生脉制剂的专利技术综述

生脉制剂是根据生脉散研制而成的系列中药制剂,源自于《医学启源》卷下:"补肺中元气不足",有益气生津、敛阴止汗、生脉的功效,主要治疗温热、暑热、耗气伤阴证以及久咳伤肺、气阴两虚证。现代医学研究认为具有强心升压、扩张冠脉、增加心肌供血、抗心肌缺血等作用。本文通过检索、统计、分析生脉制剂的专利申请文献,从中获取了国内外申请情况、申请人信息,分析了专利中的主要技术分支,并列举了重要申请人——天津天士力制药集团。     

浅谈制药企业中QA的职责

通过对质量定义的阐述,明确QA人员的工作范围,并且通过注射剂冻干粉针品种的实际制剂车间的工作要点,阐述QA人员在制剂企业中的关键作用,最后阐述了QA工作中面临的问题及呼吁各生产企业应该注重QA人员,公司效益的产生不仅取决于生产更取决于对产品质量的保证。     

穿琥宁的性质作用及冻干工艺概述

目的：研究注射用穿琥宁（冻干粉针剂）的性质作用及冻干工艺原理。方法：在恒温条件下,注射用穿琥宁中所：斋的辅料和掌握冷;东干燥过程中的工艺控制？结果：实验结果表明,加入了缓冲剞、氯化钠、右旋糖酐的穿琥宁溶液剂在经过预冻、升华、再干燥的冻干过程后得到外观良好、性质稳定的穿琥宁冻干粉针剂。     

注射用碟脉酮细菌内毒素检查方法研究

目的是建立注射用碟脉酮细菌内毒素的检查法。方法采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果注射用碟脉酮经稀释后,对不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂表现或抑制、或增强、或无干扰。得出结论,注射用碟脉酮不适合用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

加强合作与创新 促进医药产业发展 云南盟生药业有限公司

云南盟生药业有限公司成立于1995年，是著名的“中国民营科技创新企业”、“优秀民营科技企业”和“高新技术企业”。2001年与香港合资，现总占地面积17466mz，总资产超过亿元（注册资本3600万元）。公司致力于研究、生产和销售生物制品（含疫苗、血液制品）、生化药及化学药，4条生产线包括冻干粉针、小水针、口服液、口服固体制剂已全部通过国家GMP认证，现有8个品种已全面上市。     

药物冻干工艺的设计与优化

近年来,科学技术的飞速发展,为药物合成工艺水平的快速提升提供了有力保障,针对药物处理技术越趋合理化、科学化。本研究中针对药物冻干技术进行分析,阐述冻干技术特点,最后针对药物冻干工艺设计优化进行深入研究,并且以注射用美拉唑钠冻干粉针剂作为研究对象,阐述其具体优化方法,通过实验研究,证明该品种满足冻干粉针剂的各项指标需求。     

七叶皂苷钠冻干粉针的工艺优化研究

本实验对七叶皂苷钠冻干粉针的工艺进行优化。按照L9(34)正交设计表条件进行试验,得到最佳工艺为预冻温度零下三十六摄氏度,预冻温度时间为7小时,升华干燥时间6小时,升华温度为二十五摄氏度,解析干燥温度三十摄氏度,解析干燥时间为6小时。结论:本测定方法简便、准确,可用于七叶皂苷钠冻干粉针的含量测定;本工艺稳定、可行、收率高。     

注射用双黄连制剂的质量标准研究

通过相关试验,对注射用双黄连制剂的质量标准进行了研究。     

无菌冻干粉针剂制造核心区域的工程系统集成

干粉针剂是在无菌环境下将原料药＂掺＂在某些辅料或溶在某些溶媒中,经过一定的加工处理制成不同形式的制剂。本文对无菌冻干粉针剂制造核心区域的工程系统集成进行研究。     

提高注射用头孢曲松钠1.0克的成品率

粉针剂系指药物采用无菌操作法制成的注射用灭菌粉,是所有剂型中质量要求最高的制剂。在生产操作过程中采取一系列的措施,提高注射用头孢曲松钠的成品率,对降低该产品的成本起了很大的作用,为企业创造一定的经济效益。     

