利培酮分散片的生产工艺研究

本品为强效的5-HT2和多巴胺D2受体拮抗剂,作为新型非典型抗精神病药,具有以下特点:a.疗效显著:本品不仅能显著改善精神分裂症患者的阳性症状和阴性症状,对精神分裂症相关的情感症状如抑郁、焦虑等也有效。b.安全性好。c.用量小、起效快。d.服用方便。     

阿奇霉素分散片的研制

使用正交设计法,以聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠用量为3因素,在3个水平上拟合,以崩解时限为指标,用L9（3^4）进行实验。并对优选处方制成品进行了溶出度测定。优选处方中聚乙烯吡咯烷酮为4％,微晶纤维素为37．5％,羧甲基淀粉钠为5％。所研制的阿奇霉素分散片崩解时限为57秒,3分钟时阿奇霉素的累积溶出达87％。研制的阿奇霉素分散片制备工艺可靠,溶出迅速。     

高取代度羧甲基淀粉的合成及性能研究——中药溃疡分散片的研制

研究新中药制剂溃疡分散片的处方工艺.方法:将半量生药粉制成干浸膏粉后,与剩余生药粉及其它成分混合、制粒、压片;处方中添加硫酸钙和高取代度羧甲基淀粉钠(2:1)为填充剂;低取代度羧甲基淀粉钠为崩解剂;硬脂酸镁为润滑剂.结果:本品于室温留样24个月,其各项质量指标仍符合国家质量标准.结论:本品处方合理,工艺可行,质量可靠.     

消咳喘分散片含量测定关键技术研究

目的:以杜鹃素为对照品,建立高效液相色谱(HPLC)法控制消咳喘分散片的质量.解决样品处理方法中关键技术问题.方法:采用Hypersil BDSC 18色谱柱(5μ m,4.6mm× 200mm),用甲醇-水(6∶40)为流动相,检测波长295nm;柱温40℃;流速1.0ml/min.结果:杜鹃素含量在0.075～0.60μ g范围内呈良好线性关系,得回归方程Y=1549607X+15351,r=0.9999,平均加样回收率及RSD分别为102.50％和1.00％.结论:以杜鹃素为对照品,采用HPLC法控制消咳喘分散片质量的方法简便快速、精密度高、重复性好、专属性强.     

地高辛分散片的研制及质量控制

本实验研究地高辛分散片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定地高辛分散片中对地高辛的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（2181mm×4．6mm,5μm）,乙晴-水-三乙胺（52：100：0．1）（磷酸调至pH为2．9）,检测波长为218nm,流速为1．0ml／min,柱温为30qC。对地高辛在20～120μg·mL-1,范围内呈良好的线性关系（t=0．99996）：对地高辛平均回收率为标示量的99．5％。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。     

HPLC法测定谷阿莫西林克拉维酸钾分散片中2组分的标示量的百分含量

目的测定阿莫西林克拉维酸钾分散片中阿莫西林、克拉维酸的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解,用磷酸或氢氧化钠调节PH值至4.4 0.1,加水稀释至1000ml)-甲醇(95:5)为流动相的高效液相色谱法。结果阿莫西林、克拉维酸分别在132-308μg/ml,48-112μg/ml,范围内线形良好(r分别为,0.9997,0.9996);平均回收率分别为99.8%,99.3;RSD分别为0.62%,0.72%。结论该方法简便,重现性好,专属性强,为评价该制剂的质量提供了可靠的方法。     

AM分散片稳定性讨论

就AM分散片的稳定性进行了研究并采用比色分光光度法测定阿莫西林分散片的含量。结果表明分散片分散性能较好,内溶出度明显高于胶囊剂,稳定性试验表明AM分散片的稳定性较好,但高温不太稳定。     

头孢克洛片的处方工艺及质量研究

目的:研究并分析头孢克洛分散片的处方工艺,以及以头孢克洛为主,盐酸溴已新为辅的分散片制剂质量。方法:研究并分析头孢克洛、盐酸溴已新以及相关辅助材料的影响因素,在选取恰当辅助材料的基础之上,针对头孢克洛片的处方工艺加以合理优化,并通过以溶出度为衡量标准的试验方式,分析所制备头孢克洛片的制剂质量。结果:本文所阐述的头孢克洛分散片处方工艺简便,具有分散溶出快的特点。试验研究测定结果显示:在25min时间范围内,按照本文处方工艺所制备而成的头孢克洛分散片累计溶出率达到了95%以上,证实其质量稳定有效。结论:本文所述处方工艺下所制备而成的头孢克洛分散片质量稳定,符合现行中国药典基本要求与规范,值得应用与推广。