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目的:建立注射用奥沙利铂细菌内毒素检查法质量标准.方法:参照细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验.结果:通过干扰试验确证,按拟定标准检验,本法对3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定.结论:注射用奥沙利铂可用细菌内毒素检查法代替热原检查法. 相似文献
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