《药品生产质量管理规范》简述入手,分析了新版《药品生产质量管理规范》实施过程中对制药企业的影响,并进一步对新版《药品生产质量管理规范》实施过程中制约企业的应对措施进行了具体的阐述。     

论制药工艺项目质量的控制

随着我国制药行业的迅猛发展,民众对于药品的质量更加关心,但是还是有不少的黑心商贩制售假药,如甲氨蝶呤注射液事件以及过期疫苗事件等,都给使用这些药品的患者的身体造成了很大的损害,因此,采取一些有效的措施来加强只要过程中对药品质量的把控,防止产出对患者有害的药物是十分有必要的,而且,由于药品关乎到几乎所有人的生命健康,所以药监局这类直接管理药品质量与流通的政府部门一定要加强管理,尽全力防止市场上出现假药的事件发生。在制药过程中,一定要坚持采用优质的原材料,定期对药品的生产设备进行清理与消毒,其次,还要安排负责人对新生产的药品进行不定的抽查,从各个方面努力,防止市面上出现残次品药物。