头孢噻肟钠成盐方法的研究

目的：对比四种成盐剂对头孢噻肟钠成品质量的影响。方法：通过头孢噻肟酸与成盐剂反应制得头孢噻肟钠溶液,再滴加丙酮析出头孢噻肟钠固体。结果：由碳酸氢钠制得的头孢噻肟钠质量优于其他方法。结论：使用碳酸氢钠作成盐剂,滴加丙酮结晶,简化了工艺路线,并能有效地降低生产成本,减少环境污染,适合工业化生产。     

头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法及鲎试剂使用的研究

目的:鲎试验因其简单、快速、灵敏、准确的特点,被世界各国广泛采用,为了确保其检查结果的准确性,本文对检查过程及鲎试剂的使用进行了探讨,以确保头孢噻肟钠细菌内毒素检查的准确性。     

7ACA吸光度对下游产品色级的影响

通过对7-氨基头孢烷酸对应下游产品（以头孢噻肟钠为例）的质量跟踪,证明7-氨基头孢烷酸吸光度的变化对下游产品（以头孢噻肟钠为例）色级有较大的影响。通过对7-氨基头孢烷酸强化处理解决了下游产品（以头孢噻肟钠为例）成品色级问题。     

头孢噻肟钠生产中乙酸乙酯回收工艺改进

目的：通过工艺改造,提高乙酸乙酯的收率。方法：将乙酸乙酯的下层萃取液进行回收套用。结果：收率较原工艺提高近10．8％。结论：在不影响质量的前提下,乙酸乙酯的收率是可以提高的。     

头孢噻肟钠相关物质高效液相色谱分析

头孢噻肟为第三代头孢菌素,抗菌谱广,用于治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染;其相关物质的检测,目前,中国药典还没有收录,根据欧洲药典,采用高效液相色谱法对头孢噻肟钠相关物质进行了研究分析,其杂质的峰位与其柱温的控制、色谱柱的选择有一定的影响。     

顶空气相色谱法测定头孢噻肟钠中的残留溶剂——甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、四氢呋喃

目的：建立一种气相色谱法同时测定头孢噻肟钠中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、四氢呋喃有机溶剂残留量的方法。采用外标法预空自动进样,在中极性弹性石英毛细柱上进行各组分分离,效果良好。结论：方法重现性好,定量准确,便于操作。结果：平均回收率：甲醇98.6％～102.3％;乙醇99.3％～102.6％;丙酮97．6％～99.5％;二氯甲炕98.4％～103.6％;四氢呋喃97.2％～100．2％。变异系数甲醇2．6％;乙醇3.1％;丙酮2．3％;二氟甲烷2.5％;四氢呋喃3．2％。     

头孢噻肟钠结晶工艺的研究

本文对头孢噻肟钠结晶工艺进行研究。本实验产品的粒度较大,颗粒分布均匀。本方法可靠、简单,可用于生产。     

7-ACA中微量组分对头孢噻肟钠相关物质的影响

本文通过对7-氨基头孢烷酸中微量组分研究,证明7-氨基头孢烷酸中的去乙酰基-7ACA和去乙酰氧基-7ACA两种微量组分对头孢噻肟钠中相关物质有影响。验证了随着去乙酰基-7ACA和去乙酰氧基-7ACA两种微量组分的增加,头孢噻肟钠中的相关物质也有一定增加。     

活性炭在头孢噻肟钠实验室生产中的应用

本文探讨了在头孢噻肟钠实验室生产中使用活性炭对头孢噻肟钠质量的影响.结果表明活性炭在提高头孢噻肟钠澄清度,控制头孢噻肟钠相关物质含量及去除热原方面均具有显著作用.     

顶空气相色谱法快速测定头孢噻肟钠中残留溶媒的含量

目的:建立一种气相色谱法测定原料药头孢噻肟钠中甲醇、乙酸乙酯二有机溶剂残留量.方法:选正丙醇、四甲基二戊酮作内标物,采用顶空进样方法在极性弹性石英毛细柱上进行各组分分离,效果良好.结论:该方法采用双内标、克服了外标法进样量不准确的缺点,采用顶空进样避免对进样口的污染,重现性好,精度高.结果:平均回收率:甲醇100.2%、乙酸乙酯100.1%,相对标准偏差:甲醇1.07%、乙酸乙酯0.83%.