右旋布洛芬缓释胶囊的初步稳定性试验

目的:考察右旋布洛芬缓释胶囊的初步稳定性考察。方法:通过光照试验、加速试验和长期试验,对右旋布洛芬缓释胶囊的外观性状、色泽、溶出度、含量和有关物质等指标进行考察,并预测其有效期。结果:在各受试条件下各样品外观无显著变化,含量和溶出度无明显差异,有关物质量稍有增加。结论:本品较稳定,各时间检测样品与0时比较无明显差异,可以对制定右旋布洛芬缓释胶囊的有效期提供参考。     

多索茶碱冻干粉针的制备及质量控制

目的:制备多索茶碱冻干粉针并对其进行质量检查.方法:制备工艺采用脱炭、过滤、细菌内毒素检查和冷冻干燥,并对其有关物质和含量等项目进行了检测.结果:最佳处方为每100支用多索荼碱10.5 g,甘露醇30.0 g;本品在5%葡萄糖注射液和0.9%NaCl注射液中室温放王4 h稳定性良好;有关物质及多索荼碱含量符合规定.结论:本研究表明多索茶碱冻干粉针的制备工艺稳定,质量可控.     

美洛昔康口腔崩解片的质量考察

目的:对自制的美洛昔康口腔崩解片进行质量考察.方法:建立了考察崩解时限的方法并考察了相关影响因素.建立了溶出度测定方法,比较了自制美洛昔康口腔崩解片与市售普通片的溶出度.进行了人体适应度试验.结果:美洛昔康口腔崩解片崩解、溶出迅速,人体适应度良好.结论:自制的美洛昔康口腔崩解片质量良好.所建立的方法可用于口腔崩解片的质量控制.     

清血解毒合剂中黄芩苷的含量测定及疗效观察

目的:建立清血解毒合剂中黄芩苷含量的测定方法及进行临床疗效观察.方法:高效液相色谱法,采用AT.Chrom C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(46:54:1,)检测波长为276 nm;将130例痤疮患者随机分为清血解毒合剂治疗组和复方硫磺洗剂对照组进行临床疗效观察.结果:此方法线性关系良好, 黄芩苷进样量在0.264～1.848 μg 范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为98.78%, SD=1.1%(n=6);治疗组总有效率和对照组相比,差异显著(P＜0.05).结论:此方法简便、准确,可用于测定清血解毒合剂中黄芩苷的含量;临床观察表明清血解毒合剂治痤疮疗效优于复方硫磺洗剂.     

右旋布洛芬缓释胶囊的释放度考察

目的：考察右旋布洛芬缓释胶囊的释放度。方法：采用转篮法,溶出介质为pH6．0的磷酸盐缓冲液,对研制的右旋布洛芬缓释胶囊的三批样品的释放均一性和辅料、胶囊以及滤膜对释药的影响进行考察。结果：三批样品的各时段取样点的释放度相差不大,均匀度较好,均在规定的范围内;辅料、胶囊和滤膜对释药试验的结果没有干扰。结论：研制右旋布洛芬缓释胶囊释药稳定,其释放度测定法可以作为其质量控制的方法。