右旋布洛芬缓释胶囊的初步稳定性试验

目的:考察右旋布洛芬缓释胶囊的初步稳定性考察。方法:通过光照试验、加速试验和长期试验,对右旋布洛芬缓释胶囊的外观性状、色泽、溶出度、含量和有关物质等指标进行考察,并预测其有效期。结果:在各受试条件下各样品外观无显著变化,含量和溶出度无明显差异,有关物质量稍有增加。结论:本品较稳定,各时间检测样品与0时比较无明显差异,可以对制定右旋布洛芬缓释胶囊的有效期提供参考。     

右旋布洛芬缓释胶囊的释放度考察

目的：考察右旋布洛芬缓释胶囊的释放度。方法：采用转篮法,溶出介质为pH6．0的磷酸盐缓冲液,对研制的右旋布洛芬缓释胶囊的三批样品的释放均一性和辅料、胶囊以及滤膜对释药的影响进行考察。结果：三批样品的各时段取样点的释放度相差不大,均匀度较好,均在规定的范围内;辅料、胶囊和滤膜对释药试验的结果没有干扰。结论：研制右旋布洛芬缓释胶囊释药稳定,其释放度测定法可以作为其质量控制的方法。