提高注射用头孢曲松钠1.0克的成品率

粉针剂系指药物采用无菌操作法制成的注射用灭菌粉,是所有剂型中质量要求最高的制剂。在生产操作过程中采取一系列的措施,提高注射用头孢曲松钠的成品率,对降低该产品的成本起了很大的作用,为企业创造一定的经济效益。     

HPLC法测定注射用泮托拉唑钠的含量

目的:建立HPLC法测定注射用泮托拉唑钠含量的方法。方法:以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.12g与磷酸二氢钠0.18g,加水溶解并稀释至1000ml,调节PH至7)(30:70)为流动相,检测波长为289nm;柱温:室温。结果:泮托拉唑钠在13μg/ml～208μg/ml浓度范围内,呈良好的线性关系(r=0.99999),平均回收率为100.24%,RSD=0.6%(n=9)。结论:方法简便、可靠、快速、可用于注射用泮托拉唑钠生产的质量控制。     

注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查方法的研究

目的:研究注射用酒石酸吉他霉素对细菌内毒素检查的干扰情况,建立注射用酒石酸吉他霉素细菌内毒素检查法并进行该药品3批供试品的细菌内毒素检查。方法:依照《中国药典》2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法。结果:供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。结论:采用细菌内毒素凝胶法,用两个厂家的鲎试剂对注射用酒石酸吉他霉素及稀释标准品进行干扰试验,在无干扰影响的情况下进行注射用酒石酸吉他霉素供试品的内毒素检查试验。     

15分钟治疗急性心肌梗死新药问世

从中科院上海生科院植物生理生态所了解到，我国一类新药“注射用重组葡激酶”已通过国家药监局GMP认证，并进入规模生产阶段，“注射用重组葡激酶”被誉为“血管清洁工”，最快可在15分钟内清除血管内的“垃圾”，并让血液重新顺畅地流动。该药是全球首个获得批准生产的葡激酶类溶栓药，我国拥有完全自主知识产权，主要用于治疗急性心肌梗死。     

注射用藻酸双酯钠质量标准的制定

分析的主要目的是建立注射用藻酸双酯钠的质量标准.通过采用化学方法进行鉴别,采用高效凝胶色谱法测定分子量,采用滴定法测定含量等方法对注射用藻酸双酯钠的质量标准进行分析.最后得出质量标准包括性状、鉴别、检查、含量测定等内容,较注射液标准增加了分子量的检查的结论.     

尔康制药:国内药用辅料龙头企业

湖南尔康制药股份有限公司(以下简称"尔康制药")是国内品种最全、规模最大的专业药用辅料生产企业之一,并且是国内少数几家拥有新型青霉素类抗生素——磺苄西林钠原料药和成品药注册批件的企业之一。公司率先在行业内开启了药用辅料在GMP环境下生产的先河,通过保证药用辅料的安全性极大提升了我国药品安全性,并成为引领药用辅料行业发展的龙头企业。未来公司将通过多种手段提升核心竞争力,这对公司的长期发展具有重要战略意义。     

注射用头孢哌酮钠贮藏条件考察

目的:考察注射用头孢哌酮钠的贮藏条件,以及在各贮藏条件下的有效期.方法:采用高效液相色谱法,通过加速实验测定不同温度不同时间取样的注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮的浓度,并计算其有效期.同时考察溶液的PH值、溶液的澄明度、溶液的颜色均无明显变化.结论注射用头孢哌酮钠在密闭、冷处贮藏有效期为2年;而在密闭、室温及高于室温下贮藏有效期不超过7个月.     

注射用头孢哌酮钠贮藏条件考察

目的：考察注射用头孢哌酮钠的贮藏条件,以及在各贮藏条件下的有效期。方法：采用高效液相色谱法,通过加速实验测定不同温度不同时间取样的注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮的浓度,并计算其有效期。同时考察溶液的PH值、溶液的澄明度、溶液的颜色均无明显变化。结论注射用头孢哌酮钠在密闭、冷处贮藏有效期为2年;而在密闭、室温及高于室温下贮藏有效期不超过7个月。     

高效液相色谱法测定铃兰欣的含量

目的：用高效液相色谱法同时测定复合制剂铃兰欣成分注射用头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量。方法：本法以外标法为基础，色谱条件：以ODS-3反相柱作为分析柱，流动相组成为0．005mmol／L四丁基氢氧化铵-乙腈（825：175，V／V），磷酸调整PH=5．0，流速为1．2ml／min，再自外检测器272nm进行检测。结果：本法注射用头孢哌酮钠和舒巴坦钠的最低检出浓度分别为10mg／L和5mg／L，在20-1000mg／L范围内呈线形，注射用头孢哌酮钠和舒巴坦钠的绝对回收率分别为99．4％-102．9％和95．0％～105.3％，批内和批间RSD分别为1.4％1．5％和1.8％1．9％，结论：此方法简便、快速、准确，可作为测定复合制剂铃兰欣含量方法.     

高效液相色谱法测定注射用炎琥宁

目的：用高效液相色谱法测定注射用炎琥宁的含量。方法：色谱柱：COSMOSIL5C18-MS-ⅡWater（s4.6×250mm）;流动相为磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.72g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调PH至3.0±0.05,摇匀,即得）-乙腈（55：45）;流速1.0ml/min;检测波长251nm;柱温：室温。结果：注射用炎琥宁的线性范围为20～600μg/ml,r=0.9994,回收率为99.02%（RSD=0.7%）。结论：本法方便、快速、准确,可用于注射用炎琥宁的质量控制。