注射剂药品F0值及灭菌验证方法探讨

本文就注射剂生产中的一个重要参数F0值的意义、计算方法和应用进行综述,并对注射剂灭菌及灭菌验证方法进行讨论和阐述.首先对F0值的计算和注射剂无菌保证水平进行阐述,F0值是灭菌工艺选择的依据;然后对灭菌及灭菌验证方法进行讨论,通过严格的灭菌验证从而保证注射剂药品质量.     

正交试验优选阿托伐他汀钙片处方工艺的研究

目的:筛选出阿托伐他汀钙片的处方工艺.方法:采用正交试验设计法分别考察崩解剂、填充剂、助溶剂用量对片剂体外溶出度的影响.结果:处方中选用5％交联羧甲基淀粉钠为崩解剂,填充剂氧化镁与微晶纤维素比值1:1,0.5％泊洛沙姆作为助溶剂.结论:筛选的辅料性能优良,优选的片剂处方合理,制得的片剂溶出度符合要求,适合工业化生产.