药品研发档案管理之我见

药品研发档案是指企业科研人员在新药研发及申报药品批准文号过程中形成的,具有保存利用价值的文字、记录、图谱、数据、电子文件等各种载体,按照档案管理规范进行系统管理．集真实性、保密性、完整性为一体的研发技术资料。药品研发档案对制药企业的产品生产、质量控制、质量再评价、新药复核、保障公众用药安全有效等方面起着举足轻重的作用。     

试药“受伤”，患者的知情权遭“忽悠”

江苏南京市民郭召斌去医院检查糖尿病，没想到碰上了“天上掉馅饼”的好事：经医生介绍，他成了一款新药三期临床试验的试药人，不仅可以免费用药治病，而且还有礼品。谁知试药后郭召斌的身体出现严重不适，可试验方却让他一再加大药量，直至试药结束，最终病没有治好，肾功能却严重受损。交涉无果之下，郭召斌将接受他治疗的这家“三甲”医院及研制新药的药厂，告上南京市鼓楼区法院，要求两被告赔偿各项损失31万余元。     

依靠科技创新 造福人类健康

<正>公司简介云南极粹生物科技有限公司成立于2009年6月,是致力于研发、生产和销售医药产品、纯天然保健食品、植物提取物及高新医疗仪器的高科技公司。公司的发展方向定位于医疗健康和保健养生产业,目前公司主要产品是以人参皂苷Rg1为主要功     

对彝文发生问题的几点认识

对彝文产生时间的讨论,不仅需要理论上的推绎,还需要得到更多考古材料的实证;彝文发生的渊源物不是一元的,而是多元的;彝文的起源与宗教有关,其创制者为彝族的宗教职业者--毕摩.     

生物医药:十二五产业政策正式发布

投资要点:1、医药科技十二五规划锁定重大新药、医疗器械及中药现代化;2、医疗器械的增长来源于基层医疗卫生机构需求带动;3、中药现代化是中药市场扩容的关键。11月15日,科技部等十个部门联合发布了《医学科技发展"十二五"规划》。我们认为该规划中提及的第七大任务指明了我国医药行业在十二五期间的发展重点。第七     

数字行话的构成及特征分析

数字行话包括数目行话和数量行话两种形式。因其涉及内部的经济信息交流等核心内容,因此,几乎各个行业或集团都创制了自己的数字行话,而且具有不同于一般行话的隐秘成份和各自独立的创制体系。对其构成形式与特点进行解读,有助于了解并进一步推进行话和行业语的研究。     

项目管理在新药开发项目中的应用

项目管理是管理学的一个分支学科,在新药开发过程中应用具有重要意义。从项目进行、成本管理、质量管理、风险管理等方面探讨项目管理在新药开发过程中的应用。     

给耐药菌吃“胡萝卜”

一些科学家认为，消灭耐药菌只能用杀伤力更强大的药物，这就是大棒政策。在这样的思路下，新药研制层出不穷，针对细菌耐药特点的科研成果，也不断出现。     

依靠科技进步 开发民族新药 普洱市民族传统医药研究所

普洱市民族传统医药研究所成立于1970年，是普洱市生物药业开发利用的综合性科研单位，主要负责发掘、筛选和提高民族医药，研究和开发民族新药，现有正式职工53人，离、退休职工13人，其中，高级职称5人，中级职称10人，初级职称12人，大学本科以上学历12人。研究所设植化室、资源室、普剂室、传统医药研究室、财务室、办公室、民族医院和组培育苗中心等7个职能科室。