真空冷冻干燥技术及其应用

介绍真空冷冻干燥技术的原理、工艺过程和应用.通过水的干燥过程阐述真空冷冻干燥技术的原理,简单介绍冷冻干燥的工艺流程及设备以及冷冻干燥技术在中药材、食品和药品处理中的应用.     

对药品冷冻干燥技术工艺的研究

由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性,因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品.进入上个世纪的八九十年代,科学技术的迅猛发展和人民群众对健康保障的需求为药品冷冻干燥技术的飞速发展提供了强大的动力,在药品冻干损伤和保护机理、药品冻干工艺、药品冷冻干燥机等方面取得了巨大的成绩.但药品冷冻干燥技术是一门边缘学科,需要生物学、药学、制冷、真空和控制等知识的交叉和综合,因此仍存在亟待解决的问题.     

对药品冷冻干燥技术工艺的研究

由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性，因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。进入上个世纪的八九十年代，科学技术的迅猛发展和人民群众对健康保障的需求为药品冷冻干燥技术的飞速发展提供了强大的动力，在药品冻干损伤和保护机理、药品冻干工艺、药品冷冻干燥机等方面取得了巨大的成绩。但药品冷冻干燥技术是一门边缘学科，需要生物学、药学、制冷、真空和控制等知识的交叉和综合，因此仍存在亟待解决的问题。     

药品制剂在冷冻干燥过程中常见的异常现象

药品制剂在冷冻干燥过程中,因工艺、设备等诸多原因,会产生各种异常现象,就在生产中经常出现的几种比较典型的异常现象做简单分析。     

高效液相色谱技术在药品检验中的应用

目前高效液相色谱技术在药品检验中广泛的应用,该技术对药品质量的检测起了重要作用。该技术主要在药物有效成分鉴别、药物中相关物质的检测、药物中有效成分的含量测定等方面应用。作为一名药品检验人员,应该利用好高效液相色谱技术,保证检测准确度,提高检测效率,严把药品质量。     

冷冻干燥技术在制药工艺中的应用研究

在物质生活不断丰富的今天,生活节奏快,人们对生活质量的要求提高,这就更加关注健康的问题。这样在制药工艺中就要不断的改革发展,因此冷冻干燥技术在制药中的应用就引起了广泛的关注。涉及范围广的药品冷冻干燥技术它包括了制冷和真空技术等多个门类的科技学科,这样就会容易受到很多因素的干扰,要进行严格的改革和优化设计,使这门技术不断向理想的方向发展。     

真空冷冻干燥机性能确认方法的研究

真空冷冻是利用升华的原理将物料脱水的一种干燥技术，其涉及多学科领域，因而被广泛应用于医药、生物工程等行业，而真空冷冻干燥机作为真空冷冻干燥技术的设备的主体，集中了机械、制冷、真空、传热、液压和自控等多学科复杂技术，其制冷工艺、灭菌能力、制冷量和制冷速率等技术则需要通过多项测试技术进行验证。文章通过冻干机性能方面的测试技术进行确认，考察真空干燥机工作状态的有效性，确保真空冷冻干燥机各方面性能能够使得药品冷冻后不变质，且减少有效成分的损失，可长期用于无菌产品的生产。     

真空冷冻干燥技术的研究进展

冷冻干燥是获得优质脱水产品最好的方法,已在食品药品等领域获得了广泛应用。主要综述近年来国内外对真空冷冻干燥技术的研究现状,分析了现有的冷冻干燥数学模型以及过程参数对冻干过程以及产品品质的影响,阐述了相关联合冷冻干燥技术的研究进展,探讨了冻干技术的发展前景和有待解决的问题。     

生物制药技术在制药工艺中的应用

生物工程,是20世纪70年代初开始兴起的一门新兴的综合性应用学科,20世纪90年代诞生了基于系统论的生物工程。生物技术制药是指运用微生物学、生物学、生物化学等的研究成果,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。医学上通过生物工程可以生产出大量廉价的防治人类疾病的药物,如入胰岛素、干扰素、生长激素、乙型肝炎疫苗等。生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,已成为最活跃、进展最快的产业之一。本文对生物制药技术在制药工艺中的应用进行综述。     

冷冻干燥工艺曲线的制定

在药品制剂冻干过程中,每一产品与系统真空度,搁板温度都随着时间的变化,形成其冻干曲线。针剂对冷冻干燥工艺曲线的制定进行了阐述。     

浅谈风险分析在药品生产设备清洁验证中的应用

在药品生产的后总会残留若干原辅料和微生物,如果残留物进入下批生产过程,必然对下批产品产生不良影响。设备清洁验证是通过测试证明该设备的自动清洗程序(CIP)或人工清洗程序能够清除设备部件上的活性药物残留物,并达到可接受的合格标准,并证明此清洁程序具有稳定性和重演性。本文对风险分析在药品生产设备清洁验证中的应用进行综述。     

