注射用泮托拉唑钠无菌方法学验证试验

对注射用泮托拉唑钠进行无菌检查方法进行验证,以确认该药品的无菌检查方法,并为其科学有效性提供依据。     

会来事儿,这玩意儿

微博互动@真系笑话:[官满为患]中央纪委原副书记刘锡荣:我有一次到地方去,人家说今天是我们的十五阿哥接待你,后天是十二格格接待你。我都没听懂,原来是他们的秘书长有十几个,男的秘书长叫阿     

注射用丹参的质量研究

目的：采用高效液相色谱法一次测定注射用丹参制剂中丹参有效成分丹参素的含量。方法：以乙腈、0.5%的甲酸水溶液作为梯度洗脱流动相,流速为0.8ml/min。结果：回收率为95.62%~104.22%,RSD为1.42%~3.52%。结论：此法可作为注射用丹参制剂的质量控制的标准,该法简便可行、准确可靠,质量可控。     

注射用奥美拉唑的制备工艺与质量控制的研究

目的:建立注射用奥美拉唑的处方及制备工艺,同时对其质量控制方法进行研究。方法:选用对比试验法来对注射用奥美拉唑的制备工艺进行研究与优选,并采用高效液相色谱法对其主药的含量进行测定。结果:经过实验的研究与优选,最终确定了注射用奥美拉唑的处方及制备工艺;含量测定线性范围为0.10-0.80μg,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD=1.10%。结论:该工艺制备方法简单,易于操作;质量控制测定方法简便、准确、回收率高,可用于注射用奥美拉唑的大批量生产的质量依据。     

注射用硫酸头孢匹罗无菌检查方法学验证

建立注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查方法。本试验参照《中国药典》2005年版二部无菌检查法进行试验。结果表明注射用硫酸头孢匹罗具有抑菌作用。采用验证过的试验方法进行注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查可行。     

注射用碟脉酮细菌内毒素检查方法研究

目的是建立注射用碟脉酮细菌内毒素的检查法。方法采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果注射用碟脉酮经稀释后,对不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂表现或抑制、或增强、或无干扰。得出结论,注射用碟脉酮不适合用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

HPLC法测定注射用血栓通(冻干)中可提取硫的迁移含量

目的:建立一种高效液相色谱方法,以研究药用氯化丁基橡胶塞所含可提取硫在药品中的迁移.方法:采用Inertsil ODS-3(4.6*250 mm,5 μm)色谱柱;流动相∶甲醇-水(95∶5);柱温:35℃;检测波长:264 nm;流速:1.0mL·min-1;进样量:20 μL.结果:可提取硫在浓度4.9 μg·mL...     

注射用血凝酶联合氨甲环酸对小婴儿室间隔缺损体外循环手术中的血液保护作用

目的 评价注射用血凝酶联合氨甲环酸在小婴儿室间隔缺损体外循环手术过程中的血液保护作用。方法 100例择期全身麻醉低温体外循环下拟行室间隔缺损修补术的患儿,随机分为注射用血凝酶联合氨甲环酸组、注射用血凝酶组、氨甲环酸组及对照组,每组25例。记录围术期情况。结果 注射用血凝酶联合氨甲环酸组输注浓缩红细胞输入量较对照组明显减少;注射用血凝酶联合氨甲环酸浓缩红细胞输入量、血浆输入量、术后0~3 h、3~24 h引流量和总引流量均降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 注射用血凝酶联合氨甲环酸在小婴儿室间隔缺损体外循环手术过程中血液保护作用优于单用药物,值得临床推广应用。     

注射用磷霉素钠的质量研究

目的:建立测定注射用磷霉素钠的质量研究方法,对其质量加以控制,提高药品质量。方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对其含量进行测定,采用Prevail Cl8:(250mmx4.6mm,5um)色谱柱,以0.25mol/L的三氟醋酸水溶液为流动相,流速1.0 ml/min,蒸发光散射检测器,漂移管温度为105℃,载气流速为2.6 L/min。结果:注射用磷霉素钠在0.85-2.35 mg/m L的浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为101.2%(n=9)。结论:本实验方法简便、快速,结果准确、可靠,重复性好,可以将其用于注射用磷霉素钠的质量研究和质量控制。