浅析制药设备GMP功能及其应用

制药设备是制药企业的一个重要的生产手段,其外形、材料、性能都会对药品产生重大影响。主要分析制药设备在制药GMP管理中的主要功能,并以此为基础介绍了如何实现GMP验证方案。     

浅析制药设备GMP功能及其应用

GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。     

论制药设备的GMP功能及其运用

在制药的整个过程中,制药设备是不可缺少的重要部分,不同形状与材料的设备对药品的生产会产生不同的影响。而GMP管理功能是整个药品生产制造过程中具有管理控制能力的一种管理方式,对药品生产的质量能起到保障作用。本文主要以制药设备在GMP管理中功能设备为研究基点,分析制药设备在GMP管理中功能的应用。     

浅谈制药企业GMP管理体会

随着社会经济及科技的发展,制药行业也在不断发展,为了更好的控制药品的质量,国家相关部门进一步加强了制药企业GMP认证管理工作,GMP是药品生产的最基本的质量管理规范。通过提高企业工作人员的素质、加强生产现场的质量控制、维护生产设备、选取诚信度较高的原料供应商等有效措施来加强制药企业GMP管理,在确保药品质量的同时提高了人们用药的安全性。     

制药设备管理与GMP相适应的对策

制药企业实施GMP管理规范,除了对生产质量管理部门提出了更高的要求,对设备管理部门也提出了更高的要求。从员工宣传教育、制度的订立、设备管理标准的引入、设备的维护保养等多方面提出了制药设备管理与GMP相适应的相关对策。     

浅谈制药企业实施GMP的几点认识和体会

重点阐述了对制药企业实施GMP的认识和体会。     

对制药设备所应具有技术文件的探讨

随着我国GMP工作的深入开展，药品生产企业对其硬件——制药设备产品有了更高的要求，制药设备所具有的技术文件资料的质量直接关系到设备的质量，影响到设备GMP认证软件的编写工作，因而不能轻视。     

浅谈制药行业干燥技术与设备

针对制药行业干燥技术与设备进行了论述。     

2010版GMP对本科制药工程专业课程渗透教学研究

通过对本科教学中全面进行GMP知识渗透教学,加强对制药工程专业本科人才培养;首先要求对"双师"型教师的培养,使GMP知识教学贯穿制药专业课程,让GMP融入实验、实训教学、生产实习,在实践中完善和优化GMP教学方法。     

制药设备的润滑问题研究

在设备的机械故障中,近80％的原因是由于机件磨损。制药行业在实施GMP(药品生产管理规范)中,润滑是非常重要的。GMP规定无论何种 情况润滑剂、清洗剂都不得与药物相接触,包括掉入、渗入的可能,这给设备润滑提出了更严格的要求。本文主要以制药设备为例,分析了润滑对减少设备故 障的重要性,同时还针对目前设备润滑中存在的问题,以润滑技术创新为切入点分析了如何改变这些情况。     

西药制药工程原理与设备的研究

近年来先进的制药技术越来越多的被应用在制药工程当中,这使得制药工程中设备的重要性也愈显突出。现主要对我国西药制药工程领域中的问题、技术以及相关设备进行了分析探讨。     

中药生产企业GMP实施中的设备管理

近年来,我国制药机械设备已有较快的发展,尤其在材质的选择、自动化程度与清洗、消毒功能上日趋符合GMP的要求。但与国际水平相比,仍存在明显差距,也给药品生产企业GMP实施带来一定的不利影响。制造出既符合GMP的要求又符合国情的制药设备乃是当务之急。     

西药制药工程及设备、制药管理研究

在西药制药的过程中,只有坚持对制药设备进行更新换代,不断完善制药技术,才能制造出更加符合人们需求的西药药品。随着人们不断加大开发利用自然界的力度,需要在制药的过程中注意,人们出现了不断滥用各种抗生素和其他药品的现象,从而逐步地使病菌出现了变化,也就逐步增强了西药的抗药性。因此,在药物的使用过程中要综合多方面因素,科学地配合使用西药。同时,更加需要在制药的过程中,逐渐完善制药工程,及时更新制药设备和技术,以满足时代的发展和人们用药的需求。     

制药行业干燥技术与设备的简述

干燥技术由来已久,但其飞速发展是近20年内的事情,它是一项古老而又新兴的工程技术。     

浅谈制药企业工艺设备清洁验证

人体也是一部机器,只不过是一套相对目前科学技术而言更先进、更科学、更精密、配置更合理、更经久耐用的机器而已。这部机器在经过长时间运行以后也会出现这样或那样的问题。在出现问题以后,如果是小的问题通常的做法是吃药。药品自其诞生之日起就是一种为了某种需求而产生的。制药企业也是为了迎合某一种需求而生产的。在生产过程中,由于药品的国际规范比食品更为严格,所以必须在每一次生产或每一次更换药品后进行生产设备的清洁。     

浅谈行为导向教学法在制药设备教学中的应用

本文就在中等职业院校的制药设备教学中,如何运用“行为导向教学法”提高教学质量进行初步探讨。     

微波技术及设备在制药行业的应用

微波技术和设备在制药行业的应用越来越多,微波技术在丸剂干燥、提取膏干燥、中药材提取等方面明显优于传统方式。本文对微波技术和设备在制药行业中的提取和干燥进行综述．     

制药行业干燥技术与设备的简述

干燥技术由来已久,但其飞速发展是近20年内的事情,它是一项古老而又新兴的工程技术.     

论述西药制药工程原理及设备研究

随着当前科学技术的不断发展,生物技术的长足发展,使得西药制药技术也在日益的发展进步,呈现出一副前所未有的发展趋势,更是为当前社会发展奠定了各种基础性工作。制药是医学上不可忽视的发展过程,本文就当前西药制药工程中的各种生产原理和设备进行综合统一的分析与探讨。