非最终灭菌的无菌原料药无菌阶段生产设备流程研究

《药品生产管理规范（2010年）修订》自2011年3月1日正式实施,介绍了在新版GMP规范下,无菌原料药溶媒法生产工艺中,其溶配、过滤、结晶、分离、干燥、分装的不同生产设备流程。针对不同产品特性,可以选择不同的生产设备,保证药品质量。     

非最终灭菌无菌原料药培养基模拟灌装方案研究

《药品生产管理规范（2010年）修订》自2011年3月1日正式实施,该版GMP中采用了很多欧关GMP标准,无菌原料药品增加了培养基模拟灌装试验,用以证明工艺无菌保障体系能满足无菌药品的生产。本文探讨了无菌原料药常用生产设备工艺的培养基模拟灌装验证方案。     

走向成功

我家卧室的墙上挂着一幅精美的玉雕壁画"走向成功"。这是我去年生日那天,爸爸送给我的。这幅壁画是用翠绿色的岫玉雕琢的,经过玉雕大师精心的设计和巧妙的雕刻,成了巧夺天工的工艺品。为什么用"走向成功"做题材呢?我们来仔细品味画面吧。壁画上近处有一个象群,远处一条清澈的小河翻卷着浪花,跳跃着奔向前方,河边的几棵柳树垂下那     

乡下的糖

妈妈的家乡在农村,大部分的亲戚仍保留着传统的耕作,种花生、黄豆、芝麻、番薯等农作物。听妈妈说小时候她家乡还种过一大片一大片的甘蔗,到了收成的时候,一大捆一大捆的甘蔗送往糖厂。这个时候,方圆十里的上空都飘荡着香甜的味道。妈妈说她就是