Controlling Fraudulent ＆ Quality-impaired Medicine： An Awareness Model

RFID技术在医药领域的应用主要是对发展中国家非法生产的假冒伪劣药品进行识别。我公司致力于研究开发此项技术,以确保在假冒伪劣药品流入市场初期便被识别,以便阻断其继续买卖交易的渠道,保证药品质量安全。客户可通过批量读取技术（Bulk-reading technology）快速读取成批药品的数据。贴于药品包装上的ID标签可记录并显示从药品生产开始直到被患者服用全过程的数据,如药品在运输途中的温度及药品在运输途中是否受到震荡及损坏。这样既保证了患者的生命安全又保证了药品的质量安全。此项技术已被德国许多家药店运用于监控药品。虽然RFID技术与Barcode技术的竞争从未停止过,我们却更倾向于使用RFID技术。其防篡改,防金属化学污染,可批量读取并支持多项传感器的优点受到广泛青睐。RFID技术确保了药品的安全及真实性,我们（XQSService）是此项技术运用在医药领域的先驱者,我们提供专业软件支持,客户包括药品生产商,批发商及药房。     

探究天然药物化学成分

我国随着经济的不断发展,从最初建国以仿造国外药品生产,到不断对药品生产进行创新,而为这些进行创新的主导力量,便是天然药物化学能够为各个制药业提供源源不断的新兴药品。在创新的过程中,天然药物化学的研究便占其主导地位,而对于天然药物,可由植物、动物、海洋生物、微生物以及矿物中的组成化学成分,在我国,天然药物一般指的是中药,所以对于天然药物化学这一门新兴学科,便是结合现代医学上的科学理论与实践方法去研究天然药物的主要途径,从而达到研究天然药物的有效成分。     

黄酮类化合物和抗生素类药物的高效液相色谱检测技术研究

在当前的药物制备生产中,为了保证其生产质量,往往需要对药品的主要药效成分含量进行测定,而高效液相色谱法正是这样一种非常可行的检测技术,在多种药品的检测中发挥了积极作用。现本文就以黄酮类化合物与抗生素类药物这两种应用较为广泛的物质为例,对其高效液相色谱检测方法进行研究分析,以供参考。     

除菌过滤器在医药领域的应用

在医药领域飞速发展的今天,除菌过滤技术已经得到了较为广泛的应用。除菌过滤器是无菌制剂生产过程中最为关键的组件之一,是药品无菌的重要保障。就除菌过滤器的除菌原理、除菌过滤器的类型以及其在药品生产过程中选择的基本原则和使用注意点进行综述。     

隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用

隔离技术在制药工业的应用主要用于药品的无菌生产过程控制,在制药工业中的应用,不仅满足了对产品质量改进的需要,同时也能用于保护操作者免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。隔离器主要有Isolator隔离器和RABS系统(包括主动式RABS、被动式RABS、主动式cRABS和被动式cRABS)。本文对隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用进行综述。     

自动化技术在药品无菌生产工艺的应用及发展

随着我国经济的迅速发展,国家对药品的安全生产要求越来越高。新版GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》体系的实施,使药品的无菌生产工艺取得了迅速的发展。介绍了自动化技术在药品无菌生产工艺中的应用,重点探讨了自动化技术在药品无菌生产工艺中的发展趋势。     

强化电流技术在铝厂的应用研究

在铝厂生产工作过程中,所常用的加工技术便是电解技术,这一技术的应用也是铝厂生产过程中的一个重要成本环节。电解技术的应用效率,直接关乎到铝厂生产的成本,在这期间,强化电流技术开始受到业内人士的重视,并且将该技术应用到生产作业中。主要针对强化电流技术在铝厂生产过程中的应用研究进行了全面详细的探讨,以期为铝厂生产的发展作出贡献。     

固体制剂制药工艺技术的相关研究

药品生产对医疗事业有重要影响,人们在患病时离不开药品治疗。其中固体制剂药物,如片状药品、胶囊药品、颗粒药品等多种形式。在固体制剂制药过程中仍然存在一些问题,会影响固体制剂制药效果。本文通过分析固体制剂制药工艺所面临的问题与现状,探讨完善固体制剂制药工艺的措施。     

药品追溯系统与ERP系统技术在药厂生产管理中的应用

在医疗卫生领域,药品是保障患者身体健康和生命安全的重要保障,因此注重药品的质量是十分重要的。在现代化工业体系中,药品生产已经实现工业化流程生产,大大的提高了药品的生产效率。为了更好的对药品生产的质量进行流程化管理,使药品在原材料、生产、销售等各个环节做到全程监管,可追溯,国家食药监总局推出了药品追溯系统,将药品的整个流程记录在系统当中,对于存在质量问题的药品能够找出原因所在,从而避免问题的再次发生。ERP系统技术,即企业资源规划,是一个管理平台系统,其以系统化管理思想作为指导,对企业生产流程进行再造,为企业的生产经营提供决策手段。在药厂生产管理中,将ER P系统技术与药品追溯系统相结合,能够实现药品生产的信息化管理,做到系统化的药品质量把控。本文基于上述研究,对药品追溯系统与ERP系统技术在药厂生产管理中的应用效果进行研究。