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| 简述GLP实验室档案管理 | |
| 作者姓名： | 王洪超 姚志军 |
| 作者单位： | 辽宁省食品药品检验所 |
| 摘 要： | GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为优良实验室规范.GLP是开展药物非临床安全性研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及实验室工作的所有方面.制定GLP的主要目的是严格控制药品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性.它对保证新药的用药安全,促进新药的研究和开发,起到了不可替代的作用. |
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