桃红四物滴丸提取工艺的研究

根据中医学的基本理论"辨证论治、随证施方"这一特点,用现代化科技手段,将古方"桃红四物汤"进行了新剂型的改良。优选了桃红四物滴丸的提取工艺和制剂工艺,为桃红四物滴丸剂投入市场应用奠定良好的基础。     

醋酸阿托西班注射液处方筛选及工艺研究

目的通过处方筛选及工艺研究,所制备样品的产品质量不低于参比制剂。方法参照参比制剂药品说明书确定拟研制产品处方,制备过程中对配液温度、配液及灌装是否避光与充氮气、p H值筛选、灭菌温度进行考察,确定处方及工艺参数。结果按拟定处方及制备工艺所制备样品,各考察指标均符合质量标准规定,所制备样品产品质量不低于参比制剂。结论所建立工艺参数可行,可以制备出合格样品。     

醋酸去氨加压素注射液处方筛选及工艺研究

目的通过处方筛选及工艺研究,制备出合格样品,产品质量不低于原研参比制剂。方法处方参照FDA药品说明书确定,制备过程中考察配液温度、是否避光、p H值筛选、配液过程中是否充氮气、灭菌温度进行筛选,确定工艺参数。结果按照所确定处方及制备工艺制备样品,各项考察指标均符合质量标准规定,杂质谱与参比制剂一致,所制备样品产品质量不低于参比制剂。结论所建立工艺参数可行,可以制备出合格样品。     

三七滴丸制备工艺及质量研究

目的制备三七滴丸的处方工艺,并建立其质量控制方法。方法采用常规方法制备滴丸,利用薄层色谱法定性鉴别,运用高效液相色谱法(HPLC)测定人参皂苷Rg1含量。结果制得的三七滴丸大小均匀、圆整光滑、硬度适中。薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,人参皂苷Rg1的含量在0.15-0.45mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9998)。人参皂苷Rgl的平均回收率99.6%(RSD=1.33%)。结论本实验制备工艺合理可行;所建立的质量控制方法简便、易行、重现性好,可用于本制剂的质量控制研究。     

头孢克肟片工艺研究与优化

目的:确定头孢克肟片处方及生产工艺,使所制备样品与参比制剂生物等效。方法:将质量源于设计理念应用于本品处方及工艺开发中,为保证产品质量,采用粉末直接压片方法制备样品,在中试阶段与参比制剂进行生物等效性试验,并对所制备样品与参比制剂进行对比研究。结果:所确定处方及制备工艺可行,与参比制剂生物等效,产品质量与参比制剂一致。     

甲硝唑乳膏的处方及其制备工艺的研究

目的:建立甲硝唑乳膏剂的新处方及制备工艺研究方法,并对该制剂的质量及稳定性进行考察。方法:首先对原甲硝唑乳膏剂处方基质组成的调整来改进其处方,再改变加入主药甲硝唑的方法等来对甲硝唑乳膏剂的制备工艺进行改进,并采用留样观察的方法来对甲硝唑乳膏剂的质量的稳定性进行考察。结果:按改进后的处方组成所制得的乳膏剂质地更加地细腻,也无砂粒感,同时放置一段时间后也无变干、变硬的现象出现,故该种乳膏剂的质量稳定性明显优于原处方比例所制得的制剂。结论:改进后的甲硝唑乳膏剂的处方设计合理、制备工艺简单、可行、易操作,同时该制剂的质量稳定可控。     

泌尿宁胶囊制备工艺及质量标准研究

通过对泌尿宁胶囊的制备工艺及质量标准进行研究,确定了该药的最佳工艺参数,为泌尿宁胶囊的处方达到最优化提供科学支撑。同时,采用高效液相色谱法对该药的质量控制进行研究。该制备工艺简便可行、适宜工业化生产,质量可控。     

牙痛滴丸的研制及质量控制

本实验研究牙痛滴丸的生产方法并建立控制质量的方法。方法：采用高效液相法测定牙痛滴丸中阿魏酸的含量。结论：本制剂稳定、可靠,可用于大生产。     

黄芪咀嚼片制备工艺的研究

咀嚼片因其各种各样的颜色和形状以及良好的口味,被越来越多的人所青睐,尤其是儿童,使其不再恐惧服药。将黄芪制成咀嚼片,不但方便使用和携带还发挥了咀嚼片的优点。本研究首先确定了黄芪提取工艺将中药材制得浸膏粉,接下来进行咀嚼片成型工艺的研究,最后从硬度、脆碎度、片重差异对该制剂进行了质量评价。实验结果表明该制备工艺稳定可行。     

丹参滴丸制备工艺与质量研究

通过对丹参滴丸的制备工艺进行研究,确定了最佳工艺参数,为丹参滴丸处方达到最优化提供科学支撑。同时,采用反相高效液相法进行了质量控制研究。该制备工艺简便可行、适宜工业化生产,质量可控。     

