注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查方法的研究

目的:研究注射用酒石酸吉他霉素对细菌内毒素检查的干扰情况,建立注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查法并进行该药品3批供试品的细菌内毒素检查。方法:依照《中国药典》2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。结论:采用细菌内毒素凝胶法,用两个厂家的鲎试剂对注射用酒石酸吉他霉素及稀释标准品进行干扰试验,在无干扰影响的情况下进行注射用酒石酸吉他霉素供试品的内毒素检查试验。     

碱乙醇杀灭微生物效果试验观察

为了考察碱乙醇对医用乳胶手套浸泡除菌、除热原的效果，为控制药品质量提供基础，进行了应用无菌内汤进行除效果的检测和应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测，以检验其除热原的效果，发现结果用0.15MNaOH-75％乙醇浸泡医用乳胶手套3小时以上，可有效曲杀灭其中的微生物并去除热原。由此可见，碱乙醇用于医用乳胶手套除菌、除热原的效果是非常好的。     

含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法的建立

目的:建立含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法.方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数.结果:采用常规方法,霉菌及酵母菌计数的回收平均大于90%,细菌计数的回收率小于70%,采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查细菌计数大于90%.结论:在建立药品微生物限度检查验证方法时,有时需采用非常规的方法进行试验,才能得到比较满意的结果.     

拉萨地区妥布霉素滴眼液治疗细菌性角结膜炎的临床观察

目的：探讨高原地区妥布霉素治疗细菌角、结膜炎的疗效.方法：对45例经临床确诊为细菌性角、结膜炎的患者给予妥布霉素滴眼液治疗.视病情轻重调整用药数量及给药方法.结果：40例痊愈,5例好转.结论：妥布霉素治疗细菌牲角膜炎、结膜炎疗效确切.     

含抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法的建立

目的：建立舍抑菌成分中成药固体制剂微生物限度检查验证方法。方法采用常规方法验证细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查，采用离心沉淀法加培养基稀释法合用检查验证细菌计数。 结果：采用常规方法，霉菌及酵母菌计数的回收率均大于90％，细菌计数的回收率小于70％，采用离心沉淀法加培养基稀释法舍用检查细菌计数大于90％。 结论：在建立药品微生物限度检查验证方法时，有时需采用非常规的方法进行试验，才能得到比较满意的结果。     

碱乙醇杀灭微生物效果试验观察

目的:考察碱乙醇对医用乳胶手套浸泡除菌、除热原的效果,为控制药品质量提供基础.方法:应用无菌肉汤进行除菌效果的检测;应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测,以检验其除热原的效果.结果:用0.15MNaOH-75% 乙醇浸泡医用乳胶手套3小时以上,可有效的杀灭其中的微生物并去除热原.结论:碱乙醇用于医用乳胶手套除菌、除热原效果较好.     

新发明新产品

纳米粒子检测细菌一种利用纳米粒子检测诸如O157:H7型大肠杆菌之类有害细菌的新方法可以在几分钟内发现一个细菌单细胞。研究人员称,食品工业、医药产业以及反生物恐怖主义斗争最终都能从中受益。这种新型检测方法是由美国佛罗里达大学的谭卫红(音)及其同事开发出来的,可以更灵     

盐酸阿奇霉素注射液的制备工艺与质量研究

目的:确立盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制研究方法。方法:通过多组选择性实验来确定盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺,同时采用HPLC法来对其含量及有关物质进行测定和检测。结果盐酸阿奇霉素在0.1-1.0 mg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.82%,RSD=0.53%,n=6。结论:盐酸阿奇霉素注射液的处方设计合理,制备工艺可行、简便,质量稳定、可靠。     

基于机器视觉的药品铝塑包装检测及应用

为解决铝塑泡罩包装机生产过程中药片板出现空泡、残片等问题,文中基于图像处理设计了一种药品包装检测方法。讨论了所采集图像的预处理、分割、以及特征提取方法。介绍了药品实时检测流程,并给出了检测系统总体结构。最后,进行了试验研究与分析。针对药片漏装和大面积药片残缺,所述药品铝塑包装检测方法准确率可以达到100%;残缺面积越小,漏检率越大;整体上,该系统的检测成功率较高。该方法能够满足药品包装工艺要求,有助于提高药品包装的自动化水平。     

碱乙醇杀灭微生物效果试验观察

为了考察碱乙醇对医用乳胶手套浸泡除菌、除热原的效果,为控制药品质量提供基础,进行了应用无菌肉汤进行除菌效果的检测和应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测,以检验其除热原的效果,发现结果用0.15MNaOH-75%乙醇浸泡医用乳胶手套3小时以上,可有效的杀灭其中的微生物并去除热原.由此可见,碱乙醇用于医用乳胶手套除菌、除热原的效果是非常好的.     

