药品包装材料与药品相容性试验在新药研发中的重要作用

为了进一步保证药品在运输、储藏以及使用中安全问题,制药企业必须要了解药品与包装材料的相容性的关系、药品包装材料产品的技术质量标准、检测方法等。文中重点分析了药品包装材料的种类;药品包装的选择;药品包装材料与药品相容性试验要遵循的原则以及药品包装对药品稳定性的影响。     

名师风采

滕利荣,1954年5月生,责任吉林大学生命科学学院副院长,国家生物实验教学示范中心主任,吉林大学唐敖庆特聘教授。主要从事生物技术制药和新型给药系统的研究。承担"863"课题、国家新药创制科技重     

我国制药企业新药研发创新网络模式的构建

医药产业具有较强的产品导向性,新药研发是医药产业的发展动力。制药企业只有选择合适的新药研发方向与药品品种,才能在激烈的市场竞争中抢占先机。我国制药企业应该通过创新网络模式进行新药研发活动,以降低企业新药研发风险和成本、提升研发效率和效益。本文对新药研发创新网络模式的内涵、类型进行分析,并提出构建新药研发创新网络模式的对策建议。     

新药评价研究的进展状况及注意问题

简述了国内外新药研发与评价的现有发展状况与趋势,并结合我国的实际情况对与新药研究开发及评价过程中有关的几个问题分别加以讨论,促进新药评价工作的有效开展,提高各环节研究的规范化与标准,与国际水平接轨.     

北京大学仪器创制与关键技术研发工作的探索与实践

北京大学在国内高校中率先成立"仪器创制与关键技术研发中心",并设立"仪器创制基金",旨在推进本校仪器研发创新和科技创新体系建设工作。该文对北京大学仪器创制与关键技术研发中心的成立背景、建设宗旨、组织架构、项目审评、宣传推介及建设成效等方面进行探讨,旨在拓宽工作思路,加强与兄弟高校及相关单位的交流与合作。     

明初中医方剂学的发展特点及其成就

方剂是中医临床防治疾病的主要方法和手段,方剂学是研究方剂配伍规律及方剂临床运用的学科。明代方剂学是我国医药发展史上的重要时期,方剂学药物研究深度和广度都实现了重大突破。     

中美专利期限延长和数据专属权的对比研究

美国和中国是世界上最大的两个制药市场,我们对美国和中国在专利期限延长（PTE）和数据专属权方面的一般法律框架和具体操作做了一些对比。通过这些对比表明,中国的相关法律法规,较之美国,对创新型制药研究的激励作用相对较小,对创新型药所提供的保护措施有待提高。     

加强药物临床试验档案管理之我见

药物临床试验是指国家药物临床试验机构受新药申办者的委托,双方签订合作协议,对新药的疗效和安全性进行试验。国家药监局在对新药批准前,要组织专家对实施临床试验的医院进行现场核查,对临床试验中形成的档案进行核对,对研究数据和资料真实性进行核     

十年打造“千亿太极”

只要研发出一种人无我有的好药,几亿(元)甚至几十亿(元)就上去了。实现"千亿医药"目标大有希望"我们已制定‘千亿太极’发展规划,将在新药研发、原料基地建设、市场拓展三方面全面发力,推动重庆‘千亿医药’目标早日实现。"太极集团董事长白礼西在接受采访时表示。近年来,全国医药工业总产值年复合增长率一直保持在20%以上,我国将在2020年成为全球第二大药品消费市场,发展空间巨大。