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建立顶空气相色谱法控制氟马西尼中有机溶剂乙醇、乙醚、二氯甲烷残留量的分析方法。方法：采用DB-624石英毛细管柱,FID离子化检测器,以90%的二甲亚砜水溶液为溶剂。结果：乙醇在12.60～75.60ug/ml（630ppm～3780ppm）的浓度范围内,r为0.9998乙醚在12.79～76.74ug/ml（639.5ppm～3837ppm）的浓度范围内,r为0.9999二氯甲烷在2.54～15.24ug/ml（127ppm～762ppm）的浓度范围内,r为0.9997,大于规定的0.99;定量限试验中,信噪比符合规定,能够达到定量检测及检出的要求;各浓度下的乙醇、乙醚、二氯甲烷平均回收率均在90%-110%范围内。结论：该方法专属性好,精密度、准确度都符合要求,方法可靠,可用于原料药氟马西尼中有机溶剂乙醇、乙醚、二氯甲烷的残留量的控制。 相似文献
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建立顶空气相色谱法控制氟马西尼中有机溶剂乙醇、乙醚、二氯甲烷残留量的分析方法。方法：采用DB-624石英毛细管柱,FID离子化检测器,以90%的二甲亚砜水溶液为溶剂。结果：乙醇在12.60～75.60ug/ml（630ppm～3780ppm）的浓度范围内,r为0.9998乙醚在12.79～76.74ug/ml（639.5ppm～3837ppm）的浓度范围内,r为0.9999二氯甲烷在2.54～15.24ug/ml（127ppm～762ppm）的浓度范围内,r为0.9997,大于规定的0.99;定量限试验中,信噪比符合规定,能够达到定量检测及检出的要求;各浓度下的乙醇、乙醚、二氯甲烷平均回收率均在90%-110%范围内。结论：该方法专属性好,精密度、准确度都符合要求,方法可靠,可用于原料药氟马西尼中有机溶剂乙醇、乙醚、二氯甲烷的残留量的控制。 相似文献
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