中药注射剂的安全性关键问题研究

“中药注射剂的安全性关键问题研究”项目以解决中药注射剂安全性共性关键问题为核心,在研究适合于中药注射剂致敏性评价新模型和新方法的基础上,以鱼腥草注射液为代表品种,阐明不良反应特点,找出有害物质,优化生产工艺,提高质量和安全性,为全面解决中药注射剂的安全性问题提供示范性研究。项目完成单位包括中国中医科学院中药研究所、中国中医科学院西苑医院、雅安三九药业有限公司、湖南正清制药集团股份有限公司、正大青春宝药业有限公司、清华大学、浙江大学。主要完成人有梁爱华、李贻奎、张金艳、杨华、张启伟、刘婷、雷帆、李春英、张嘉、周长新等。     

复方甘露醇注射液的制备工艺及质量控制研究

目的:探讨研究复方甘露醇注射液的制备工艺,并建立其质量控制标准的研究方法。方法:采用活性炭吸附法以甘露醇为主药,山梨醇为辅药来制备复方甘露醇注射液。并将其灭菌条件控制在105℃,30min即可。结果:本实验制得的复方甘露醇注射液,主药成分损失少,药液颜色浅,热原等其它有关项目均符合药典关于注射剂的各项检查规定。结论:该制剂的制备工艺简便易行、稳定、可靠,质量控制方法准确、稳定,产品质量容易控制。     

注射用利福平的制备工艺与质量标准的研究

目的:制备利福平注射液,并对利福平注射液的质量标准及稳定性进行研究。方法:选用适当的溶剂及抗氧剂,将利福平制成注射液,并采用高效液相色谱法对利福平注射液的含量进行测定,同时还进一步考察了该制剂的稳定性。结果:得到该制剂的平均回收率为100.2%,RSD为1.02%。结论:该方法制备的注射液性质稳定,质量可控,方法准确可靠。     

快速冷却灭菌器灭菌乳酸环丙沙星注射液产生沉淀原因的探讨

本实验对快速冷却灭菌器灭菌乳酸环丙沙星注射液产生沉淀原因进行研究。本实验分别采用快速冷却压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器三种灭菌柜对乳酸环丙沙星注射液进行灭菌实验。结果:卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器均适合乳酸环丙沙星注射液的灭菌,而快速冷却压力蒸汽灭菌器不能同于乳酸环丙沙星注射液的灭菌;快速冷却灭菌器会引起较大温差使乳酸环丙沙星注射液产生沉淀。     

江苏康缘热毒宁注射液问鼎中国专利奖金奖

据2013年11月18日《科技日报》报道,由江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明专利“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”获得第十五届中国专利奖金奖,这也是中药注射剂专利首次荣获中国专利奖金奖。中国专利奖旨在表彰积极运用知识产权制度,推动技术创新和促进经济社会发展做出突出贡献的专利权人、发明人和设计人。     

门冬氨酸鸟氨酸注射液工艺质量研究

针对目前门冬氨酸鸟氨酸注射液在生产过程中存在的一些问题,进行门冬氨酸鸟氨酸注射液最佳配制工艺的优选以配液温度、溶液PH值、充氮压力为考察因素,以门冬氨酸鸟氨酸含量、鸟氨酸内酰胺盐含量为考察指标,选用L9(34)正交表进行试验;结果显示优选出的最佳工艺参数分别为配料溶解温度为40°,PH值为6.0,充氮压力为0.6MPa;得出:根据优选的工艺参数配制出的门冬氨酸鸟氨酸注射液,样品含量高,杂质含量较低,说明该工艺较合理可行。     

荐股专区

正编辑笔记本周沪指继续下跌。周五在2010点附近,因为受IPO开闸影响,前期指数跌幅较大,短期或有反弹行情。宜轻仓待变。本周荐股第一名西南证券最大收益率:5.90%通化东宝(600867):公司是一家生产中、西成药和生物药品的大型制药企业,国家重点高新技术企业,已成为世界上具有相当规模的人胰岛素生产基地之一。2013年三季报披露,重组人胰岛素注射剂三期工程将于2013年年底完成相关设备的安装、调试工作,并在2014年年初进行新车间的试生产工作,预计在2014年的上半年完成重组人胰岛素注射液三车间的新版GMP认证工作。公司重组人胰     

股神榜

正编辑笔记本周创业板全周走出跳水行情,后市不容乐观,基于资金流以及汇率等诸多因素影响,短期建议观望为宜。西南证券最大收益率:6.32%上海凯宝(300039):公司主要从事清热解毒类中成药痰热清注射液的研发、生产和销售,主导产品痰热清注射液是国家专利产品,国家中药二类新药,占公司营业收入99%以上。主要用于治疗肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及上呼吸道感染。痰热清注射液的主要原料就是熊胆粉,根据该公司的数据,熊胆粉提     

常山药业:重磅首仿药有望本月获批生产

正传闻:常山药业重磅首仿药有望本月获批生产。记者求证:记者致电公司证券部,无人接听电话。常山药业(300255)主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售。近日有消息称重磅首仿药有望本月获批生产,记者注意到国家食药监总局(CFDA)网站显示,常山药业重磅首仿药达肝素钠原料药和注射液的申报生产状态已变更为"审批完毕-待制证",如无意外,公司有望在本月取得产品生产批件,结束8年审评长跑。常山药业目前肝素制剂仅有低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液两个品种,达肝素钠注射液上市后,将降低公司过度依赖两单品的风险。公司相关人士曾表示,达肝素钠注射液是公司重磅首仿品种,借助目前已打通的医院科室,该产品上市后有望提前被市场接受,     

参附注射液联合多巴胺注射液治疗院前休克患者的疗效观察

目的:观察参附注射液联合多巴胺注射液在院前急救中的作用,为中西医结合急诊的院前急救提供参考。方法:将院前休克患者100例作为研究对象,随机分成治疗组与对照组各50例,治疗组患者给予参附注射液联合常规西医抗休克急救措施,对照组予常规抗休克治疗,比较两组院前MEWS评分的变化以及患者的死亡率。结果:经治疗后,治疗组患者的死亡率明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗组的MESW评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:院前急救,使用中药参附注射液能有效降低患者的死亡率,提高抢救的成功率,值得临床推广。