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目的:建立同时测定独一味分散片中2种活性成分的高效液相色谱分析方法。方法:采用Waters XBridge C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱(0~11 min,9%A;11~14 min,9%A→15%A;14~35 min,15%A),流速:1.0 m L/min,检测波长为235 nm,柱温:30℃,样品采用70%甲醇回流提取。结果:山栀苷甲酯在0.034 56~0.691 3μg之间线性关系良好,r2=0.999 6,平均回收率为99.33%,RSD=0.56%。8-O-乙酰山栀苷甲酯在0.077 92~1.558 4μg之间线性关系良好,r2=0.999 8,平均回收率为99.20%,RSD=0.70%。结论:该方法操作简单,重复性好,准确度高,分离效果好,可以用于独一味分散片的质量控制。 相似文献
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本实验研究阿莫西林双氯西林钠分散片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定阿莫西林双氯西林钠分散片中阿莫西林和双氯西林的含量。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),0.1mol/L磷酸二氢钾一0.018mol/L十二烷基硫酸钠一乙腈(30:30:40),检测波长为225nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。阿莫西林和双氯西林分别在0.04~0.2mg.mL-1和0.02~0.1mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995;r=0.99996)。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。 相似文献
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目的:研究夏桑菊分散片的制备工艺.方法:以崩解时间为指标,采用正交设计安排试验,对夏桑菊分散片处方进行筛选.结果:最优处方为:37%微晶纤维素、10%羧甲基淀粉钠、6%交联聚乙烯吡咯烷酮.此处方制备的夏桑菊分散片硬度适中,崩解时间符合中国药典2010版要求.结论:研制的夏桑菊分散片处方合理,工艺可行,体现了分散片的特点. 相似文献
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杨慧明 《赤峰学院学报(自然科学版)》2009,25(9):122-123
通过影响因素试验(光照、高温、高湿、室温空气放置)、加速试验,室温留样等稳定性试验,考察其外观,降解产物及含量等,结果表明样品稳定性较好. 相似文献
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本文采用高效液相色谱法对两个主成分的含量进行测定,取得了良好的效果。实验结果表明,该法操作简便、专属性强、精密度、重现性均较好,结果准确可靠,可以满足复方磺胺口甲恶唑分散片的质量控制要求。 相似文献
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根据国食药监字[2008]17号文件规定,以下30种药品由处方药转为非处方药:一、西药1、10毫克盐酸西替利嗪片2、每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克愈美分散片3、2.5%过氧苯甲酰凝胶甲类 相似文献
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目的:考察花红分散片的制备工艺并建立花红分散片的质量标准研究。方法:采用高效液相色谱法测定样品中槲皮素的含量,同时对药物的溶出度与普通片的进行对比测定。结果:按处方制备的花红分散片各项指标均合格,并且本品比普通片的溶出速度有显著的提高。结论:本实验中槲皮素在0.027—0.14ug范围内呈现良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.46%(n=6)。本实验所研制的花红分散片处方合理,工艺可行。 相似文献