高效液相色谱法测定铃兰欣的含量

目的:用高效液相色谱法同时测定复合制剂铃兰欣成分注射用头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量.方法:本法以外标法为基础,色谱条件:以ODS-3反相柱作为分析柱,流动相组成为0.005m mol/L四丁基氢氧化铵-乙腈(825:75,/V),磷酸调整PH=5.0,流速为1.2ml/min,再自外检测器272nm进行检测.结果:本法注射用头孢哌酮钠和舒巴坦钠的最低检出浓度分别为10mg/L和5mg/L,在20～1000mg/L范围内呈线形,注射用头孢哌酮钠和舒巴坦钠的绝对回收率分别为99.4%～102.9%和95.0%～105.3%,批内和批间RSD分别为1.4%1.5%和1.8%1.9%.结论:此方法简便、快速、准确,可作为测定复合制剂铃兰欣含量方法.     

用高效液相色谱法测定注射用肌苷的含量

目的:用高效液相色谱法测定注射用肌苷的含量.方法:采用Kromasil C18柱(5μm 4.6mm×250mm),以甲醇-水(10∶90)作流动相,在248nm紫外波长检测.结果肌苷在4.23～63.48μg/ml范围内有良好的线性关系(r=0.9999).低、中、高3个浓度的平均回收率(n=2)分别为101.4%、101.8%、101.1%,RSD为0.46%.结论:该法简便、快速、准确,可作为测定注射用肌苷中肌苷的含量.     

IC P-M S法测定注射用牡荆素铅、镉、砷、汞、铜的含量

目的:测定注射用牡荆素中的铅、镉、砷、汞、铜等5种重金属元素的含量,探讨牡荆素注射剂重金属的质量控制方法。方法:经微波消解后的注射用牡荆素样品,加入铅、镉、砷、汞、铜等内标元素,ICPMS(电感耦合等离子体质谱)法测定样品中铅、镉、砷、汞、铜的含量。结果:铅、镉、砷、汞、铜的检出限分别为0.4、0.03、0.09、0.04及0.05ng/mL;且线性关系良好(r0.998);铅、镉、砷、汞、铜回收率分别为97.8%、97.2%、104.0%、91.2%和92.8%。结论:本方法操作简便、灵敏度高、专属性好,适用于注射用牡荆素中铅、镉、砷、汞、铜的质量控制。     

注射用丹参多酚酸对缺血性脑卒中患者的安全性评价

目的 观察注射用丹参多酚酸对缺血性脑卒中患者的生命体征和肝、肾功能变化状况,评价该药物在临床应用中的安全性.方法 将40例缺血性脑卒中患者根据其合并用药情况分为无合并用药组（A组,8例）、合并使用降压药组（B组,12例）和合并使用治疗脑梗死口服药物（C组,20例）3个组,对所有患者连续静脉滴注丹参多酚酸14天,在患者用药前和用药结束后3天内分别进行常规体格检查和肝、肾功能检测,并对结果进行分析.结果 40例患者3个组别,组内比较时,患者生命体征和肝肾功能指标用药前后的差异均无统计学意义（P＞0.05）.组间两两比较时,除了B组与C组患者用药后的舒张压、A组与B组患者用药后的肝功能ALT,差异具有统计学意义;其余组间比较,患者生命体征和肝肾功能指标用药前后,差异均无统计学意义（P＞0.05）.结论 注射用丹参多酚酸对缺血性脑卒中患者的生命体征和肝、肾功能影响甚小,该药物在临床应用中比较安全.     

HPLC法测定注射用头孢地嗪钠的含量

目的：用高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠的含量。方法：用十八烷基键合硅胶为填充荆;以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾0．87g与无水磷酸氢二钠0．22昏加水溶解并稀释至1000ml,摇匀）～乙腈（920：80）k／2流动相,检测波长为262nm,流速为1．0ml／min。结果：该方法在20ug／ml-100ug／ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=6．7755E-6×＋3．8871E-03（r=0．99996）,回收率为99．3％,重复性实验RSD=0．47％,n=5,结论：方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。     

HPLC法测定注射用血栓通(冻干)中可提取硫的迁移含量

目的:建立一种高效液相色谱方法,以研究药用氯化丁基橡胶塞所含可提取硫在药品中的迁移.方法:采用Inertsil ODS-3(4.6*250 mm,5 μm)色谱柱;流动相∶甲醇-水(95∶5);柱温:35℃;检测波长:264 nm;流速:1.0mL·min-1;进样量:20 μL.结果:可提取硫在浓度4.9 μg·mL...     

上海制成生物制品抗肿瘤第1类新药

据2012年7月4日《科技日报》援引该报上海7月3日电,由上海歌佰德生物技术有限公司自主研发的我国生物制品抗肿瘤第1类新药"注射用重组人凋亡素2配体(rh-Apo2l)",顺利完成临床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期的临床研究。据报道,新药注射用重组人凋亡素2配体,能够特异性地识别肿瘤细胞并诱导其凋亡,而对正常细胞无影响,是对癌细胞精确制导的"生物导弹",显示出良好的安全性与有效性。而且,由于重组人凋亡素2配体为蛋白质分子,属于人体天然分子的一个片段,故不会产生耐药性。此外,还可     

注射用穿琥宁与盐酸左氧氟沙星注射液配伍稳定性因素的研究

目的:考察在不同条件下注射用穿琥宁与维生素B6注射液配伍的稳定性。方法:采用显微镜、酸度计、紫外分光光度计来考察在不同厂家、不同温度、不同光照、不同配伍顺序的情况下,配伍液外观颜色、pH值、吸收度值的变化。结果:不同配伍条件下,注射用穿琥宁与盐酸左氧氟沙星注射液配伍后,其外观颜色、含量及紫外吸收光谱都发生明显变化。结论:注射用穿琥宁不宜与盐酸左氧氟沙星注射液配伍使用。     

注射用丹参质量标准的研究

目的为了更好的控制注射用丹参（冻干）的质量,决定其进行深入研究改良其方法,使其总酚含量测量重现性符合要求。     

注射用泮托拉唑钠超滤法除热原的研究

目的：用超滤法去除注射用泮托拉唑钠成品中的热原。方法：采用美国密里博公司（Millipore）生产的分子量截留为10K、30K、50K的超滤膜对注射用泮托拉唑钠成品进行除热原效果的比较,同时与0．10％（W/V）、0．20％（W/V）两个浓度的活性炭除热原效果进行了纵向比较,并对试验结果进行了分析。结论：采10K的超滤膜可以去除注射用泮托拉唑钠成品中的热原,同时能够保证该产品的澄明度。