注射用丹参的质量研究

目的：采用高效液相色谱法一次测定注射用丹参制剂中丹参有效成分丹参素的含量。方法：以乙腈、0.5%的甲酸水溶液作为梯度洗脱流动相,流速为0.8ml/min。结果：回收率为95.62%~104.22%,RSD为1.42%~3.52%。结论：此法可作为注射用丹参制剂的质量控制的标准,该法简便可行、准确可靠,质量可控。     

在粉针生产过程中对洁净工作服的管理

粉针剂系指药物采用无菌操作法制成的注射用灭菌粉,是所有剂型中质量要求最高的制剂,简单介绍一下洁净工作服管理的几个步骤及方法。     

注射用鹿瓜多肽处方及工艺的研究

通过实验,对注射用鹿瓜多肽制剂的开发研究不但符合实际生产需求,而且也丰富了临床用药.     

磷酸川芎嗪冻干粉针稳定性研究

目的：研究磷酸川芎嗪冻干粉针稳定性。方法：采用稳定性加速试验及长期试验进行稳定性研究。结论：经加速试验6个月、长期试验36个月,样品性状、含量、有关物质、水分、pH值、澄清度均无明显变化,表明本品质量稳定。     

在粉针生产过程中对洁净工作服的管理

粉针剂系指药物采用无菌操作法制成的注射用灭菌粉，是所有剂型中质量要求最高的制剂，简单介绍一下洁净工作服管理的几个步骤及方法。     

磷酸川芎嗪冻干粉针稳定性研究

目的:研究磷酸川芎嗪冻干粉针稳定性.方法:采用稳定性加速试验及长期试验进行稳定性研究.结论:经加速试验6个月、长期试验36个月,样品性状、含量、有关物质、水分、pH值、澄清度均无明显变化,表明本品质量稳定.     

注射用丹参多酚酸研究进展

注射用丹参多酚酸是以丹参药材为原料,以丹参中水溶性酚酸类成分为有效成分,采用现代工艺提取、分离、提纯的新一代中药注射剂,在临床上用于治疗中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期淤血阻络证。本文对注射用丹参多酚酸化学成分、药理作用等加以综述,为注射用丹参多酚酸的进一步研究提供研究线索。     

化症液治疗心功能不全的研究

祖国医学认为“心悸”、“怔忡”(相当于现代医学心功能不全)患者多有气虚、血淤,治疗时常采用益气复脉、活血化淤等治则。现代医学认为治疗心功能不全除应增强心肌收缩力外,还必须重视降低心脏的前后负荷。由于部分患者还有血液流变性的异常,因此降低血液粘度,使血流加速,增加组织灌流也是间接提高心功能的治疗措施之一。我们以上述理论为指导,参照古方化症回生丹的组方和现代医学中对中药药理的研究,选用红参、附子、川芎、大黄研制成化症静脉注射液,经动物实验和临床观察证实在治疗心功能不全中有     

注射用丹参(冻干)粉针的药理作用与临床应用

注射用丹参(冻干)粉针是活血化瘀类经典药物,经过多年的实验研究及临床观察,对其药理作用及临床应用已取得长足的进展。临床应用表明,注射用丹参(冻干)粉针功能广泛,作用明显,已得到了医学界、药学界的广泛认可。本文主要阐述了对注射用丹参(冻干)粉针的现代药理学作用在相关疾病的临床应用及治疗情况。     

注射用头孢唑肟钠用药安全评价的试验研究

目的：评价注射用头孢唑肟钠制剂用药的安全性。方法：按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了局部血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性和全身主动过敏性试验。结果：①注射用头孢唑肟钠耳缘静脉点滴给药浓度为0.04g/ml,给药容积为2ml/kg时,对试验兔血管无刺激性;②注射用头孢唑肟钠肌肉注射给药浓度为0.25g/ml,给药容积为0.5ml/只时,对试验兔肌肉无刺激性;③注射用头孢唑肟钠药物浓度为0.04g/ml,在体外试验条件下无溶血反应及红细胞凝聚反应;④注射用头孢唑肟钠致敏剂量为0.067和0.133g/kg,激发剂量为0.067和0.133g/kg时,对豚鼠无主动全身过敏性反应。结论：注射用头孢唑肟钠试验条件下无血管和肌肉刺激性、无溶血性及过敏性反应。