女性泌尿生殖道支原体感染及药敏试验结果分析

目的:研究女性泌尿生殖道支原体感染状况及其药物敏感性,为临床合理用药提供依据。方法:回顾分析428例支原体定性定量检测阳性的患者,并做支原体的药物敏感试验。观察统计并分析检测结果。结果:文章对428例检测支原体感染阳性患者完成了12种抗生素的敏感试验,对单纯UU感染的敏感试验结果显示较为敏感的抗生素为:交沙霉素(100%)、强力霉素(97.57%)、美满霉素(97.17%)、加替霉素(96.36%)、克拉霉素(93.12%);单一MH感染较为敏感的抗生素为:交沙霉素(92.68%)、强力霉素(90.24%)、美满霉素(82.93%);UU+MH混合感染较为敏感的抗生素为:交沙霉素(91.42%)、强力霉素(88.57%)、美满霉素(82.14%)。结论:文章结果显示交沙霉素、强力霉素、美满霉素可以作为治疗支原体感染的首选药物。     

对食品中微生物快速检测方法的探讨

快速检测食品中微生物的方法在食品卫生检验方面起着越来越重要的作用,最终将达到预防肠道传染病和食物中毒的发生的目的。快速方法包括即用型纸片法、生物化学技术、选择鉴定用培养基法、免疫学技术、细菌直接计数法、全自动微生物分析系统等。本文对上述各种快速检测食品中微生物的方法的研究进展作一综述。     

HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量

本文用高效液相法对阿奇霉素颗粒中的阿奇霉素的进行了含量测定。固定相为:依利特hypersil BDS C18色谱柱(4.6*250*5u),乙腈∶p H8.2磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节p H至8.2)(55∶45)为流动相,检测波长为210nm;阿奇霉素在0.1~12.8mg·m L-1范围内呈良好的线性关系。阿奇霉素的平均回收率为99.5%。本法简便、重现性好、回收率高,可用于阿奇霉素颗粒中阿奇霉素的含量测定。     

薄荷桉油含片平皿记数方法的研究

目的：当建立药品的微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌记数方法的验证,以确认所采取的方法适用该药品的细菌、霉菌及酵母菌菌数检查方法的测定。方法：取样品10g,加PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml,混匀,做为1：10供试液,按照《中国药典》2010年版二部附录XIIIC微生物限度培养基稀释法（1ml/皿）每稀释级制备2个平皿的验证方法检验。结果：3次独立的平行试验中,稀释剂对照组的菌回收率均大于70%,试验组的菌回收率均大于70%。结论：可用此供试品制备和培养基稀释法（1ml/皿）测定薄荷桉油含片的细菌、霉菌及酵母菌数。     

盐酸克林霉素凝胶的制备工艺与质量标准研究

目的：探讨研究盐酸克林霉素凝胶的制备工艺,并建立其质量标准研究方法。方法以盐酸克林霉素磷酸酯为主药,卡波姆940为辅料,制备盐酸克林霉素凝胶剂;并应用高效液相色谱法来测定其含量。结果盐酸克林霉素在2.5-19.0 mg/ml内线性关系良好,平均回收率为99.92%,RSD=0.587%（n=3）。结论：该制剂的制备工艺操作简便、可行,质量控制方法准确、稳定、可控,且分离度好,能够作为盐酸克林霉素凝胶的质量标准研究的方法。     

药品包装材料与药品相容性试验在新药研发中的重要作用

为了进一步保证药品在运输、储藏以及使用中安全问题,制药企业必须要了解药品与包装材料的相容性的关系、药品包装材料产品的技术质量标准、检测方法等。文中重点分析了药品包装材料的种类;药品包装的选择;药品包装材料与药品相容性试验要遵循的原则以及药品包装对药品稳定性的影响。     

注射用阿奇霉素冻干剂的制备工艺与质量研究

目的:研究注射用阿奇霉素冻干剂的处方及制备工艺,并建立其质量研究方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC)来对注射用阿奇霉素冻干剂中阿奇霉素的含量测定及有关物质的检测。结果阿奇霉素在0.5-1.5 mg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9999。结论本实验的处方设计合理,制备工艺简单、易行,质量稳定、准确、可靠。     

高效液相色谱法测定盐酸克林霉素注射液含量

对复方盐酸克林霉素注射液中的克林霉素的含量进行测定。克林霉素在0．7—1．1mg范围内,呈良好的线性关系。克林霉素的平均回收率为99．11％,RSD为0．34％（n=6）。方法：水（每1mL中含磷酸二氢钾6．8mg,用25％的氢氧化钾溶液调节pH至7．5）-乙腈（60：40为流动相;检测波长为210nm。本方法可以对复方盐酸克林霉素注射液中克林霉素中的克林霉素的含量进行测定。本方法快捷准确、重现性好。     

鲎试剂检测细菌内毒素的体会

细菌内毒素检查法作为一种新技术载入药典,成为一种法定的药检方法,反映了药典标准水平、药检技术水平的提高,标志着一个国家制药工业水平及药品质量的提高。     

浅谈药品检测中不同仪器分析技术的应用

现阶段我国社会普遍关注药品的安全问题,在药品的监督和管控过程中为了更好的控制药品的实际质量,从而最大限度的保障广大人民群众的生命健康,那么就必须做好药品的检测工作,确保整个药品检测过程具有良好的规范性和有效性,以保证药品检测结果的可靠性和准确性。从光谱检测技术、色谱检测技术和其他检测技术三方面详细的讨论了不同仪器分析技术在我国药品检测工作中的应用和研究情况。