两部门要求各地开展学校食堂食品安全专项整治

国家药监局、教育部5月12日联合下发通知，要求各地在今年5月至12月，深入开展学校食堂食品安全专项整治工作，切实加强学校食堂食品安全。     

艾滋药物试验谜团：地坛医院的“试药”风波

34名艾滋病患者因两年前的一次药物试验向地坛医院及中国疾病预防控制中心提出质疑。这件事因有媒体报道又成为热点。事件牵涉到几个方面：贫困而文化水平不高的艾滋病患者；执行试验的医院；负责批准药物试验的国家药监局；伦理委员会，以及提供药物的公司。本刊在对几方进行采访后发现，此项目没有药监局的批文，取而代之的是中国疾控中心与美国药物研制公司的一纸合作协议。而负责审查该项目的地坛医院伦理委员会，在这一点上也没有承担起相应职责。     

艾滋药物试验谜团： 药物试验严格规定下的漏洞

“美国病毒基因公司从未向国家药监局提出药物试验的申请。没经过药临局的审批就进行临床试验，这是不允许的。地坛医院整个试验都是非法的。”国家药监局药品安全监督司药品研究监督处处长宫岩华对《中国新闻周刊》说。     

国家药监局：各类注射剂须建立监管档案

近日,国家药监局发出通知,要求各地在年底前完成对辖区内在产静脉注射剂和在产全部中药注射剂品种生产工艺和处方核查。并且对每个品种按批准文号逐一建立完整监管档案。档案内容包括：现行完整生产工艺和处方,关键生产设备。药材基原与采收加工要求,原料药、提取物、药材、国料、直接接触药品的包材供应商情况。不良反应监测结果,历次生产监督检查情况,质量抽验情况,风险评估等。     

政策法规

北京市药监局拟授权大型网站售药目前,北京市药监局已经就授权网站售药问题和部分大型商业网站展开沟通。同时,市药监局已经向国家药监局提出这一建议,并得到了原则性支持。市药监局副局长王志     

外媒称我国滥用抗生素情况令人震惊

中国抗生素消费量竟达国际水平10倍中国国家药监局的数据显示,中国的抗生素人均消费量是国际水平的10倍。正如中华医学会所担     

两支甲流疫苗的博弈

2009年9月3日,北京科兴生物制品有限公司的甲型H1N1流感疫苗获得国家药监局批准生产许可,这标志着全球第一支H1N1流感疫苗在中国诞生。紧随其后的是河南华兰生物工程股份有限公司甲型H1N1流感疫苗,获批许可比科兴仅晚一天。     

国家药监局：各类注射剂须建立监管档案

2008年以来,刺五加、茵栀黄等注射剂药品连续发生严重不良反应事件。为此,国家药监局于2008年11月27日发出通知,要求各地在年底前完成对辖区内在产静脉注射剂和在产全部中药注射剂品种生产工艺和处方的核查,并且对每个品种按批准文号逐一建立完整的监管档案。     

人人希望反腐，人人不愿出头

是哪一位睿智者说过,生活就是一场笑话,而且从一开头就是品位低俗的笑话。这用来形容国家药监局原局长郑筱萸主政下的“药品安全监督体制”,再合适不过。对于每一个看病吃药的人来说,谁会想过,健康的威胁来自于药品安全监督部门及其最高首长？“药品安全”四个字,成了彻头彻尾的黑色幽默了。     

根据“欣弗”编制的两道试题

题1已知：2006年8月3日，国家食品药品监督管理局紧急向全国通报：“欣弗”注射液在青海、山东等多个省出现严重不良反应的病例．国家药监局派出调查组，安徽省也发出协查函，查清了“安徽华源”生产的06060901、06060902两个批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的批次、批量，要求各地停用该厂产品，回收其药品．