复方桔梗止咳滴丸的制备和质量标准研究

本实验研究复方桔梗止咳滴丸的制备方法并建立其质量标准。本制剂稳定、可靠,质量标准简便、准确适用于复方桔梗止咳滴丸。最佳滴丸工艺为PEG6000和泊洛沙姆为基质,滴丸温度为75摄氏度,滴距为6厘米。     

复方替硝唑口腔膜剂的制备工艺及质量控制研究

目的:研究复方替硝唑口腔膜剂的处方及制备工艺,并建立该口腔膜剂的质量控制研究方法。方法:取替硝唑与氧氟沙星作为主药,同时采用双波长分光光度法对两主药的含量进行测定。结果:替硝唑和氧氟沙星的平均回收率分别为99.3%(RSD=0.59%)和99.1%(RSD=0.51%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简便可行,质量控制方法稳定、准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。     

阴道缓释片的制备工艺与质量控制研究

目的：制备甲硝唑阴道缓释片,同时建立其质量控制方法。方法：确立处方与制备工艺,并进行性状、pH、释放度等及有关物质检查的质量研究,同时采用高效液相色谱法测定甲硝唑的含量。结果：高效液相色谱法测定甲硝唑的含量合格。结论：该制剂处方设计合理,制备工艺简便可行,质量可控。     

奥硝唑注射液处方工艺研究

目的：奥硝唑注射液样品制备。方法：对奥硝唑注射液处方及工艺进行筛选。结果：通过辅料用量筛选、活性炭用量筛选、pH值筛选、灭菌条件筛选确定奥硝唑注射液处方,工艺验证及稳定性研究结果表明所确定处方工艺可行。结论：所确定奥硝唑注射液可以保证产品质量,     

利巴韦林软胶囊的制备工艺及质量研究

目的:对利巴韦林软胶囊的制备工艺和质量控制方法进行研究。方法:以正交设计实验法筛选出适合的处方,并确定制备工艺;采用高效液相色谱法对利巴韦林软胶囊的溶出度与含量进行测定。结果:利巴韦林软胶囊的溶出度和含量的测定均符合规定。结论:利巴韦林软胶囊的处方设计合理,制备工艺简单可行,稳定性好,含量测定方法简便、准确,能够作为该制剂的质量控制方法。     

美沙拉嗪肠溶片处方筛选及相关研究

通过处方筛选确定美沙拉嗪肠溶片处方及生产工艺,对所制备样品与参比制剂(商品名:莎尔福)进行溶出曲线对比研究,结果表明溶出曲线一致。生物等效性试验结果表明所制备样品与参比制剂等效,稳定性试验结果表明样品放置24个月质量稳定,各项考察指标没明显变化,表明所制备样品与参比制剂质量一致。     

清热解毒口服液的制备工艺及质量研究

目的:研究清热解毒口服液的制备工艺方法,并建立该口服液的质量研究方法,并对其含量进行测定。方法:本实验采用澄清吸附沉淀和醇沉法两种方法相结合来制备清热解毒口服液,并将该方法用于清热解毒口服液的生产,同时我们通过对清热解毒口服液进行留样观察来对其质量跟踪考查。结果:本实验的含量测定结果符合中国药典的规定,留样观察其品质稳定可靠。结论:本实验的制备工艺可行,易操作,能够应用于该制剂的生产,质量考察方法可靠,制剂质量稳定。     

心宁滴丸的醇提的工艺研究

本文对心宁滴丸的提取工艺进行研究。方法：采用高校液相测定了心宁滴丸中人参Rg1的含量,以含量测定为主要指标考察提取工艺。此测定方法简便、准确、重现性好,可用于心宁滴丸提取工艺的研究。     

注射用人免疫球蛋白的制备

目的:建立注射用人免疫球蛋白的制备方法,制备样品符合相关规定,产品质量与参比制剂一致。方法:通过溶解、加乙醇反应、调节p H值并采用压滤技术,分离得到组分上清液,上清液经过乙醇反应、调节p H值及冷冻,经过再次压滤,得到组分沉淀物,沉淀物经过注射用水溶解后,得中间体,中间体经检测合格后经低p H值、膜过滤、除菌及冷冻干燥,得成品。结论:所制备样品工艺可行,质量稳定。     

咽喉消炎喷雾剂的制备工艺优选及质量标准研究分析

目的：探索咽喉消炎喷雾剂的提取制备工艺的优选以及质量控制的标准。方法：使用正交的试验法进行优选并选出最佳的工艺,以确定制剂的性状和鉴别以及相对的密度和PH值和哈巴俄苷含量的测定项目。结果：对咽喉消炎喷雾剂制订的制备工艺和所建立的质量控制标准符合了国家的制剂质量的控制。结论：咽喉消炎喷雾剂是一种在纯中药中提取出来的中成药复合制剂,该制剂的处方合理,其制备工艺科学且质量控制的方法简便,对病患的治疗效果良好,是临床上治疗急性咽喉炎和慢性咽喉炎的一种有效制剂。