阿莫西林钠舒巴坦钠细菌内毒素检查法的研究

目的：建立阿莫西林钠舒巴坦钠细菌内毒素检查法。方法：用三个不同厂家生产的鲎试剂时阿莫西林钠舒巴坦钠进行干扰试验。结果：阿莫西林钠舒巴坦钠浓度为0．75mg/ml的稀释液不干扰细菌内毒素试验。结论：阿莫西林钠舒巴坦钠采用细菌内毒素检查法是可行的。     

阿莫西林钠舒巴坦钠细菌内毒素检查法的研究

目的:建立阿莫西林钠舒巴坦钠细菌内毒素检查法。方法:用三个不同厂家生产的鲎试剂时阿莫西林钠舒巴坦钠进行干扰试验。结果:阿莫西林钠舒巴坦钠浓度为0．75mg/ml的稀释液不干扰细菌内毒素试验。结论:阿莫西林钠舒巴坦钠采用细菌内毒素检查法是可行的。     

头孢呋辛钠细菌内毒素检查法的研究

目的：建立头孢呋辛钠细菌内毒素的检查方法。方法：根据《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法要求进行实验。结果：头孢呋辛钠的内毒素限值应为0．067EU·mg／ml,该药稀释至7．46mg／ml浓度时对细菌内毒素检查无干扰。结论：头抱呋辛钠采用细菌内毒素检查法是可行的。     

注射用头孢美唑钠细菌内毒素检查试验研究

采用两个厂家鲎试剂,对3批供试品(110801、110802、110803)进行了干扰试验。结果表明,本品在有效浓度为2.08mg/ml时,即对细菌内毒素检查无干扰作用。     

注射用头孢唑肟钠细菌内毒素检查法

目的：研究注射用头孢唑肟钠对细菌内毒素检查试验的干扰情况，并建立其细菌内毒素检查的方法。方法：参照中国药典2000年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查法直用指导原则进行试验。结果：供试品在3．33mg／ml稀释浓度下无干扰作用。结论：获得了可靠的实验数据和结果并建立了本品的细菌内毒素检查法。     

氢化泼尼松注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立氢化泼尼松注射液的细菌内毒素检查法.方法:按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对4个批号的氢化泼尼松注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:氢化泼尼松注射液稀释到16倍(质量浓度为0.3125g/L)时,对细菌内毒素检查法无干扰,细菌内毒素限值为4EU·mg-1,按照拟定标准,4批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:所建立的鲎试剂法可用于氢化泼尼松注射液的细菌内毒素检查.     

注射用头孢地嗪钠细菌内毒素方法学研究

目的:建立注射用头孢地嗪钠细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2010年版二部附录ⅪE,并进行方法学考察。结果:该方法最小不干扰稀释倍数为200倍,当λ=0.25EU/ml时,样品的最大有效稀释倍数为200倍,Es在0.5λ～2.0λ(包括0.5λ和2.0λ)范围内,且Et在0.5Es～2.0Es(包括0.5Es和2.0Es)范围内,可对供试品进行细菌内毒素检查。结论:该方法灵敏度高,适合作为头孢地嗪钠细菌内毒素检查方法。     

头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法及鲎试剂使用的研究

目的:鲎试验因其简单、快速、灵敏、准确的特点,被世界各国广泛采用,为了确保其检查结果的准确性,本文对检查过程及鲎试剂的使用进行了探讨,以确保头孢噻肟钠细菌内毒素检查的准确性。     

利用碳酸钠溶液调节硫酸头孢匹罗的pH值以适应细菌内毒素检查法的研究

目的：建立用碳酸钠溶液调节硫酸头孢匹罗的pH值后进行细菌内毒素检查的方法。方法：用无热原碳酸钠溶液溶解硫酸头孢匹罗以调节其pH值,再用两个不同厂家生产的鲎试剂,对硫酸头孢匹罗的碳酸钠溶液进行干扰试验。结果：被调节后硫酸头孢匹罗的浓度为1．6mg／ml溶液不干扰细菌内毒素试验。结论：硫酸头孢匹罗用无热原碳酸钠溶液溶解后进行细菌内毒素的方法是可行的。     

用盐酸溶液调节碳酸钠pH值的细菌内毒素检查法的研究

目的:建立碳酸钠细菌内毒素检查法。方法:首先用无热原的0.1mol/L盐酸溶液调节碳酸钠溶液pH值,再用二个不同厂家生产的鲎试剂对碳酸钠进行干扰试验。结果:pH值在6.5-7.0之间浓度为1.6mg/ml碳酸钠溶液的不干扰细菌内毒素试验。结论:采用用盐酸溶液调节碳酸钠pH值的细菌内毒素检查法是可行的。     

注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查方法的研究

目的:研究注射用酒石酸吉他霉素对细菌内毒素检查的干扰情况,建立注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查法并进行该药品3批供试品的细菌内毒素检查。方法:依照《中国药典》2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。结论:采用细菌内毒素凝胶法,用两个厂家的鲎试剂对注射用酒石酸吉他霉素及稀释标准品进行干扰试验,在无干扰影响的情况下进行注射用酒石酸吉他霉素供试品的内毒素检查试验。